- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444438
Glymfaattis-aivokalvon imujärjestelmän radiologiset muutokset subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
Glymfaattis-meningeaalisen imusolmukkeen radiologiset muutokset spontaanin subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on yleinen ja erittäin kriittinen sairaus neurokirurgiassa. Kuolleisuus 30 päivän sisällä SAH:n alkamisesta on jopa 50 %, ja noin 15 % SAH-potilaista kuolee pääsemättä sairaalaan. Lähes puolella selviytyneistä on vakavia neurologisia toimintahäiriöitä, jotka aiheuttavat valtavan taakan potilaiden perheille ja yhteiskunnalle.
Äskettäin "glymfaattisten ja aivokalvon imusuonten" viemäröintijärjestelmän käyttöönotto on päivittänyt nykyisen kallonsisäisen aivo-selkäydinnesteen kierron käsitteen. Subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen suuri määrä veren komponentteja tulvi subarachnoidaaliseen tilaan ja pääsi aivo-selkäydinnesteen kiertoon, mikä vaikutti suoraan imusolmukkeiden ja aivokalvon lymfaattisen poistojärjestelmän toimintaan. Monet prekliiniset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että imusolmukkeiden ja aivokalvon lymfaattisen poistojärjestelmän vauriot ovat osallisena aivoturvotuksen, hermotulehduksen ja vesipään pahenemisessa SAH:n jälkeen, mikä johtaa lopulta potilaiden huonoon ennusteeseen.
Tällä hetkellä SAH:n jälkeiset muutokset glymfaattis-aivokalvon imusolmukkeissa on kuitenkin vahvistettu vain eläinmalleissa, eikä kliinistä näyttöä ole. Kuvaustekniikan kehittymisen myötä monet tutkimusryhmät ovat vahvistaneet lymfaatti-meningeaalisen lymfaattisen poistojärjestelmän toiminnalliset muutokset Alzheimerin ja Parkinsonin taudissa käyttämällä erilaisia non-invasiivisia MRI-sekvenssejä, kuten 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS ja muut sekvenssit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on yleinen ja erittäin kriittinen sairaus neurokirurgiassa. Kuolleisuus 30 päivän sisällä SAH:n alkamisesta on jopa 50 % ja noin 15 % SAH-potilaista kuolee pääsemättä sairaalaan. Lähes puolella selviytyneistä on vakavia neurologisia toimintahäiriöitä, jotka aiheuttavat valtavan taakan potilaiden perheille ja yhteiskunnalle.
Äskettäin "glymfaattisten ja aivokalvon imusuonten" viemäröintijärjestelmän käyttöönotto on päivittänyt nykyisen kallonsisäisen aivo-selkäydinnesteen kierron käsitteen. Subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen suuri määrä veren komponentteja tulvi subarachnoidaaliseen tilaan ja pääsi aivo-selkäydinnesteen kiertoon, mikä vaikutti suoraan imusolmukkeiden ja aivokalvon lymfaattisen poistojärjestelmän toimintaan. Monet prekliiniset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että imusolmukkeiden ja aivokalvon lymfaattisen poistojärjestelmän vauriot ovat osallisena aivoturvotuksen, hermotulehduksen ja vesipään pahenemisessa SAH:n jälkeen, mikä johtaa lopulta potilaiden huonoon ennusteeseen.
Kuitenkin tällä hetkellä muutokset glymfaattis-aivokalvon lymfaattisessa poistojärjestelmässä SAH:n jälkeen on vahvistettu vain eläinmalleissa, eikä kliinistä näyttöä ole. Kuvaustekniikan kehittymisen myötä monet tutkimusryhmät ovat vahvistaneet lymfaatti-meningeaalisen imunestejärjestelmän toiminnalliset muutokset Alzheimerin ja Parkinsonin taudissa käyttämällä erilaisia non-invasiivisia MRI-sekvenssejä, kuten 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS, ja muut sekvenssit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanjian Fang, MD
- Puhelinnumero: 87784815
- Sähköposti: Sandman0506@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ①18-80 vuotta vanha; ② Vapaaehtoiset potilaat, joilla on spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto ja jotka saavat aneurysman interventiohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- ①Trauma tai aikaisempi aivovamma (aivohalvaus, aivoverenvuoto jne., jotka jättävät siihen liittyvät krooniset muutokset TT:ssä); ②Potilaat, joilla on kuvantamistietojen menetys ja vakavia liitännäissairauksia ennen SAH:n puhkeamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aneurysman repeämä
Potilaat, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
|
CT esitti subarachnoidaalisen verenvuodon
|
|
Repeämätön aneurysma
Potilaat, joilla on repeämätön aneurysma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glymfaattisen järjestelmän tyhjennystoiminto - aivokalvon imusuonet
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Magneettiresonanssilla havaittiin lgymfaattisen järjestelmän - aivokalvon imusuonten - tyhjennystoiminto
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .