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Étude pilote - Surveillance du microbiome nasal et des infections respiratoires virales chez les nouveau-nés hospitalisés en néonatalogie. (NEONATMICROBIO)

26 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Caen

Étude pilote - Surveillance du microbiome nasal et des infections respiratoires virales chez les nouveau-nés hospitalisés en néonatalogie. Approche métatranscriptomique par séquençage de nouvelle génération à partir d'écouvillons respiratoires élevés.

L'objectif de notre étude est donc d'étudier l'évolution du microbiome respiratoire des nouveau-nés hospitalisés, son interaction avec les infections virales et leurs impacts sur l'évolution des nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • Caen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-né hospitalisé en soins intensifs ou en soins intensifs néonatals.
  • Dont les parents ont pu être informés de l'étude et qui ont signé le consentement.
  • Parents affiliés à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Refus du consentement parental
  • Parents mineurs ou sous tutelle, curatelle, sauvegarde de justice ou protection juridique.
  • Nouveau-né ayant déjà quitté l'hôpital/rentre à domicile avant l'inclusion
  • Hospitalisation au-delà des 48 premières heures de vie
  • Uniquement des soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Écouvillon nasal
  • Prélèvement nasal une fois par semaine pendant toute la durée du séjour en réanimation/soins intensifs (procédure déjà réalisée en routine pour détecter les staphylocoques nasaux une fois par semaine).
  • Prélèvement nasal tous les 14 jours lorsque le nouveau-né est hospitalisé en soins courants/unité kangourou/hospitalisation à domicile
Autre: Écouvillon nasal
  • Prélèvement nasal une fois par semaine pendant toute la durée du séjour en réanimation/soins intensifs (procédure déjà réalisée en routine pour détecter les staphylocoques nasaux une fois par semaine).
  • Prélèvement nasal tous les 14 jours lorsque le nouveau-né est hospitalisé en soins courants/unité kangourou/hospitalisation à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'infections virales
Délai: du début à la fin de l’hospitalisation (jusqu’à 2 mois)
du début à la fin de l’hospitalisation (jusqu’à 2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0182

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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