Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus - Neonatologiassa sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden nenämikrobiomin ja virusten hengitystieinfektioiden seuranta. (NEONATMICROBIO)

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Caen

Pilottitutkimus - Neonatologiassa sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden nenämikrobiomin ja virusten hengitystieinfektioiden seuranta. Metatranskriptominen lähestymistapa uuden sukupolven sekvensoinnilla korkean hengityksen vanupuikoista.

Tämän vuoksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden hengitysteiden mikrobiomin kehitystä, sen vuorovaikutusta virusinfektioiden kanssa ja niiden vaikutuksia vastasyntyneiden evoluutioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska
        • Caen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt sairaalahoidossa tehohoidossa tai vastasyntyneiden tehohoidossa.
  • Kenen vanhemmat saivat tiedon tutkimuksesta ja ketkä allekirjoittivat suostumuksensa.
  • Vanhemmat kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien suostumuksen epääminen
  • Vanhemmat, jotka ovat alaikäisiä tai holhouksen, huoltajan, oikeusturvan tai oikeusturvan alaisia.
  • Vastasyntynyt, joka on jo lähtenyt sairaalasta/palannut kotiin ennen sisällyttämistä
  • Sairaalahoito ensimmäisen 48 tunnin jälkeen
  • Vain palliatiivinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nenäpuikko
  • Nenäpuikko kerran viikossa teho-osastolla/tehohoidossa oleskelun ajan (toimenpiteet on jo suoritettu rutiininomaisesti nenän stafylokokin havaitsemiseksi kerran viikossa).
  • Nenäpuikko 14 päivän välein, kun vastasyntynyt on sairaalahoidossa rutiinihoidossa/kenguruosastossa/kotisairaalahoidossa
  • Nenäpuikko kerran viikossa teho-osastolla/tehohoidossa oleskelun ajan (toimenpiteet on jo suoritettu rutiininomaisesti nenän stafylokokin havaitsemiseksi kerran viikossa).
  • Nenäpuikko 14 päivän välein, kun vastasyntynyt on sairaalahoidossa rutiinihoidossa/kenguruosastossa/kotisairaalahoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virusinfektioiden määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta sairaalahoidon loppuun (enintään 2 kuukautta)
lähtötilanteesta sairaalahoidon loppuun (enintään 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenäpuikko

3
Tilaa