Oefening en voeding in de geestelijke gezondheid van de oudere volwassen bevolking
Weerstandstraining en mediterraan dieet voor de geestelijke gezondheid van de oudere volwassen bevolking: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Weerstandsoefeningen en het mediterrane dieet zijn complementaire, op bewijs gebaseerde benaderingen om de fysieke en mentale gezondheid in alle levensfasen te verbeteren.
Voor oudere volwassenen geldt: behoud van flexibiliteit, spierkracht, evenwicht en houding, waardoor het risico op vallen en blessures wordt verminderd; Ze verlichten chronische pijn, verbeteren de slaapkwaliteit en verminderen stress en angst. Bij jongeren verbeteren ze de concentratie, aandacht en het geheugen, verminderen ze stress en angst, bevorderen ze een positief lichaamsbeeld en verhogen ze het zelfrespect. Algemene voordelen zijn onder meer het bevorderen van de verbinding tussen lichaam en geest, het faciliteren van gezond ouder worden en het toegankelijk en aanpasbaar zijn aan verschillende individuele en sociaal-economische behoeften.
De belangrijkste componenten van het mediterrane dieet zijn: rijk aan fruit, groenten, peulvruchten, noten, volle granen, vis en olijfolie; matig in zuivel en rode wijn; en weinig rood vlees en verwerkte producten. Voordelen voor oudere volwassenen zijn onder meer het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten, het verminderen van chronische ziekten en pro-inflammatoire factoren, en het voorkomen van obesitas en cognitieve achteruitgang. De algehele impact verbetert de bot- en cardiovasculaire gezondheid en versterkt het immuunsysteem.
De combinatie van weerstandsoefeningen en een mediterraan dieet biedt een alomvattende aanpak om de gezondheid en het welzijn gedurende het hele leven te verbeteren, de fysieke en mentale gezondheid te bevorderen, actief en gezond ouder worden te vergemakkelijken en toegankelijk en nuttig te zijn voor mensen van alle sociaal-economische achtergronden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jaén, Spanje
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indien 65 jaar of ouder in aanmerking kwamen voor het onderzoek
- Had de afgelopen twaalf maanden geen deel uitgemaakt van een resistentieprogramma
- Ze konden de instructies, activiteiten en protocollen van het oefenprogramma begrijpen en volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Ze leden aan een systemische aandoening (bijvoorbeeld neurodegeneratieve aandoeningen, aandoeningen aan het bewegingsapparaat of visuele aandoeningen) waardoor ze de oefeningen niet konden uitvoeren.
- Had een vestibulaire ziekte of stoornis
- Medicijnen gebruikt die het centrale zenuwstelsel, het evenwicht of de coördinatie beïnvloeden (bijvoorbeeld antidepressiva, vestibulaire sedativa of anxiolytica).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (CG) zal geen behandeling ondergaan, die in de voor- en nafase van het onderzoek zal worden geëvalueerd.
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen algemeen advies over de positieve effecten van regelmatige lichaamsbeweging en krijgen een gids met aanbevelingen voor het bevorderen van lichaamsbeweging.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep (EG) zal na een eerste evaluatie een fysiek trainingsprogramma ondergaan, gebaseerd op de weerstandstraining, gedurende 12 weken met 2 wekelijkse sessies (dinsdag en donderdag), met een duur van 45 minuten per sessie.
Zodra de interventie is afgerond, ondergaat u opnieuw een eindevaluatie om te zien of er al dan niet een verschil is met de resultaten die u bij het begin behaalde.
Naast de weerstandstraining ontving de experimentele groep een mediterraan dieetprotocol.
|
Weerstandstraining. De proefpersonen die aan de experimentele groep waren toegewezen, namen twee keer per week (op dinsdag en donderdag) deel aan een weerstandsprogramma gedurende een periode van twaalf weken, met in totaal 24 sessies van elk 60 minuten. Elke sessie gedurende deze tijd was verdeeld in drie duidelijk onderscheiden delen: i) Een warming-up van 5 minuten, bestaande uit een reeks zachte oefeningen met lage intensiteit, bedoeld om de spieren en gewrichten van oudere volwassenen geleidelijk voor te bereiden op de hoofdoefening. Mediterraans diëet. Naast de resistentie-interventie ontving de experimentele groep een mediterraan dieetprotocol, gebaseerd op het onderzoek van Ismail et al. [34] met het volgende maaltijdplan: i) koolhydraten vormden 50% van de dagelijkse inname; ii) vetten vertegenwoordigden 35%; en iii) eiwitten waren goed voor 15%. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Om de angst- en depressieniveaus te evalueren werd de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gebruikt [36,37]. Dit instrument wordt vaak gebruikt in populaties van oudere volwassenen die niet in een instelling zijn opgenomen [38] en omvat 14 vragen, gelijkelijk verdeeld over angst (zelfs vragen) en depressie (zelfs vragen). De items worden gescoord op een schaal van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscorebereik van 0 tot 21 voor zowel angst als depressie, waarbij een hoger getal duidt op een grotere aanwezigheid van symptomen. Slaapkwaliteit |
Tot twaalf weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [39,40], een algemeen erkend instrument voor de beoordeling van de slaapkwaliteit, was de vragenlijst die voor deze taak werd geselecteerd.
De PSQI omvat 19 zelfrapportage-items en 5 extra items die moeten worden ingevuld door de bedpartner of kamergenoot van de deelnemer (deze laatste worden alleen gebruikt om klinische gegevens te verkrijgen).
Op basis van deze items wordt een globale score berekend en worden zeven dimensies of gebieden geëvalueerd: slaapkwaliteit; tijd om in slaap te vallen; slaapduur; slaapefficiëntie; problemen tijdens de slaap; consumptie van slaapmedicatie; en problemen met functioneren overdag.
De totale score op de PSQI varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechte slaapkwaliteit.
|
Tot twaalf weken
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De meting van de waargenomen stress werd uitgevoerd met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS) [41] in de versie voor de Spaanse taal [42], een instrument bestaande uit 14 vragen die de mate van stress bepalen die de afgelopen maand is gevoeld.
Deze vragenlijst maakt gebruik van een antwoordsysteem gebaseerd op een vijfpuntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = af en toe, 3 = vaak, 4 = zeer vaak).
Om de totaalscore op de PSS te berekenen, worden de antwoordwaarden voor de items 4, 5, 6, 7, 9, 10 en 13 omgedraaid (zodat 0 4 wordt, 1 3, etc.). Vervolgens worden alle items toegevoegd.
De score varieert van 0-56, waarbij een hogere score op de schaal een hoger niveau van waargenomen stress aangeeft.
|
Tot twaalf weken
|
|
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Dit werd gemeten met behulp van de 14-item Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS) -vragenlijst, ontwikkeld door onderzoekers van Prevention with Mediterranean Diet (PREDIMED).
De vragenlijst bestaat uit twaalf vragen over hoe vaak verschillende soorten voedsel worden gegeten en twee aanvullende vragen over typische eetgewoonten in Spanje [35].
Elke vraag kon beantwoord worden met een score van nul of één.
De totaal mogelijke score varieerde van 0 tot 14, waarbij een totaal van 9 of hoger voldoende naleving van het mediterrane dieet betekende.
|
Tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UJA.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining en mediterraan dieet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidKwaliteit van het leven | Complexe gastro-intestinale chirurgieVerenigde Staten