Badanie pilotażowe - Monitorowanie mikrobiomu nosa i wirusowych infekcji dróg oddechowych u noworodków hospitalizowanych w oddziale neonatologicznym. (NEONATMICROBIO)
21 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Badanie pilotażowe - Monitorowanie mikrobiomu nosa i wirusowych infekcji dróg oddechowych u noworodków hospitalizowanych w oddziale neonatologicznym. Podejście metatranskryptomiczne poprzez sekwencjonowanie nowej generacji z wymazów z górnych dróg oddechowych.
Celem naszego badania jest zatem zbadanie ewolucji mikrobiomu oddechowego hospitalizowanych noworodków, jego interakcji z infekcjami wirusowymi i ich wpływem na ewolucję noworodków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodek hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej terapii noworodków.
- Czyich rodziców można było poinformować o badaniu i którzy podpisali zgodę.
- Rodzice podlegają systemowi zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody rodziców
- Rodzice będący małoletnimi lub znajdującymi się pod opieką, kuratelą, gwarancją sprawiedliwości lub ochroną prawną.
- Noworodek, który opuścił już szpital/wrócił do domu przed włączeniem
- Hospitalizacja powyżej pierwszych 48 godzin życia
- Tylko opieka paliatywna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wymaz z nosa
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik infekcji wirusowych
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do końca hospitalizacji (do 2 miesięcy)
|
od stanu wyjściowego do końca hospitalizacji (do 2 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0182
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .