Pilotní studie - Sledování nosního mikrobiomu a virových respiračních infekcí u novorozenců hospitalizovaných v neonatologii. (NEONATMICROBIO)
21. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen
Pilotní studie - Sledování nosního mikrobiomu a virových respiračních infekcí u novorozenců hospitalizovaných v neonatologii. Metatranskriptomický přístup pomocí sekvenování nové generace z výtěrů z vysokého dýchání.
Cílem naší studie je proto studovat evoluci respiračního mikrobiomu hospitalizovaných novorozenců, jeho interakci s virovými infekcemi a jejich dopady na evoluci novorozenců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Caen University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenec hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče nebo novorozenecké intenzivní péči.
- Jejich rodiče mohli být informováni o studii a kteří podepsali souhlas.
- Rodiče jsou členy systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu rodičů
- Rodiče, kteří jsou nezletilí nebo pod opatrovnictvím, opatrovnictvím, zárukou spravedlnosti nebo právní ochrany.
- Novorozenec, který již opustil nemocnici/vrátil se domů před zařazením
- Hospitalizace po prvních 48 hodinách života
- Pouze paliativní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Výtěr z nosu
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra virových infekcí
Časové okno: od začátku do konce hospitalizace (až 2 měsíce)
|
od začátku do konce hospitalizace (až 2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0182
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .