- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06386055
Inquinamento atmosferico e attività fisica: uno studio controllato randomizzato (PARC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico pilota randomizzato, di controllo.
Recluteremo 24 adulti a Buffalo e li randomizzeremo ai gruppi di intervento fisico. Al gruppo di intervento verranno forniti corsi di attività fisica.
Seguiremo tutti i partecipanti fino alla fine dello studio.
Raccoglieremo le loro informazioni di base tramite questionario e alla fine del follow-up raccoglieremo il questionario di uscita e il campione biologico.
Lo studio mira a dimostrare la nostra capacità di reclutare partecipanti idonei e fornire dati sulla conformità dei partecipanti all'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) età 35-55 anni; 2) programmare di rimanere a Buffalo per la maggior parte del tempo nei prossimi tre mesi; 3) assenza di condizioni avverse
Criteri di esclusione:
- quelli con condizioni mediche instabili o pericolose per la vita. Lo studio pilota dimostrerà anche la nostra capacità di reclutare la popolazione di studio modificata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Questo è il gruppo di intervento fisico 1 (n = 8).
|
Al gruppo di intervento verranno forniti corsi di formazione per 3 mesi.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento 2
Questo è il gruppo di intervento fisico 2 (n = 8).
|
Al gruppo di intervento verranno forniti corsi di formazione per 3 mesi.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo è il gruppo di controllo (n=8).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
verrà misurata la pressione sanguigna
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Ciò include il modo in cui i partecipanti percepiscono il programma di intervento
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lina Mu, MD,PhD, State University of New York at Buffalo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Comportamento sedentario
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007545
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .