Luftforurening og fysisk aktivitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg (PARC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilot randomiseret, kontrol, klinisk forsøg.
Vi vil rekruttere 24 voksne i Buffalo og randomisere dem til de fysiske interventionsgrupper. Interventionsgruppen vil få tilbudt fysiske aktivitetsforløb.
Vi vil følge op på alle deltagere indtil afslutningen af undersøgelsen.
Vi vil indsamle deres basislinjeoplysninger via spørgeskema, og i slutningen af opfølgningen vil vi indsamle udgangsspørgeskemaet og bioprøven.
Undersøgelsen har til formål at demonstrere vores evne til at rekruttere kvalificerede deltagere og levere data om deltagernes overholdelse af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) alder 35-55 år gammel; 2) planlægger at blive i Buffalo det meste af tiden i de næste tre måneder; 3) ingen ugunstige forhold
Ekskluderingskriterier:
- personer med ustabile eller livstruende medicinske tilstande. Pilotundersøgelsen vil også demonstrere vores evne til at rekruttere den modificerede undersøgelsespopulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Dette er den fysiske interventionsgruppe 1(n=8).
|
Interventionsgruppen får tilbudt træningsforløb i 3 måneder.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
Dette er den fysiske interventionsgruppe 2(n=8).
|
Interventionsgruppen får tilbudt træningsforløb i 3 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dette er kontrolgruppen (n=8).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
blodtrykket vil blive målt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette inkluderer, hvordan deltagerne har det med interventionsprogrammet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lina Mu, MD,PhD, State University of New York at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007545
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .