- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06414876
Titel: Oxytocinspiegel im Urin bei Kindern, die eine tiergestützte Therapie erhalten
In den letzten Jahrzehnten ist das Interesse an der tiergestützten Therapie (AAT) gestiegen, da immer mehr Berichte über deren gesundheitliche Vorteile für erwachsene Patienten sprechen. Diese Vorteile werden teilweise auf Veränderungen zurückgeführt, meist auf erhöhte Spiegel des Neuropeptids Oxytocin.
Ziel: Untersuchung der Veränderungen des Oxytocinspiegels bei hospitalisierten Kindern während tiergestützter Therapiesitzungen mit einem zertifizierten Krankenhaushund.
Methode: Von 35 hospitalisierten Kindern (3–17 Jahre) wurden Urinproben entnommen, bevor und nachdem jeder Teilnehmer eine Sitzung mit dem Krankenhaushund hatte. Die Oxytocinspiegel wurden mit einem Acetylcholinesterase (AChE)-kompetitiven Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) analysiert. Der Kreatininspiegel wurde gemessen, um die Flüssigkeitsaufnahme des Probanden zu bestimmen, und dann durch die Hormonkonzentration (uOT pg/mg) dividiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierte Kinder
Ausschlusskriterien:
- Multiresistente Bakterien, immunsupprimiert, große Verbrennungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Die Kinder spielten mit dem Krankenhaushund und dann alleine.
|
Dem Krankenhaushund steht immer ein gut ausgebildeter Hundetrainer zur Seite.
Andere Namen:
|
Experimental: Die Kinder spielten alleine und dann mit dem Krankenhaushund.
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Dem Krankenhaushund steht immer ein gut ausgebildeter Hundetrainer zur Seite.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Oxytocinspiegels
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
|
Konzentration von Oxytocin (pg/mg) in Urinproben, gemessen durch ELISA.
|
Tag der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UOLinCRAAT_Uppsala University
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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