Pilotstudie – Überwachung des Nasenmikrobioms und viraler Atemwegsinfektionen bei Neugeborenen, die in der Neonatalogie stationär behandelt werden. (NEONATMICROBIO)
21. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Pilotstudie – Überwachung des Nasenmikrobioms und viraler Atemwegsinfektionen bei Neugeborenen, die in der Neonatalogie stationär behandelt werden. Metatranskriptomischer Ansatz durch Sequenzierung der neuen Generation aus Abstrichen hoher Atemwege.
Ziel unserer Studie ist es daher, die Entwicklung des respiratorischen Mikrobioms hospitalisierter Neugeborener, seine Wechselwirkung mit Virusinfektionen und deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Neugeborenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Caen, Frankreich
- Caen University hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborenes wird auf der Intensivstation oder Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert.
- Wessen Eltern über die Studie informiert werden konnten und wer die Einwilligung unterzeichnete.
- Die Eltern schließen sich dem Sozialversicherungssystem an
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung der Eltern
- Eltern, die minderjährig sind oder unter Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtspflege oder Rechtsschutz stehen.
- Neugeborenes, das vor der Aufnahme bereits das Krankenhaus verlassen/nach Hause zurückgekehrt ist
- Krankenhausaufenthalt über die ersten 48 Stunden hinaus
- Nur Palliativversorgung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Nasenabstrich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate viraler Infektionen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 2 Monate)
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vom Ausgangswert bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 2 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0182
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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