- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06386055
Poluição do ar e atividade física: um ensaio clínico randomizado (PARC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico piloto randomizado e de controle.
Vamos recrutar 24 adultos em Buffalo e randomizá-los para os grupos de intervenção física. O grupo intervenção receberá cursos de atividade física.
Acompanharemos todos os participantes até o final do estudo.
Coletaremos suas informações iniciais por meio de questionário e, ao final do acompanhamento, coletaremos o questionário de saída e a bioespécime.
O estudo visa demonstrar nossa capacidade de recrutar participantes elegíveis e fornecer dados sobre a adesão dos participantes à intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lina Mu, MD,PhD
- Número de telefone: 7168295381
- E-mail: linamu@buffalo.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) idade 35-55 anos; 2) planeje ficar em Buffalo a maior parte do tempo nos próximos três meses; 3) sem condições adversas
Critério de exclusão:
- aqueles com condições médicas instáveis ou com risco de vida. O estudo piloto também demonstrará nossa capacidade de recrutar a população modificada do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção 1
Este é o grupo de intervenção física 1(n=8).
|
O grupo de intervenção receberá cursos de treinamento por 3 meses.
|
Experimental: Grupo de intervenção 2
Este é o grupo de intervenção física 2(n=8).
|
O grupo de intervenção receberá cursos de treinamento por 3 meses.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este é o grupo controle (n=8).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão arterial
Prazo: 3 meses
|
a pressão arterial será medida
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de autorrelato
Prazo: 3 meses
|
Isto inclui como os participantes se sentem em relação ao programa de intervenção
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lina Mu, MD,PhD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007545
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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