- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06386055
Znečištění ovzduší a fyzická aktivita: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (PARC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pilotní randomizovaná, kontrolní, klinická studie.
Přijmeme 24 dospělých v Buffalu a náhodně je rozdělíme do skupin fyzického zásahu. Intervenční skupině budou poskytnuty kurzy pohybové aktivity.
Všechny účastníky budeme sledovat až do konce studie.
Prostřednictvím dotazníku shromáždíme jejich základní informace a na konci sledování shromáždíme výstupní dotazník a biovzorek.
Cílem studie je prokázat naši schopnost získat způsobilé účastníky a poskytnout údaje o tom, jak účastníci dodržují intervenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lina Mu, MD,PhD
- Telefonní číslo: 7168295381
- E-mail: linamu@buffalo.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) věk 35-55 let; 2) plánovat zůstat v Buffalu většinu času v příštích třech měsících; 3) žádné nepříznivé podmínky
Kritéria vyloučení:
- osoby s nestabilním nebo život ohrožujícím zdravotním stavem. Pilotní studie také prokáže naši schopnost rekrutovat modifikovanou studijní populaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina 1
Toto je skupina fyzického zásahu 1 (n=8).
|
Intervenční skupině budou poskytnuty vzdělávací kurzy po dobu 3 měsíců.
|
Experimentální: Zásahová skupina 2
Toto je skupina fyzické intervence 2 (n=8).
|
Intervenční skupině budou poskytnuty vzdělávací kurzy po dobu 3 měsíců.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Toto je kontrolní skupina (n=8).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
bude změřen krevní tlak
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self-report dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
To zahrnuje, jak se účastníci cítí o intervenčním programu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Mu, MD,PhD, State University of New York at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007545
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní cvičení
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor