- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06414876
Titre : Niveaux d'ocytocine urinaire chez les enfants recevant une thérapie assistée par l'animal
Il y a eu un intérêt croissant pour la thérapie assistée par l'animal (TAA) au cours des dernières décennies en raison de l'augmentation des rapports indiquant ses bienfaits pour la santé des patients adultes. Ces bénéfices sont en partie attribués à des changements, généralement à une augmentation des niveaux d’ocytocine, un neuropeptide.
Objectif : Étudier les changements dans les taux d'ocytocine chez les enfants hospitalisés lors de séances de thérapie assistée par des animaux avec un chien hospitalier certifié.
Méthode : Des échantillons d'urine ont été collectés auprès de 35 enfants hospitalisés (3 à 17 ans) avant et après que chaque participant ait eu une séance avec le chien de l'hôpital. Les niveaux d’ocytocine ont été analysés avec un test immuno-enzymatique compétitif (ELISA) à l’acétylcholinestérase (AChE). Les niveaux de créatinine ont été mesurés pour déterminer l'apport hydrique du sujet, puis divisés par la concentration hormonale (uOT pg/mg).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hospitalisés
Critère d'exclusion:
- Bactéries multirésistantes, immunodéprimées, grandes brûlures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les enfants ont joué avec le chien de l'hôpital puis seuls.
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Le chien d’hôpital est toujours accompagné d’un instructeur canin bien éduqué.
Autres noms:
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Expérimental: Les enfants ont joué seuls puis avec le chien de l'hôpital.
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Le chien d’hôpital est toujours accompagné d’un instructeur canin bien éduqué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux d'ocytocine
Délai: Jour d'inscription
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Concentration d'ocytocine (pg/mg) dans les échantillons d'urine mesurée par ELISA.
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Jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UOLinCRAAT_Uppsala University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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