- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06444438
Cambiamenti radiologici del sistema di drenaggio linfatico glinfatico-meningeo dopo emorragia subaracnoidea
Cambiamenti radiologici del sistema di drenaggio linfatico-meningeo dopo emorragia subaracnoidea spontanea
L’emorragia subaracnoidea (SAH) è una malattia comune ed estremamente critica in neurochirurgia. Il tasso di mortalità entro 30 giorni dall'esordio dell'ESA raggiunge il 50% e circa il 15% dei pazienti con ESA muore senza raggiungere l'ospedale. Quasi la metà dei sopravvissuti presenta gravi disfunzioni neurologiche, che causano un enorme peso alle famiglie e alla società dei pazienti.
Recentemente, l'introduzione del sistema di drenaggio dei “vasi linfatici glinfatico-meningei” ha aggiornato l'attuale concetto di circolazione del liquido cerebrospinale intracranico. Dopo l'emorragia subaracnoidea, un gran numero di componenti del sangue si sono riversati nello spazio subaracnoideo ed sono entrati nella circolazione del liquido cerebrospinale, che ha influenzato direttamente la funzione del sistema di drenaggio linfatico meningeo. Molti studi preclinici sugli animali hanno evidenziato che il danno del sistema di drenaggio linfatico meningeo è coinvolto nell’aggravamento dell’edema cerebrale, della neuroinfiammazione e dell’idrocefalo dopo ESA, che alla fine porta a una prognosi sfavorevole dei pazienti.
Tuttavia, al momento, i cambiamenti del sistema di drenaggio linfatico glinfatico-meningeo dopo l’ESA sono stati confermati solo in modelli animali e mancano prove cliniche. Con lo sviluppo della tecnologia di imaging, molti gruppi di ricerca hanno confermato i cambiamenti funzionali del sistema di drenaggio linfatico meningeo-linfatico nella malattia di Alzheimer e nel morbo di Parkinson utilizzando diverse sequenze di risonanza magnetica non invasiva, come 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS e altre sequenze.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’emorragia subaracnoidea (SAH) è una malattia comune ed estremamente critica in neurochirurgia. Il tasso di mortalità entro 30 giorni dall'esordio dell'ESA raggiunge il 50% e circa il 15% dei pazienti con ESA muore senza raggiungere l'ospedale. Quasi la metà dei sopravvissuti presenta gravi disfunzioni neurologiche, che causano un enorme peso alle famiglie e alla società dei pazienti.
Recentemente, l'introduzione del sistema di drenaggio dei “vasi linfatici glinfatico-meningei” ha aggiornato l'attuale concetto di circolazione del liquido cerebrospinale intracranico. Dopo l'emorragia subaracnoidea, un gran numero di componenti del sangue si sono riversati nello spazio subaracnoideo ed sono entrati nella circolazione del liquido cerebrospinale, che ha influenzato direttamente la funzione del sistema di drenaggio linfatico meningeo. Molti studi preclinici sugli animali hanno sottolineato che il danno del sistema di drenaggio linfatico meningeo è coinvolto nell’aggravamento dell’edema cerebrale, della neuroinfiammazione e dell’idrocefalo dopo ESA, che alla fine porta a una prognosi sfavorevole dei pazienti.
Tuttavia, al momento, i cambiamenti nel sistema di drenaggio linfatico glinfatico-meningeo dopo l’ESA sono stati confermati solo in modelli animali e mancano prove cliniche. Con lo sviluppo della tecnologia di imaging, molti gruppi di ricerca hanno confermato i cambiamenti funzionali del sistema di drenaggio linfatico meningeo-linfatico nella malattia di Alzheimer e nel morbo di Parkinson utilizzando diverse sequenze di risonanza magnetica non invasiva, come 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS, e altre sequenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contatto:
- Yuanjian Fang, MD
- Numero di telefono: 87784815
- Email: Sandman0506@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ①18-80 anni; ② Pazienti volontari con emorragia subaracnoidea spontanea sottoposti a terapia interventistica sull'aneurisma.
Criteri di esclusione:
- ①Anamnesi di trauma o precedente lesione cerebrale (ictus, emorragia cerebrale, ecc., con alterazioni croniche associate alla TC); ②Pazienti con perdita di dati di imaging e gravi comorbilità prima dell'insorgenza dell'ESA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Aneurisma rotto
Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica
|
La TC presentava un'emorragia subaracnoidea
|
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Aneurisma non rotto
Pazienti con aneurisma non rotto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La funzione di drenaggio del sistema glinfatico - vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
|
La funzione di drenaggio del sistema linfatico - vasi linfatici meningei è stata osservata mediante risonanza magnetica
|
Entro 7 giorni dal ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0224
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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