- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444438
Radiologické změny Glymfaticko-meningeálního lymfodrenážního systému po subarachnoidálním krvácení
Radiologické změny glymfaticko-meningeálního lymfatického drenážního systému po spontánním subarachnoidálním krvácení
Subarachnoidální krvácení (SAH) je běžné a extrémně kritické onemocnění v neurochirurgii. Úmrtnost do 30 dnů od nástupu SAH je až 50 % a asi 15 % pacientů s SAH umírá, aniž by se dostali do nemocnice. Téměř polovina přeživších má těžkou neurologickou dysfunkci, která představuje obrovskou zátěž pro rodiny a společnost pacientů.
V poslední době zavedení drenážního systému „glymfaticko-meningeálních lymfatických cév“ aktualizovalo současnou koncepci intrakraniální cirkulace mozkomíšního moku. Po subarachnoidálním krvácení se velké množství krevních složek vyplavilo do subarachnoidálního prostoru a dostalo se do likvorového oběhu, což přímo ovlivnilo funkci lymfaticko-meningeálního lymfatického drenáže. Mnoho preklinických studií na zvířatech poukázalo na to, že poškození lymfaticko-meningeálního lymfatického drenážního systému se podílí na zhoršení mozkového edému, neurozánětu a hydrocefalu po SAH, což v konečném důsledku vede ke špatné prognóze pacientů.
V současnosti jsou však změny glymfaticko-meningeálního lymfodrenážního systému po SAH potvrzeny pouze na zvířecích modelech a chybí klinické důkazy. S rozvojem zobrazovací technologie potvrdilo mnoho výzkumných týmů funkční změny lymfaticko-meningeálního lymfatického drenážního systému u Alzheimerovy choroby a Parkinsonovy choroby pomocí různých sekvencí neinvazivní MRI, jako je 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS a další sekvence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subarachnoidální krvácení (SAH) je běžné a extrémně kritické onemocnění v neurochirurgii. Úmrtnost do 30 dnů od nástupu SAH je až 50 % a asi 15 % pacientů s SAH umírá, aniž by se dostali do nemocnice. Téměř polovina přeživších má těžkou neurologickou dysfunkci, která představuje obrovskou zátěž pro rodiny a společnost pacientů.
V poslední době zavedení drenážního systému „glymfaticko-meningeálních lymfatických cév“ aktualizovalo současnou koncepci intrakraniální cirkulace mozkomíšního moku. Po subarachnoidálním krvácení se velké množství krevních složek vyplavilo do subarachnoidálního prostoru a dostalo se do likvorového oběhu, což přímo ovlivnilo funkci lymfaticko-meningeálního lymfatického drenáže. Mnoho preklinických studií na zvířatech poukázalo na to, že poškození lymfaticko-meningeálního lymfatického drenážního systému se podílí na zhoršení mozkového edému, neurozánětu a hydrocefalu po SAH, což v konečném důsledku vede ke špatné prognóze pacientů.
V současnosti jsou však změny v glymfaticko-meningeálním lymfodrenážním systému po SAH potvrzeny pouze na zvířecích modelech a chybí klinické důkazy. S rozvojem zobrazovací technologie potvrdilo mnoho výzkumných týmů funkční změny lymfaticko-meningeálního lymfatického drenážního systému u Alzheimerovy choroby a Parkinsonovy choroby pomocí různých sekvencí neinvazivní MRI, jako je 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS, a další sekvence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, MD
- Telefonní číslo: 87784815
- E-mail: Sandman0506@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ①18-80 let; ② Dobrovolní pacienti se spontánním subarachnoidálním krvácením podstupující intervenční terapii aneuryzmatu.
Kritéria vyloučení:
- ①Anamnéza traumatu nebo předchozího poranění mozku (mrtvice, mozkové krvácení atd., zanechávající související chronické změny na CT); ②Pacienti se ztrátou obrazových dat a závažnými komorbiditami před nástupem SAH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prasklá aneuryzma
Pacienti s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením
|
CT ukázalo subarachnoidální krvácení
|
|
Neprasklé aneuryzma
Pacienti s neprasklým aneuryzmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Drenážní funkce glymfatického systému - meningeální lymfatické cévy
Časové okno: Do 7 dnů po přijetí
|
Pomocí magnetické rezonance byla sledována drenážní funkce lymfatického systému - meningeálních lymfatických cév.
|
Do 7 dnů po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0224
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .