Estudio piloto: seguimiento del microbioma nasal y las infecciones respiratorias virales en recién nacidos hospitalizados en neonatología. (NEONATMICROBIO)
21 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen
Estudio piloto: seguimiento del microbioma nasal y las infecciones respiratorias virales en recién nacidos hospitalizados en neonatología. Enfoque metatranscriptómico mediante secuenciación de nueva generación a partir de hisopos de alta respiración.
El objetivo de nuestro estudio es, por tanto, estudiar la evolución del microbioma respiratorio de recién nacidos hospitalizados, su interacción con infecciones virales y sus impactos en la evolución de los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Caen, Francia
- Caen University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido hospitalizado en cuidados intensivos o cuidados intensivos neonatales.
- Cuyos padres pudieron ser informados del estudio y firmaron el consentimiento.
- Padres afiliados al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Denegación del consentimiento de los padres
- Padres menores de edad o bajo tutela, curaduría, tutela de justicia o protección jurídica.
- Recién nacido que ya salió del hospital/regresó a casa antes de la inclusión
- Hospitalización más allá de las primeras 48 horas de vida.
- Sólo cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Hisopo nasal
|
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de infecciones virales
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final de la hospitalización (hasta 2 meses)
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desde el inicio hasta el final de la hospitalización (hasta 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .