Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znečištění ovzduší a fyzická aktivita: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (PARC)

24. dubna 2024 aktualizováno: Lina Mu, State University of New York at Buffalo
Toto je malá pilotní intervenční studie, ve které budeme shromažďovat předběžná data, abychom prokázali proveditelnost intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Toto je pilotní randomizovaná, kontrolní, klinická studie.

Přijmeme 24 dospělých v Buffalu a náhodně je rozdělíme do skupin fyzického zásahu. Intervenční skupině budou poskytnuty kurzy pohybové aktivity.

Všechny účastníky budeme sledovat až do konce studie.

Prostřednictvím dotazníku shromáždíme jejich základní informace a na konci sledování shromáždíme výstupní dotazník a biovzorek.

Cílem studie je prokázat naši schopnost získat způsobilé účastníky a poskytnout údaje o tom, jak účastníci dodržují intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk 35-55 let; 2) plánovat zůstat v Buffalu většinu času v příštích třech měsících; 3) žádné nepříznivé podmínky

Kritéria vyloučení:

  • osoby s nestabilním nebo život ohrožujícím zdravotním stavem. Pilotní studie také prokáže naši schopnost rekrutovat modifikovanou studijní populaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina 1
Toto je skupina fyzického zásahu 1 (n=8).
Intervenční skupině budou poskytnuty vzdělávací kurzy po dobu 3 měsíců.
Experimentální: Zásahová skupina 2
Toto je skupina fyzické intervence 2 (n=8).
Intervenční skupině budou poskytnuty vzdělávací kurzy po dobu 3 měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Toto je kontrolní skupina (n=8).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
bude změřen krevní tlak
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report dotazník
Časové okno: 3 měsíce
To zahrnuje, jak se účastníci cítí o intervenčním programu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lina Mu, MD,PhD, State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007545

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní cvičení

3
Předplatit