- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414876
Tittel: Oksytocinnivåer i urin hos barn som mottar dyreassistert terapi
Det har vært økende interesse for dyreassistert terapi (AAT) de siste tiårene på grunn av økende rapporter som indikerer helsemessige fordeler for voksne pasienter. Disse fordelene tilskrives delvis endringer, vanligvis økte nivåer av nevropeptidet oksytocin.
Mål: Å undersøke endringer i oksytocinnivåer hos sykehusinnlagte barn under dyreassisterte terapisesjoner med en sertifisert sykehushund.
Metode: Det ble tatt urinprøver fra 35 sykehusinnlagte barn (3-17 år) før og etter at hver deltaker hadde en økt med sykehushunden. Oksytocinnivåer ble analysert med en acetylkolinesterase (AChE) konkurrerende enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Kreatininnivåer ble målt for å bestemme pasientens væskeinntak og deretter delt på den hormonelle konsentrasjonen (uOT pg/mg).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte barn
Ekskluderingskriterier:
- Multiresistente bakterier, immunsupprimerte, store brannskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barna lekte med sykehushunden og så alene.
|
Sykehushunden har alltid en velutdannet hundeinstruktør ved siden av.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Barna lekte for seg selv og deretter med sykehushunden.
|
Sykehushunden har alltid en velutdannet hundeinstruktør ved siden av.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksytocinnivåer
Tidsramme: Dag for påmelding
|
Konsentrasjon av oksytocin (pg/mg) i urinprøver målt med ELISA.
|
Dag for påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .