Motion og ernæring i den ældre voksne befolknings mentale sundhed
Modstandstræning og middelhavsdiæt i den ældre voksne befolknings mentale sundhed: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Modstandsmotion og middelhavsdiæt er komplementære, evidensbaserede tilgange til at forbedre fysisk og mental sundhed gennem alle livets stadier.
For ældre voksne skal du bevare fleksibilitet, muskelstyrke, balance og kropsholdning, hvilket reducerer risikoen for fald og skader; De lindrer kroniske smerter, forbedrer søvnkvaliteten og reducerer stress og angst. For unge mennesker forbedrer de koncentration, opmærksomhed og hukommelse, reducerer stress og angst, fremmer et positivt kropsbillede og øger selvværdet. Overordnede fordele omfatter fremme af sind-krop-forbindelsen, fremme af sund aldring og at være tilgængelig og tilpasningsdygtig til forskellige individuelle og socioøkonomiske behov.
Hovedkomponenterne i middelhavskosten er: højt indhold af frugt, grøntsager, bælgfrugter, nødder, fuldkorn, fisk og olivenolie; moderat i mejeriprodukter og rødvin; og lavt indhold af rødt kød og forarbejdede produkter. Fordele for ældre voksne omfatter reduktion af risikoen for hjerte-kar-sygdomme, mindskelse af kroniske sygdomme og pro-inflammatoriske faktorer og forebyggelse af fedme og kognitiv tilbagegang. Den overordnede effekt forbedrer knogle- og kardiovaskulær sundhed og styrker immunsystemet.
Kombinationen af modstandsmotion og en middelhavsdiæt tilbyder en omfattende tilgang til at forbedre sundhed og velvære gennem hele livet, fremme fysisk og mental sundhed, fremme aktiv og sund aldring og være tilgængelig og gavnlig for mennesker med alle socioøkonomiske baggrunde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Var 65 år eller ældre kvalificeret til undersøgelsen
- Havde ikke været en del af noget modstandsprogram i de sidste 12 måneder
- De kunne forstå og følge instruktionerne, aktiviteterne og protokollerne i træningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- De led af enhver systemisk tilstand (f.eks. neurodegenerative, muskuloskeletale eller synssygdomme), der forhindrede dem i at udføre øvelserne.
- Havde nogen vestibulær sygdom eller lidelse
- Indtog medicin, der påvirkede centralnervesystemet, balancen eller koordinationen (f.eks. antidepressiva, vestibulære beroligende midler eller anxiolytika).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) vil ikke gennemgå behandling, som vil blive evalueret i præ- og post-fasen af undersøgelsen.
Deltagere tilknyttet denne gruppe vil modtage generelle råd om de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet, og de vil blive vejledt med anbefalinger til fremme af fysisk aktivitet.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen (EG) vil efter en indledende evaluering blive udsat for et fysisk træningsprogram baseret på modstandstræningen, i 12 uger med 2 ugentlige sessioner (tirsdag og torsdag), med en varighed på 45 minutter pr.
Når interventionen er afsluttet, vil du igen gennemgå en afsluttende evaluering for at se, om der er en forskel eller ej med de resultater, der blev opnået i begyndelsen.
Udover modstandstræningsinterventionen modtog forsøgsgruppen en middelhavsdiætprotokol.
|
Modstandstræning. Forsøgspersoner tildelt den eksperimentelle gruppe deltog i resistensprogrammet to gange om ugen (på tirsdage og torsdage) i en periode på 12 uger, i alt 24 sessioner á 60 minutter hver. Hver session i løbet af denne tid var opdelt i tre klart adskilte dele: i) 5-minutters opvarmning bestående af en række blide, lavintensive øvelser designet til gradvist at forberede ældre voksnes muskler og led til hovedøvelsen. Middelhavsdiæt. Ud over resistensinterventionen modtog forsøgsgruppen en middelhavsdiætprotokol baseret på undersøgelsen af Ismail et al. [34] med følgende madplan: i) kulhydrater udgjorde 50 % af det daglige indtag; ii) fedtstoffer repræsenterede 35%; og iii) proteiner udgjorde 15 %. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: Op til tolv uger
|
For at evaluere angst- og depressionsniveauer blev Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) brugt [36,37]. Dette instrument bruges hyppigt i populationer af ældre voksne, som ikke er institutionaliserede [38] og omfatter 14 spørgsmål, fordelt ligeligt mellem angst (lige spørgsmål) og depression (lige spørgsmål). Elementer scores på en skala fra 0 til 3, hvilket resulterer i et samlet scoreområde på 0 til 21 for både angst og depression, hvor et højere tal indikerer en større tilstedeværelse af symptomer. Søvnkvalitet |
Op til tolv uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [39,40], et bredt anerkendt værktøj til vurdering af søvnkvalitet, var spørgeskemaet udvalgt til denne opgave.
PSQI inkluderer 19 selvrapporteringselementer og 5 yderligere elementer, som skal udfyldes af deltagerens sengepartner eller værelseskammerat (sidstnævnte bruges kun til at indhente kliniske data).
Ud fra disse punkter beregnes en global score, og syv dimensioner eller områder evalueres: søvnkvalitet; tid til at falde i søvn; søvn varighed; søvneffektivitet; problemer under søvn; forbrug af søvnmedicin; og funktionsproblemer i dagtimerne.
Den samlede score på PSQI varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Op til tolv uger
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Målingen af opfattet stress blev udført ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS) [41] i dens version for det spanske sprog [42], et instrument sammensat af 14 spørgsmål, der bestemmer graden af stress følt i den sidste måned.
Dette spørgeskema bruger et svarsystem baseret på en fem-punkts skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = lejlighedsvis, 3 = ofte, 4 = meget ofte).
For at beregne den samlede score på PSS, vendes svarværdierne for punkterne 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 (sådan 0 bliver 4, 1 bliver 3 osv.) og derefter er alle elementerne tilføjet.
Scoren spænder fra 0-56, hvor en højere score på skalaen indikerer et højere niveau af oplevet stress.
|
Op til tolv uger
|
|
Overholdelse af middelhavsdiæten
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Dette blev målt ved hjælp af spørgeskemaet Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS) med 14 punkter, udviklet af forskerne fra Prevention with Mediterranean Diet (PREDIMED).
Spørgeskemaet består af 12 forespørgsler om, hvor ofte forskellige fødevarer spises og to yderligere spørgsmål vedrørende typiske spisevaner i Spanien [35].
Hvert spørgsmål kunne besvares med en score på enten nul eller én.
Den samlede mulige score varierede fra 0 til 14, med en total på 9 eller højere, hvilket betyder tilstrækkelig overholdelse af middelhavsdiæten.
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJA.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .