- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444438
Radiologiske ændringer af lymfatisk-meningealt lymfedrænagesystem efter subaraknoidal blødning
Radiologiske ændringer af lymfatisk-meningealt lymfedrænagesystem efter spontan subaraknoidal blødning
Subarachnoid blødning (SAH) er en almindelig og yderst kritisk sygdom inden for neurokirurgi. Dødeligheden inden for 30 dage efter debut af SAH er så høj som 50 %, og omkring 15 % af SAH-patienter dør uden at nå frem til hospitalet. Næsten halvdelen af de overlevende har alvorlig neurologisk dysfunktion, hvilket forårsager en enorm byrde for patienternes familier og samfund.
For nylig har introduktionen af "glymphatic-meningeal lymfatiske kar" drænsystemet opdateret det nuværende koncept for intrakraniel cerebrospinalvæskecirkulation. Efter subarachnoid blødning strømmede et stort antal blodkomponenter ind i det subarachnoidale rum og kom ind i cerebrospinalvæskecirkulationen, hvilket direkte påvirkede funktionen af lymfedrænagesystemet lymfatisk-meningeal. Mange prækliniske dyrestudier har påpeget, at skaden af lymfedrænagesystemet i lymfe-meningeal er involveret i forværring af cerebralt ødem, neuroinflammation og hydrocephalus efter SAH, hvilket i sidste ende fører til dårlig prognose for patienter.
Men på nuværende tidspunkt er ændringerne i det lymfatiske-meningeale lymfedrænagesystem efter SAH kun blevet bekræftet i dyremodeller, og klinisk evidens mangler. Med udviklingen af billeddannelsesteknologi har mange forskerhold bekræftet de funktionelle ændringer af lymfedrænagesystemet i lymfe-meningeal ved Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom ved at bruge forskellige sekvenser af ikke-invasiv MRI, såsom 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS og andre sekvenser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subarachnoid blødning (SAH) er en almindelig og yderst kritisk sygdom inden for neurokirurgi. Dødeligheden inden for 30 dage efter debut af SAH er så høj som 50 %, og omkring 15 % af SAH-patienter dør uden at nå frem til hospitalet. Næsten halvdelen af de overlevende har alvorlig neurologisk dysfunktion, hvilket forårsager en enorm byrde for patienternes familier og samfund.
For nylig har introduktionen af "glymphatic-meningeal lymfatiske kar" drænsystemet opdateret det nuværende koncept for intrakraniel cerebrospinalvæskecirkulation. Efter subarachnoid blødning strømmede et stort antal blodkomponenter ind i det subarachnoidale rum og kom ind i cerebrospinalvæskecirkulationen, hvilket direkte påvirkede funktionen af lymfedrænagesystemet lymfatisk-meningeal. Mange prækliniske dyreforsøg har påpeget, at skaden af lymfe-meningealt lymfedrænagesystem er involveret i forværring af cerebralt ødem, neuroinflammation og hydrocephalus efter SAH, hvilket i sidste ende fører til dårlig prognose for patienter.
Men på nuværende tidspunkt er ændringerne i det lymfatiske-meningeale lymfedrænagesystem efter SAH kun blevet bekræftet i dyremodeller, og klinisk evidens mangler. Med udviklingen af billedteknologi har mange forskerhold bekræftet de funktionelle ændringer af lymfedrænagesystemet i lymfe-meningeal ved Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom ved at bruge forskellige sekvenser af ikke-invasiv MRI, såsom 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS, og andre sekvenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, MD
- Telefonnummer: 87784815
- E-mail: Sandman0506@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ①18-80 år gammel; ② Frivillige patienter med spontan subarachnoid blødning, der gennemgår interventionel aneurismebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- ① En historie med traumer eller tidligere hjerneskade (slagtilfælde, hjerneblødning osv., hvilket efterlader associerede kroniske ændringer på CT); ②Patienter med tab af billeddata og alvorlige komorbiditeter før begyndelsen af SAH
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brudt aneurisme
Patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
|
CT viste subaraknoidal blødning
|
|
Ubrudt aneurisme
Patienter med ubrudt aneurisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dræningsfunktionen af det glymphatiske system - meningeale lymfekar
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelsen
|
Dræningsfunktionen af det lymfatiske system - meningeale lymfekar blev observeret ved magnetisk resonans
|
Inden for 7 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0224
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .