Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie koszmarów sennych u dorosłych chorych na narkolepsję (DAWN)

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Mundt, University of Utah

Terapia prób obrazowych w leczeniu koszmarów sennych w narkolepsji: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy leczenie behawioralne (nielekowe) może zmniejszyć koszmary senne u dorosłych chorych na narkolepsję. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani leczeniu i przejdą trzy oceny. Połowa uczestników zostanie poddana leczeniu po pierwszej ocenie, a połowa po drugiej ocenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie narkolepsji typu 1 lub narkolepsji typu 2
  • Częstotliwość koszmarów ≥1 razy w tygodniu
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
  • Sen i leki stabilne przez ≥ 1 miesiąc oraz chęć utrzymania stabilnych leków przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zajmuje się psychoterapią związaną z traumą lub snem
  • Wcześniejsze leczenie behawioralne koszmarów sennych
  • Stan medyczny, psychiczny lub poznawczy, który mógłby zakłócać zdolność do podjęcia leczenia
  • Nieleczony umiarkowanie ciężki bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa leczona otrzyma interwencję natychmiast po pierwszej ocenie.
Behawioralne: Terapia prób obrazowych (IRT)
Interwencja będzie się składać z 7 sesji terapeutycznych (raz w tygodniu przez 7 tygodni), które będą prowadzone w formie wideokonferencji. Podczas sesji uczestnicy poznają techniki radzenia sobie z koszmarami i ich zmieniania.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna koszmarów sennych (CBT-N)
Inny: Lista oczekujących
Zespół oczekujący przejdzie okres oczekiwania po pierwszej ocenie, a następnie zostanie objęty leczeniem po drugiej ocenie.
Behawioralne: Terapia prób obrazowych (IRT)
Interwencja będzie się składać z 7 sesji terapeutycznych (raz w tygodniu przez 7 tygodni), które będą prowadzone w formie wideokonferencji. Podczas sesji uczestnicy poznają techniki radzenia sobie z koszmarami i ich zmieniania.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna koszmarów sennych (CBT-N)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokojący wskaźnik dotkliwości snów i koszmaru (DDNSI)
Ramy czasowe: Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)
DDNSI jest kwestionariuszem, który mierzy nasilenie koszmarów.
Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)
Koszmarowa częstotliwość (pamiętnik snu)
Ramy czasowe: Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)
Liczba koszmarów doświadczonych każdego dnia zostanie zebrana w codziennych pamiętnikach snu zakończonych podczas każdego okresu oceny.
Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Półsprs
Ramy czasowe: Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)
Kwestionariusz, który mierzy nasilenie objawów lękowych.
Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)
Depresja PROMIS
Ramy czasowe: Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)
Kwestionariusz, który mierzy nasilenie objawów depresyjnych.
Ukończone na każdej z trzech ocen (linia bazowa, 10 tygodni, 19 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00188162
  • 372-SR-25 (Inny numer grantu/finansowania: American Academy of Sleep Medicine Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj