- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06386055
Zanieczyszczenie powietrza i aktywność fizyczna: randomizowana, kontrolowana próba (PARC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolne badanie kliniczne.
Zrekrutujemy 24 osoby dorosłe w Buffalo i przydzielimy je losowo do grup interwencji fizycznej. Grupie interwencyjnej zostaną zapewnione zajęcia z aktywności fizycznej.
Będziemy monitorować wszystkich uczestników aż do zakończenia badania.
Zbierzemy ich podstawowe informacje za pomocą kwestionariusza, a na koniec obserwacji zbierzemy kwestionariusz wyjściowy i próbkę biologiczną.
Celem badania jest wykazanie naszej zdolności do rekrutacji kwalifikujących się uczestników i dostarczenie danych na temat zgodności uczestników z interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) wiek 35–55 lat; 2) planuje większość pobytu w Buffalo w ciągu najbliższych trzech miesięcy; 3) brak niekorzystnych warunków
Kryteria wyłączenia:
- osoby z niestabilnym lub zagrażającym życiu stanem zdrowia. Badanie pilotażowe wykaże również naszą zdolność do rekrutacji zmodyfikowanej populacji badawczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
To jest grupa interwencji fizycznej 1 (n=8).
|
Grupa interwencyjna będzie miała zapewnione szkolenia przez 3 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
To jest grupa interwencji fizycznej 2 (n=8).
|
Grupa interwencyjna będzie miała zapewnione szkolenia przez 3 miesiące.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Jest to grupa kontrolna (n=8).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zostanie zmierzone ciśnienie krwi
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obejmuje to, co uczestnicy myślą o programie interwencyjnym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lina Mu, MD,PhD, State University of New York at Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Siedzący tryb życia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007545
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .