- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06414876
Titel: Urinære oxytocinniveauer hos børn, der modtager dyreassisteret terapi
Der har været stigende interesse for dyreassisteret terapi (AAT) i de seneste årtier på grund af stigende rapporter, der indikerer dets sundhedsmæssige fordele for voksne patienter. Disse fordele tilskrives delvist ændringer, normalt øgede niveauer af neuropeptidet oxytocin.
Formål: At undersøge ændringer i oxytocinniveauer hos indlagte børn under dyreassisteret terapisessioner med en certificeret hospitalshund.
Metode: Urinprøver blev indsamlet fra 35 indlagte børn (3-17 år) før og efter hver deltager havde en session med hospitalshunden. Oxytocinniveauer blev analyseret med et acetylcholinesterase (AChE) kompetitivt enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Kreatininniveauer blev målt for at bestemme forsøgspersonens væskeindtag og derefter divideret med den hormonelle koncentration (uOT pg/mg).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte børn
Ekskluderingskriterier:
- Multiresistente bakterier, immunsupprimerede, store forbrændinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børnene legede med hospitalshunden og så alene.
|
Hospitalshunden har altid en veluddannet hundeinstruktør ved siden af.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Børnene legede for sig selv og så med hospitalshunden.
|
Hospitalshunden har altid en veluddannet hundeinstruktør ved siden af.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oxytocinniveauer
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Koncentration af oxytocin (pg/mg) i urinprøver målt ved ELISA.
|
Dag for indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .