Cvičení a výživa v duševním zdraví starší dospělé populace
Odporový trénink a středomořská strava v duševním zdraví starší dospělé populace: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Odporové cvičení a středomořská strava jsou doplňkové přístupy založené na důkazech ke zlepšení fyzického a duševního zdraví ve všech fázích života.
U starších dospělých udržujte flexibilitu, svalovou sílu, rovnováhu a držení těla, čímž se sníží riziko pádů a zranění; Ulevují od chronické bolesti, zlepšují kvalitu spánku, snižují stres a úzkost. U mladých lidí zlepšují koncentraci, pozornost a paměť, snižují stres a úzkost, podporují pozitivní tělesný obraz a zvyšují sebevědomí. Mezi celkové přínosy patří podpora propojení mysli a těla, usnadnění zdravého stárnutí a dostupnost a přizpůsobivost různým individuálním a socioekonomickým potřebám.
Hlavní složky středomořské stravy jsou: vysoký obsah ovoce, zeleniny, luštěnin, ořechů, celozrnných výrobků, ryb a olivového oleje; mírné v mléčných výrobcích a červeném víně; a nízký obsah červeného masa a zpracovaných produktů. Mezi výhody pro starší dospělé patří snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, snížení chronických onemocnění a prozánětlivých faktorů a prevence obezity a poklesu kognitivních funkcí. Celkový účinek zlepšuje zdraví kostí a kardiovaskulárního systému a posiluje imunitní systém.
Kombinace odporového cvičení a středomořské stravy nabízí komplexní přístup ke zlepšení zdraví a pohody po celý život, podpoře fyzického a duševního zdraví, usnadnění aktivního a zdravého stárnutí a dostupnosti a přínosu pro lidi ze všech socioekonomických prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli 65 let nebo starší byli způsobilí ke studiu
- V posledních 12 měsících nebyl součástí žádného programu odporu
- Dokázali porozumět a dodržovat pokyny, činnosti a protokoly cvičebního programu.
Kritéria vyloučení:
- Trpěli jakýmkoli systémovým onemocněním (např. neurodegenerativními, muskuloskeletálními nebo zrakovými chorobami), které jim bránily v provádění cvičení.
- Měl vestibulární onemocnění nebo poruchu
- Konzumované léky ovlivňující centrální nervový systém, rovnováhu nebo koordinaci (například antidepresiva, vestibulární sedativa nebo anxiolytika).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG) nepodstoupí léčbu, která bude hodnocena v před a po fázi studie.
Účastníci zařazení do této skupiny získají obecné rady o pozitivních účincích pravidelné pohybové aktivity a dostanou návod na doporučení pro podporu pohybové aktivity.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (EG) bude po úvodním vyhodnocení podrobena programu fyzického tréninku založeného na rezistenčním tréninku po dobu 12 týdnů se 2 týdenními sezeními (úterý a čtvrtek), s trváním 45 minut na jedno sezení.
Jakmile je intervence dokončena, podstoupíte znovu závěrečné hodnocení, abyste zjistili, zda existuje rozdíl nebo ne s výsledky získanými na začátku.
Kromě intervence odporového tréninku obdržela experimentální skupina protokol středomořské stravy.
|
Odporový trénink. Subjekty zařazené do experimentální skupiny se účastnily programu odolnosti dvakrát týdně (v úterý a ve čtvrtek) po dobu 12 týdnů, celkem 24 sezení po 60 minutách. Každé cvičení během této doby bylo rozděleno do tří jasně odlišených částí: i) 5minutové zahřátí složené ze série jemných cvičení s nízkou intenzitou, které mají postupně připravit svaly a klouby starších dospělých na hlavní cvičení. Středomořská strava. Kromě rezistenční intervence obdržela experimentální skupina protokol středomořské stravy založený na studii Ismaila et al. [34] s následujícím jídelním plánem: i) sacharidy tvořily 50 % denního příjmu; ii) tuky zastoupené 35 %; a iii) proteiny představovaly 15 %. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
K hodnocení úrovní úzkosti a deprese byla použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) [36,37]. Tento nástroj se často používá v populacích starších dospělých, kteří nejsou institucionalizováni [38] a zahrnuje 14 otázek, rozdělených rovnoměrně mezi úzkost (sudé otázky) a depresi (sudé otázky). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, což vede k celkovému rozmezí skóre 0 až 21 pro úzkost i depresi, přičemž vyšší číslo ukazuje na větší přítomnost symptomů. Kvalita spánku |
Až dvanáct týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Pro tento úkol byl zvolen dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [39,40], široce uznávaný nástroj pro hodnocení kvality spánku.
PSQI zahrnuje 19 položek self-report a 5 dalších položek, které musí vyplnit partner na lůžku účastníka nebo spolubydlící (tyto se používají pouze k získání klinických dat).
Z těchto položek se vypočítá globální skóre a vyhodnotí se sedm dimenzí nebo oblastí: kvalita spánku; čas usnout; trvání spánku; účinnost spánku; problémy během spánku; konzumace léků na spaní; a problémy s denním fungováním.
Celkové skóre na PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Měření vnímaného stresu bylo provedeno pomocí Perceived Stress Scale (PSS) [41] ve verzi pro španělský jazyk [42], nástroje složeného ze 14 otázek, který určuje míru stresu pociťovaného v posledním měsíci.
Tento dotazník využívá systém odpovědí založený na pětibodové škále (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = příležitostně, 3 = často, 4 = velmi často).
Pro výpočet celkového skóre na PSS se hodnoty odpovědí pro položky 4, 5, 6, 7, 9, 10 a 13 obrátí (takže 0 se stane 4, 1 se stane 3 atd.) a poté se všechny položky přidal.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre na škále ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Dodržování středomořské diety
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
To bylo měřeno pomocí 14položkového dotazníku Středomořská dieta Adherence Questionnaire (MEDAS), který vyvinuli výzkumníci z Prevention with Mediterranean Diet (PREDIMED).
Dotazník se skládá z 12 dotazů týkajících se toho, jak často se jí různé potraviny, a dvou dalších otázek týkajících se typických stravovacích návyků ve Španělsku [35].
Na každou otázku bylo možné odpovědět nulou nebo jedničkou.
Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 14, přičemž celkem 9 nebo vyšší znamenalo dostatečný soulad se středomořskou stravou.
|
Až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UJA.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .