Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldende mareridt hos voksne med narkolepsi (DAWN)

14. juli 2026 opdateret af: Jennifer Mundt, University of Utah

Billedprøveterapi til behandling af mareridt i narkolepsi: En pilot randomiseret kontrolleret prøvelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at lære, om en adfærdsmæssig (ikke-medicinsk) behandling kan reducere mareridt hos voksne med narkolepsi. Alle deltagere vil modtage behandlingen og gennemføre tre vurderinger. Halvdelen af ​​deltagerne får behandlingen efter den første vurdering, og halvdelen får den efter den anden vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af narkolepsi type 1 eller narkolepsi type 2
  • Mareridtsfrekvens på ≥1 gange om ugen
  • Alder 18 eller ældre
  • Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • Bor i USA
  • Søvn og medicin stabil i ≥ 1 måned og villig til at holde medicin stabil i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket engageret i traume- eller søvnrelateret psykoterapi
  • Tidligere adfærdsbehandling for mareridt
  • Medicinsk, psykiatrisk eller kognitiv tilstand, som ville forstyrre evnen til at deltage i behandlingen
  • Ubehandlet moderat-svær søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsarmen vil modtage interventionen umiddelbart efter den første vurdering.
Adfærdsmæssigt: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)
Interventionen vil bestå af 7 terapisessioner (en gang om ugen i 7 uger), som vil blive leveret via videokonference. I løbet af sessionerne vil deltagerne lære teknikker til at håndtere og ændre mareridt.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi for mareridt (CBT-N)
Andet: Venteliste
Ventelistearmen vil gennemgå en venteperiode efter den første vurdering og vil derefter modtage behandlingen efter den anden vurdering.
Adfærdsmæssigt: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)
Interventionen vil bestå af 7 terapisessioner (en gang om ugen i 7 uger), som vil blive leveret via videokonference. I løbet af sessionerne vil deltagerne lære teknikker til at håndtere og ændre mareridt.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi for mareridt (CBT-N)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrende Dream and Nightmare Severity Index (DDNSI)
Tidsramme: Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)
DDNSI er et spørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​mareridt.
Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)
Nightmare Frequency (Sleep Diary)
Tidsramme: Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)
Antallet af mareridt, der opleves hver dag, indsamles på daglige søvndagbøger afsluttet i hver vurderingsperiode.
Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Promis angst
Tidsramme: Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)
Spørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)
Promis depression
Tidsramme: Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)
Spørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
Afsluttet ved hver af de tre vurderinger (baseline, 10 uger, 19 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00188162
  • 372-SR-25 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Academy of Sleep Medicine Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner