- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06414876
Název: Hladiny oxytocinu v moči u dětí, které dostávají terapii za pomoci zvířat
V posledních desetiletích vzrůstá zájem o terapii za pomoci zvířat (AAT) kvůli rostoucím zprávám, které naznačují její zdravotní přínos pro dospělé pacienty. Tyto výhody jsou částečně připisovány změnám, obvykle zvýšeným hladinám neuropeptidu oxytocinu.
Cíl: Zkoumat změny hladin oxytocinu u hospitalizovaných dětí během sezení asistované terapie s certifikovaným nemocničním psem.
Metoda: Vzorky moči byly odebrány od 35 hospitalizovaných dětí (3-17 let) před a poté, co každý účastník měl sezení s nemocničním psem. Hladiny oxytocinu byly analyzovány acetylcholinesterázou (AChE) kompetitivním enzymem-linked immunosorbent assay (ELISA). Hladiny kreatininu byly měřeny za účelem stanovení příjmu tekutin subjektu a poté děleny hormonální koncentrací (uOT pg/mg).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizované děti
Kritéria vyloučení:
- Multirezistentní bakterie, imunosuprimované, velké popáleniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti si hrály s nemocničním psem a pak samy.
|
Nemocniční pes má vedle sebe vždy dobře vzdělaného psího instruktora.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Děti si hrály samy a pak s nemocničním psem.
|
Nemocniční pes má vedle sebe vždy dobře vzdělaného psího instruktora.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny oxytocinu
Časové okno: Den zápisu
|
Koncentrace oxytocinu (pg/mg) ve vzorcích moči měřená metodou ELISA.
|
Den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UOLinCRAAT_Uppsala University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .