Pilotstudie - Overvåking av nesemikrobiomet og virale luftveisinfeksjoner hos nyfødte innlagt på sykehus i neonatalogi. (NEONATMICROBIO)
21. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen
Pilotstudie - Overvåking av nesemikrobiomet og virale luftveisinfeksjoner hos nyfødte innlagt på sykehus i neonatalogi. Metatranskriptomisk tilnærming ved ny generasjons sekvensering fra svaber med høy luftvei.
Målet med vår studie er derfor å studere utviklingen av respirasjonsmikrobiomet til sykehusinnlagte nyfødte, dets interaksjon med virusinfeksjoner og deres innvirkning på utviklingen av nyfødte.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødt innlagt på intensiv eller neonatal intensiv.
- Hvis foreldre kunne bli informert om studien og hvem som signerte samtykke.
- Foreldre er tilsluttet trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke fra foreldre
- Foreldre som er mindreårige eller under vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet eller rettsvern.
- Nyfødt som allerede har forlatt sykehuset/hjemvendt før inkludering
- Sykehusinnleggelse utover de første 48 timene av livet
- Kun palliativ behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nasal vattpinne
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av virusinfeksjoner
Tidsramme: fra baseline til slutten av sykehusinnleggelsen (opptil 2 måneder)
|
fra baseline til slutten av sykehusinnleggelsen (opptil 2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0182
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .