Studio Pilota – Monitoraggio del microbioma nasale e delle infezioni virali respiratorie nei neonati ricoverati in Neonatologia. (NEONATMICROBIO)
21 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen
Studio Pilota – Monitoraggio del microbioma nasale e delle infezioni virali respiratorie nei neonati ricoverati in Neonatologia. Approccio metatrascrittomico mediante sequenziamento di nuova generazione da tamponi respiratori elevati.
L’obiettivo del nostro studio è quindi studiare l’evoluzione del microbioma respiratorio dei neonati ospedalizzati, la sua interazione con le infezioni virali e il loro impatto sull’evoluzione dei neonati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato ricoverato in terapia intensiva o terapia intensiva neonatale.
- I cui genitori hanno potuto essere informati dello studio e chi ha firmato il consenso.
- I genitori sono iscritti al sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso dei genitori
- Genitori minorenni o sotto tutela, curatela, tutela della giustizia o tutela legale.
- Neonato già uscito dall'ospedale/ritornato a casa prima dell'inclusione
- Ricovero oltre le prime 48 ore di vita
- Solo cure palliative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tampone nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di infezioni virali
Lasso di tempo: dal basale alla fine del ricovero (fino a 2 mesi)
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dal basale alla fine del ricovero (fino a 2 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0182
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .