- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06414876
Título: Niveles de oxitocina en orina en niños que reciben terapia asistida por animales
Ha habido un interés creciente en la terapia asistida por animales (TAA) en las últimas décadas debido a los crecientes informes que indican sus beneficios para la salud de los pacientes adultos. Estos beneficios se atribuyen en parte a cambios, generalmente niveles elevados del neuropéptido oxitocina.
Objetivo: investigar los cambios en los niveles de oxitocina en niños hospitalizados durante sesiones de terapia asistida por animales con un perro hospitalizado certificado.
Método: Se recolectaron muestras de orina de 35 niños hospitalizados (3-17 años) antes y después de que cada participante tuviera una sesión con el perro del hospital. Los niveles de oxitocina se analizaron con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) competitivo de acetilcolinesterasa (AChE). Se midieron los niveles de creatinina para determinar la ingesta de líquidos del sujeto y luego se dividieron por la concentración hormonal (uOT pg/mg).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Bacterias multirresistentes, inmunodeprimidas, grandes quemaduras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Los niños jugaron con el perro del hospital y luego jugaron solos.
|
El perro del hospital siempre tiene a su lado un instructor canino bien educado.
Otros nombres:
|
Experimental: Los niños jugaron solos y luego con el perro del hospital.
|
El perro del hospital siempre tiene a su lado un instructor canino bien educado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los niveles de oxitocina.
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
|
Concentración de oxitocina (pg/mg) en muestras de orina medida por ELISA.
|
Dia de inscripcion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UOLinCRAAT_Uppsala University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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