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Contaminación del aire y actividad física: un ensayo controlado aleatorio (PARC)

24 de abril de 2024 actualizado por: Lina Mu, State University of New York at Buffalo
Este es un pequeño ensayo piloto de intervención en el que recopilaremos datos preliminares para demostrar la viabilidad de un estudio de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico piloto, aleatorizado y de control.

Reclutaremos a 24 adultos en Buffalo y los asignaremos al azar a los grupos de intervención física. El grupo de intervención recibirá cursos de actividad física.

Realizaremos un seguimiento de todos los participantes hasta el final del estudio.

Recopilaremos su información inicial mediante un cuestionario y, al final del seguimiento, recopilaremos el cuestionario de salida y la muestra biológica.

El estudio tiene como objetivo demostrar nuestra capacidad para reclutar participantes elegibles y proporcionar datos sobre el cumplimiento de los participantes con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lina Mu, MD,PhD
  • Número de teléfono: 7168295381
  • Correo electrónico: linamu@buffalo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • University at Buffalo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) edad de 35 a 55 años; 2) planea permanecer en Buffalo la mayor parte del tiempo durante los próximos tres meses; 3) sin condiciones adversas

Criterio de exclusión:

  • aquellos con condiciones médicas inestables o potencialmente mortales. El estudio piloto también demostrará nuestra capacidad para reclutar a la población de estudio modificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención 1
Este es el grupo de intervención física 1 (n = 8).
Conductual: Ejercicio activo
El grupo de intervención recibirá cursos de formación durante 3 meses.
Experimental: Grupo de intervención 2
Este es el grupo de intervención física 2 (n = 8).
Conductual: Ejercicio activo
El grupo de intervención recibirá cursos de formación durante 3 meses.
Sin intervención: Grupo de control
Este es el grupo de control (n=8).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
se medirá la presión arterial
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: 3 meses
Esto incluye cómo se sienten los participantes acerca del programa de intervención.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Lina Mu, MD,PhD, State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00007545

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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