Ćwiczenia i odżywianie w zdrowiu psychicznym populacji osób starszych
Trening oporowy i dieta śródziemnomorska w zdrowiu psychicznym populacji starszych dorosłych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Ćwiczenia oporowe i dieta śródziemnomorska stanowią uzupełniające się, oparte na dowodach podejścia do poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego na wszystkich etapach życia.
W przypadku osób starszych należy zachować elastyczność, siłę mięśni, równowagę i postawę, zmniejszając ryzyko upadków i urazów; Łagodzą chroniczny ból, poprawiają jakość snu, redukują stres i niepokój. U młodych ludzi poprawiają koncentrację, uwagę i pamięć, redukują stres i niepokój, sprzyjają pozytywnemu obrazowi ciała i podnoszą samoocenę. Ogólne korzyści obejmują promowanie połączenia umysł-ciało, ułatwianie zdrowego starzenia się oraz dostępność i możliwość dostosowania do różnych potrzeb indywidualnych i społeczno-ekonomicznych.
Główne składniki diety śródziemnomorskiej to: bogata w owoce, warzywa, rośliny strączkowe, orzechy, produkty pełnoziarniste, ryby i oliwę z oliwek; umiarkowany w nabiale i winie czerwonym; oraz niską zawartość czerwonego mięsa i produktów przetworzonych. Korzyści dla osób starszych obejmują zmniejszenie ryzyka chorób układu krążenia, zmniejszenie chorób przewlekłych i czynników prozapalnych oraz zapobieganie otyłości i pogorszeniu funkcji poznawczych. Ogólny wpływ poprawia zdrowie kości i układu krążenia oraz wzmacnia układ odpornościowy.
Połączenie ćwiczeń oporowych i diety śródziemnomorskiej oferuje kompleksowe podejście do poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia przez całe życie, promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego, ułatwianie aktywnego i zdrowego starzenia się oraz bycie dostępnym i korzystnym dla ludzi ze wszystkich środowisk społeczno-ekonomicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaén, Hiszpania
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowały się osoby, które ukończyły 65. rok życia
- Nie brał udziału w żadnym programie ruchu oporu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Potrafili zrozumieć i przestrzegać instrukcji, czynności i protokołów programu ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpieli na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową (np. Choroby neurodegeneracyjne, układu mięśniowo-szkieletowego lub wzroku), która uniemożliwiała im wykonywanie ćwiczeń.
- Miał jakąkolwiek chorobę lub zaburzenie przedsionkowe
- Zażywane leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, równowagę lub koordynację (na przykład leki przeciwdepresyjne, leki uspokajające przedsionkowe lub leki przeciwlękowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) nie zostanie poddana leczeniu, co zostanie poddane ocenie przed i po fazie badania.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ogólne porady dotyczące pozytywnych skutków regularnej aktywności fizycznej oraz przewodnik z zaleceniami dotyczącymi promocji aktywności fizycznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (EG) po wstępnej ocenie zostanie poddana programowi treningu fizycznego opartego na treningu oporowym, przez 12 tygodni, w ramach 2 sesji tygodniowo (wtorek i czwartek), trwających 45 minut na sesję.
Po zakończeniu interwencji zostaniesz ponownie poddany ocenie końcowej, aby sprawdzić, czy jest różnica w stosunku do wyników uzyskanych na początku.
Oprócz interwencji treningu oporowego, grupa eksperymentalna otrzymała protokół diety śródziemnomorskiej.
|
Trening oporowy. Osoby przydzielone do grupy eksperymentalnej uczestniczyły w programie oporowym dwa razy w tygodniu (we wtorki i czwartki) przez okres 12 tygodni, w sumie 24 sesje po 60 minut każda. Każda sesja w tym czasie została podzielona na trzy wyraźnie zróżnicowane części: i) 5-minutowa rozgrzewka składająca się z serii delikatnych ćwiczeń o niskiej intensywności, mających na celu stopniowe przygotowanie mięśni i stawów osób starszych do ćwiczenia głównego. Dieta śródziemnomorska. Oprócz interwencji w zakresie oporności grupa eksperymentalna otrzymała protokół diety śródziemnomorskiej oparty na badaniu Ismaila i wsp. [34] z następującym planem posiłków: i) węglowodany stanowiły 50% dziennego spożycia; ii) tłuszcze stanowiły 35%; oraz iii) białka stanowiły 15%. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do oceny poziomu lęku i depresji wykorzystano Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS) [36,37]. Narzędzie to jest często stosowane w populacjach osób starszych, które nie są umieszczone w placówkach opiekuńczych [38] i zawiera 14 pytań, podzielonych po równo na lęki (nawet pytania) i depresję (nawet pytania). Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3, co daje łączny zakres punktów od 0 do 21 zarówno dla lęku, jak i depresji, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą obecność objawów. Jakość snu |
Do dwunastu tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do tego zadania wybrano kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [39,40], powszechnie uznawane narzędzie oceny jakości snu.
PSQI zawiera 19 pozycji samoopisowych i 5 dodatkowych pozycji, które musi wypełnić partner w łóżku lub współlokator uczestnika (te ostatnie służą wyłącznie do uzyskania danych klinicznych).
Na podstawie tych elementów obliczany jest ogólny wynik i oceniane jest siedem wymiarów lub obszarów: jakość snu; czas zasnąć; czas snu; efektywność snu; problemy podczas snu; spożywanie leków nasennych; i problemy z funkcjonowaniem w ciągu dnia.
Całkowity wynik w PSQI waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Pomiar odczuwanego stresu przeprowadzono za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS) [41] w wersji dla języka hiszpańskiego [42], instrumentu składającego się z 14 pytań, który określa stopień odczuwanego stresu w ostatnim miesiącu.
W kwestionariuszu zastosowano system odpowiedzi oparty na pięciopunktowej skali (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = okazjonalnie, 3 = często, 4 = bardzo często).
Aby obliczyć całkowity wynik w PSS, wartości odpowiedzi dla pozycji 4, 5, 6, 7, 9, 10 i 13 są odwracane (tak, że 0 staje się 4, 1 staje się 3 itd.), a następnie wszystkie pozycje są poddawane analizie. dodany.
Wynik mieści się w przedziale 0-56, przy czym wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Mierzono to za pomocą 14-elementowego kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS), opracowanego przez badaczy z programu Zapobieganie dietą śródziemnomorską (PREDIMED).
Kwestionariusz składa się z 12 pytań dotyczących częstotliwości spożywania różnych pokarmów oraz dwóch dodatkowych pytań dotyczących typowych nawyków żywieniowych w Hiszpanii [35].
Na każde pytanie można było odpowiedzieć z wynikiem zero lub jeden.
Całkowity możliwy wynik wahał się od 0 do 14, przy czym 9 lub więcej oznaczało wystarczające przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJA.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy i dieta śródziemnomorska
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone