减少发作性睡病成人的噩梦 (DAWN)
2024年4月22日 更新者：Jennifer Mundt, PhD、Northwestern University
意象排练疗法治疗发作性睡病噩梦：一项随机对照试验
该临床试验的目的是了解行为（非药物）治疗是否可以减少发作性睡病成人的噩梦。
所有参与者都将接受治疗并完成三项评估。
一半的参与者将在第一次评估后接受治疗，一半的参与者将在第二次评估后接受治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1 型发作性睡病或 2 型发作性睡病的诊断
- 每周做噩梦频率≥1次
- 18 岁或以上
- 能够用英语说、读、写
- 住在美国
- 睡眠和药物稳定 ≥ 1 个月，并愿意在研究期间保持药物稳定
排除标准：
- 目前从事与创伤或睡眠相关的心理治疗
- 以前针对噩梦的行为治疗
- 会干扰参与治疗能力的医疗、精神或认知状况
- 未经治疗的中重度睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
治疗组将在第一次评估后立即接受干预。
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干预措施将包括 7 次治疗课程（每周一次，持续 7 周），将通过视频会议进行。
在课程中，参与者将学习管理和改变噩梦的技巧。
其他名称：
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其他：候补名单
等待名单组将在第一次评估后经历一段等待期，然后在第二次评估后接受治疗。
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干预措施将包括 7 次治疗课程（每周一次，持续 7 周），将通过视频会议进行。
在课程中，参与者将学习管理和改变噩梦的技巧。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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令人不安的梦境和噩梦严重程度指数 (DDNSI)
大体时间：2 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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DDNSI 是一份衡量噩梦严重程度的问卷。
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2 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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噩梦频率（睡眠日记）
大体时间：2 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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每天经历的噩梦数量将记录在每个评估期间完成的每日睡眠日记中。
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2 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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承诺焦虑
大体时间：1 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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衡量焦虑症状严重程度的问卷。
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1 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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抑郁症
大体时间：1 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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测量抑郁症状严重程度的问卷。
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1 周，每次完成三项评估（基线、10 周、19 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pisko J, Pastorek L, Buskova J, Sonka K, Nevsimalova S. Nightmares in narcolepsy: underinvestigated symptom? Sleep Med. 2014 Aug;15(8):967-72. doi: 10.1016/j.sleep.2014.03.006. Epub 2014 Apr 13.
- Schredl M. Editorial for "Nightmares in narcolepsy--under-investigated symptom?" (SLEEP-D-13-00591) Understanding and treating nightmares in patients with narcolepsy. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):851-2. doi: 10.1016/j.sleep.2014.05.003. Epub 2014 May 16. No abstract available.
- Leu-Semenescu S, Maranci JB, Lopez R, Drouot X, Dodet P, Gales A, Groos E, Barateau L, Franco P, Lecendreux M, Dauvilliers Y, Arnulf I. Comorbid parasomnias in narcolepsy and idiopathic hypersomnia: more REM than NREM parasomnias. J Clin Sleep Med. 2022 May 1;18(5):1355-1364. doi: 10.5664/jcsm.9862.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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