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Pilotstudie – Überwachung des Nasenmikrobioms und viraler Atemwegsinfektionen bei Neugeborenen, die in der Neonatalogie stationär behandelt werden. (NEONATMICROBIO)

26. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Pilotstudie – Überwachung des Nasenmikrobioms und viraler Atemwegsinfektionen bei Neugeborenen, die in der Neonatalogie stationär behandelt werden. Metatranskriptomischer Ansatz durch Sequenzierung der neuen Generation aus Abstrichen hoher Atemwege.

Ziel unserer Studie ist es daher, die Entwicklung des respiratorischen Mikrobioms hospitalisierter Neugeborener, seine Wechselwirkung mit Virusinfektionen und deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Neugeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Caen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborenes wird auf der Intensivstation oder Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert.
  • Wessen Eltern über die Studie informiert werden konnten und wer die Einwilligung unterzeichnete.
  • Die Eltern schließen sich dem Sozialversicherungssystem an

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung der Eltern
  • Eltern, die minderjährig sind oder unter Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtspflege oder Rechtsschutz stehen.
  • Neugeborenes, das vor der Aufnahme bereits das Krankenhaus verlassen/nach Hause zurückgekehrt ist
  • Krankenhausaufenthalt über die ersten 48 Stunden hinaus
  • Nur Palliativversorgung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nasenabstrich
  • Einmal pro Woche Nasenabstrich für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation/Intensivstation (bereits routinemäßig durchgeführtes Verfahren zum Nachweis von nasalen Staphylokokken einmal pro Woche).
  • Nasenabstrich alle 14 Tage, wenn das Neugeborene in der Routinepflege/Känguru-Station/im Krankenhaus zu Hause stationär aufgenommen wird
Sonstiges: Nasenabstrich
  • Einmal pro Woche Nasenabstrich für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation/Intensivstation (bereits routinemäßig durchgeführtes Verfahren zum Nachweis von nasalen Staphylokokken einmal pro Woche).
  • Nasenabstrich alle 14 Tage, wenn das Neugeborene in der Routinepflege/Känguru-Station/im Krankenhaus zu Hause stationär aufgenommen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate viraler Infektionen
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 2 Monate)
vom Ausgangswert bis zum Ende des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 2 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0182

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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