- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06414876
Titel: Urinaire oxytocinespiegels bij kinderen die door dieren ondersteunde therapie krijgen
Er is de afgelopen decennia een groeiende belangstelling voor dierondersteunde therapie (AAT) als gevolg van toenemende rapporten die wijzen op de gezondheidsvoordelen ervan voor volwassen patiënten. Deze voordelen worden gedeeltelijk toegeschreven aan veranderingen, meestal verhoogde niveaus van het neuropeptide oxytocine.
Doel: Het onderzoeken van veranderingen in de oxytocinespiegels bij gehospitaliseerde kinderen tijdens therapiesessies met dieren met een gecertificeerde ziekenhuishond.
Methode: Er werden urinemonsters verzameld van 35 in het ziekenhuis opgenomen kinderen (3-17 jaar) voor en nadat elke deelnemer een sessie met de ziekenhuishond had gehad. Oxytocineniveaus werden geanalyseerd met een acetylcholinesterase (AChE) competitieve enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). De creatininespiegels werden gemeten om de vochtinname van de proefpersoon te bepalen en vervolgens gedeeld door de hormonale concentratie (uOT pg/mg).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Multiresistente bacteriën, immunosuppressie, grote brandwonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De kinderen speelden met de ziekenhuishond en daarna alleen.
|
De ziekenhuishond heeft altijd een goed opgeleide hondeninstructeur naast zich.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: De kinderen speelden alleen en daarna met de ziekenhuishond.
|
De ziekenhuishond heeft altijd een goed opgeleide hondeninstructeur naast zich.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in oxytocineniveaus
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
Concentratie van oxytocine (pg/mg) in urinemonsters gemeten met ELISA.
|
Dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UOLinCRAAT_Uppsala University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .