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Titolo: Livelli di ossitocina urinaria nei bambini sottoposti a terapia assistita con animali

15 maggio 2024 aggiornato da: Uppsala University

Negli ultimi decenni c’è stato un crescente interesse per la terapia assistita dagli animali (TAA) a causa di crescenti rapporti che ne indicano i benefici per la salute dei pazienti adulti. Questi benefici sono in parte attribuiti ai cambiamenti, solitamente all’aumento dei livelli del neuropeptide ossitocina.

Obiettivo: studiare i cambiamenti nei livelli di ossitocina nei bambini ospedalizzati durante sessioni di terapia assistita con animali con un cane ospedaliero certificato.

Metodo: Sono stati raccolti campioni di urina da 35 bambini ospedalizzati (3-17 anni) prima e dopo che ciascun partecipante aveva avuto una sessione con il cane dell'ospedale. I livelli di ossitocina sono stati analizzati con un test di immunoassorbimento enzimatico competitivo con acetilcolinesterasi (AChE) (ELISA). I livelli di creatinina sono stati misurati per determinare l'assunzione di liquidi da parte del soggetto e poi divisi per la concentrazione ormonale (uOT pg/mg).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ospedalizzati

Criteri di esclusione:

  • Batteri multiresistenti, immunodepressi, grandi ustioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I bambini hanno giocato con il cane dell'ospedale e poi da soli.
Comportamentale: Cane da ospedale
Il cane dell'ospedale ha sempre accanto un istruttore cinofilo ben istruito.
Altri nomi:
  • I bambini hanno giocato con il cane dell'ospedale in circa 40 minuti.
Sperimentale: I bambini hanno giocato da soli e poi con il cane dell'ospedale.
Comportamentale: Cane da ospedale
Il cane dell'ospedale ha sempre accanto un istruttore cinofilo ben istruito.
Altri nomi:
  • I bambini hanno giocato con il cane dell'ospedale in circa 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di ossitocina
Lasso di tempo: Giorno dell'iscrizione
Concentrazione di ossitocina (pg/mg) nei campioni di urina misurati mediante ELISA.
Giorno dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOLinCRAAT_Uppsala University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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