Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie - Overvåking av nesemikrobiomet og virale luftveisinfeksjoner hos nyfødte innlagt på sykehus i neonatalogi. (NEONATMICROBIO)

26. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Caen

Pilotstudie - Overvåking av nesemikrobiomet og virale luftveisinfeksjoner hos nyfødte innlagt på sykehus i neonatalogi. Metatranskriptomisk tilnærming ved ny generasjons sekvensering fra svaber med høy luftvei.

Målet med vår studie er derfor å studere utviklingen av respirasjonsmikrobiomet til sykehusinnlagte nyfødte, dets interaksjon med virusinfeksjoner og deres innvirkning på utviklingen av nyfødte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Caen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødt innlagt på intensiv eller neonatal intensiv.
  • Hvis foreldre kunne bli informert om studien og hvem som signerte samtykke.
  • Foreldre er tilsluttet trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke fra foreldre
  • Foreldre som er mindreårige eller under vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet eller rettsvern.
  • Nyfødt som allerede har forlatt sykehuset/hjemvendt før inkludering
  • Sykehusinnleggelse utover de første 48 timene av livet
  • Kun palliativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nasal vattpinne
  • Neseprøve én gang i uken under oppholdet på intensivavdeling/intensiv (prosedyre er allerede rutinemessig utført for å påvise nasale stafylokokker én gang i uken).
  • Neseprøve hver 14. dag når den nyfødte er innlagt på sykehus i rutinemessig behandling/kenguruavdeling/sykehus i hjemmet
Annen: Neseprøve
  • Neseprøve én gang i uken under oppholdet på intensivavdeling/intensiv (prosedyre er allerede rutinemessig utført for å påvise nasale stafylokokker én gang i uken).
  • Neseprøve hver 14. dag når den nyfødte er innlagt på sykehus i rutinemessig behandling/kenguruavdeling/sykehus i hjemmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av virusinfeksjoner
Tidsramme: fra baseline til slutten av sykehusinnleggelsen (opptil 2 måneder)
fra baseline til slutten av sykehusinnleggelsen (opptil 2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-0182

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt; Infeksjon

Kliniske studier på Neseprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere