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Bewegung und Ernährung für die psychische Gesundheit der älteren Erwachsenenbevölkerung

27. Mai 2024 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Krafttraining und Mittelmeerdiät für die psychische Gesundheit der älteren Erwachsenenbevölkerung: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Widerstandstraining und Mittelmeerdiät sind komplementäre, evidenzbasierte Ansätze zur Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit in allen Lebensphasen.

Behalten Sie bei älteren Erwachsenen Flexibilität, Muskelkraft, Gleichgewicht und Körperhaltung bei und verringern Sie so das Risiko von Stürzen und Verletzungen. Sie lindern chronische Schmerzen, verbessern die Schlafqualität und reduzieren Stress und Ängste. Bei jungen Menschen verbessern sie die Konzentration, Aufmerksamkeit und das Gedächtnis, reduzieren Stress und Ängste, fördern ein positives Körperbild und steigern das Selbstwertgefühl. Zu den allgemeinen Vorteilen gehören die Förderung der Geist-Körper-Verbindung, die Erleichterung eines gesunden Alterns sowie die Zugänglichkeit und Anpassungsfähigkeit an verschiedene individuelle und sozioökonomische Bedürfnisse.

Die Hauptbestandteile der Mittelmeerdiät sind: reich an Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten, Nüssen, Vollkornprodukten, Fisch und Olivenöl; mäßig in Milchprodukten und Rotwein; und wenig rotes Fleisch und verarbeitete Produkte. Zu den Vorteilen für ältere Erwachsene zählen die Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Verringerung chronischer Krankheiten und entzündungsfördernder Faktoren sowie die Vorbeugung von Fettleibigkeit und kognitivem Verfall. Die Gesamtwirkung verbessert die Knochen- und Herz-Kreislauf-Gesundheit und stärkt das Immunsystem.

Die Kombination aus Krafttraining und mediterraner Ernährung bietet einen umfassenden Ansatz zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens während des gesamten Lebens, zur Förderung der körperlichen und geistigen Gesundheit, zur Erleichterung eines aktiven und gesunden Alterns und ist für Menschen aller sozioökonomischen Hintergründe zugänglich und vorteilhaft

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jaén, Spanien
        • Agustín Aibar Almazán

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt an der Studie waren Personen ab 65 Jahren
  • War in den letzten 12 Monaten nicht Teil eines Widerstandsprogramms
  • Sie konnten die Anweisungen, Aktivitäten und Protokolle des Übungsprogramms verstehen und befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie litten an einer systemischen Erkrankung (z. B. neurodegenerativen Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates oder Sehstörungen), die sie daran hinderten, die Übungen durchzuführen.
  • Hatte eine Vestibularerkrankung oder -störung
  • Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem, das Gleichgewicht oder die Koordination beeinflussen (z. B. Antidepressiva, Vestibularsedativa oder Anxiolytika).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) wird keiner Behandlung unterzogen, die in der Vor- und Nachphase der Studie evaluiert wird. Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Ratschläge zu den positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten einen Leitfaden mit Empfehlungen zur Förderung körperlicher Aktivität.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe (EG) wird nach einer ersten Bewertung 12 Wochen lang einem auf dem Krafttraining basierenden körperlichen Trainingsprogramm mit 2 wöchentlichen Sitzungen (Dienstag und Donnerstag) mit einer Dauer von 45 Minuten pro Sitzung unterzogen. Sobald die Intervention abgeschlossen ist, werden Sie erneut einer abschließenden Bewertung unterzogen, um festzustellen, ob ein Unterschied zu den zu Beginn erzielten Ergebnissen besteht oder nicht. Zusätzlich zum Widerstandstraining erhielt die Versuchsgruppe ein Mittelmeerdiätprotokoll.

Krafttraining. Die der Versuchsgruppe zugeordneten Probanden nahmen über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal wöchentlich (dienstags und donnerstags) am Widerstandsprogramm teil, insgesamt 24 Sitzungen à 60 Minuten. Jede Sitzung während dieser Zeit war in drei klar differenzierte Teile unterteilt: i) 5-minütiges Aufwärmen, bestehend aus einer Reihe sanfter Übungen mit geringer Intensität, um die Muskeln und Gelenke älterer Erwachsener schrittweise auf die Hauptübung vorzubereiten.

Mittelmeerküche. Zusätzlich zur Resistenzintervention erhielt die Versuchsgruppe ein mediterranes Diätprotokoll basierend auf der Studie von Ismail et al. [34] mit dem folgenden Ernährungsplan: i) Kohlenhydrate machten 50 % der täglichen Aufnahme aus; ii) Fettanteil 35 %; und iii) Proteine ​​machten 15 % aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen

Zur Bewertung des Angst- und Depressionsniveaus wurde die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet [36,37]. Dieses Instrument wird häufig bei älteren, nicht institutionalisierten Erwachsenen eingesetzt [38] und umfasst 14 Fragen, die zu gleichen Teilen in Angstzustände (gerade Fragen) und Depressionen (gerade Fragen) unterteilt sind. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, was zu einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 21 sowohl für Angstzustände als auch für Depressionen führt, wobei eine höhere Zahl auf ein stärkeres Vorhandensein von Symptomen hinweist.

Schlafqualität

Bis zu zwölf Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Als Fragebogen für diese Aufgabe wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [39,40] ausgewählt, ein weithin anerkanntes Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität. Der PSQI umfasst 19 Selbstberichtselemente und 5 zusätzliche Elemente, die vom Bettpartner oder Mitbewohner des Teilnehmers ausgefüllt werden müssen (letztere werden nur zur Erfassung klinischer Daten verwendet). Aus diesen Elementen wird ein Gesamtscore berechnet und sieben Dimensionen oder Bereiche bewertet: Schlafqualität; Zeit zum Einschlafen; Schlafdauer; Schlafeffizienz; Probleme beim Schlafen; Konsum von Schlafmitteln; und tagsüber Funktionsstörungen. Der Gesamtwert des PSQI liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
Bis zu zwölf Wochen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Die Messung des wahrgenommenen Stresses erfolgte mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS) [41] in ihrer Version für die spanische Sprache [42], einem aus 14 Fragen bestehenden Instrument, das den Grad des im letzten Monat empfundenen Stresses ermittelt. Dieser Fragebogen verwendet ein Antwortsystem, das auf einer fünfstufigen Skala basiert (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = gelegentlich, 3 = häufig, 4 = sehr häufig). Um die Gesamtpunktzahl im PSS zu berechnen, werden die Antwortwerte für die Items 4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13 umgekehrt (so dass 0 zu 4, 1 zu 3 usw. wird) und dann alle Items hinzugefügt. Der Wert liegt zwischen 0 und 56, wobei ein höherer Wert auf der Skala auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
Bis zu zwölf Wochen
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Dies wurde mithilfe des 14-Punkte-Fragebogens Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS) gemessen, der von den Forschern Prevention with Mediterranean Diet (PREDIMED) entwickelt wurde. Der Fragebogen besteht aus 12 Fragen dazu, wie oft verschiedene Lebensmittel gegessen werden, und zwei zusätzlichen Fragen zu typischen Essgewohnheiten in Spanien [35]. Jede Frage konnte mit einer Punktzahl von null oder eins beantwortet werden. Die mögliche Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 14, wobei eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher eine ausreichende Einhaltung der Mittelmeerdiät bedeutet.
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJA.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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