- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06444438
Alterações Radiológicas do Sistema de Drenagem Linfática Glinfático-Meníngea Após Hemorragia Subaracnóidea
Alterações Radiológicas do Sistema de Drenagem Linfática Glinfático-Meníngea Após Hemorragia Subaracnóidea Espontânea
A hemorragia subaracnóidea (HAS) é uma doença comum e extremamente crítica em neurocirurgia. A taxa de mortalidade dentro de 30 dias do início da HAS chega a 50%, e cerca de 15% dos pacientes com HAS morrem sem chegar ao hospital. Quase metade dos sobreviventes apresenta disfunção neurológica grave, causando um enorme fardo para as famílias e a sociedade dos pacientes.
Recentemente, a introdução do sistema de drenagem dos "vasos linfáticos glifático-meníngeos" atualizou o conceito atual de circulação intracraniana do líquido cefalorraquidiano. Após a hemorragia subaracnóidea, um grande número de componentes sanguíneos inundou o espaço subaracnóideo e entrou na circulação do líquido cefalorraquidiano, o que afetou diretamente a função do sistema de drenagem linfático-meníngeo. Muitos estudos pré-clínicos em animais apontaram que o dano ao sistema de drenagem linfático-meníngeo está envolvido no agravamento do edema cerebral, neuroinflamação e hidrocefalia após HAS, o que acaba levando ao mau prognóstico dos pacientes.
Porém, atualmente, as alterações do sistema de drenagem linfático-meníngeo após HAS só foram confirmadas em modelos animais e faltam evidências clínicas. Com o desenvolvimento da tecnologia de imagem, muitas equipes de pesquisa confirmaram as alterações funcionais do sistema de drenagem linfático-meníngea na doença de Alzheimer e na doença de Parkinson, usando diferentes sequências de ressonância magnética não invasiva, como 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS e outras sequências.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia subaracnóidea (HAS) é uma doença comum e extremamente crítica em neurocirurgia. A taxa de mortalidade dentro de 30 dias após o início da HAS chega a 50% e cerca de 15% dos pacientes com HAS morrem sem chegar ao hospital. Quase metade dos sobreviventes apresenta disfunção neurológica grave, causando um enorme fardo para as famílias e a sociedade dos pacientes.
Recentemente, a introdução do sistema de drenagem dos "vasos linfáticos glifático-meníngeos" atualizou o conceito atual de circulação intracraniana do líquido cefalorraquidiano. Após a hemorragia subaracnóidea, um grande número de componentes sanguíneos inundou o espaço subaracnóideo e entrou na circulação do líquido cefalorraquidiano, o que afetou diretamente a função do sistema de drenagem linfático-meníngeo. Muitos estudos pré-clínicos em animais apontaram que o dano ao sistema de drenagem linfático-meníngeo está envolvido no agravamento do edema cerebral, neuroinflamação e hidrocefalia após HAS, o que acaba levando ao mau prognóstico dos pacientes.
Porém, atualmente, as alterações no sistema de drenagem linfático-meníngeo após HAS só foram confirmadas em modelos animais e faltam evidências clínicas. Com o desenvolvimento da tecnologia de imagem muitas equipes de pesquisa confirmaram as alterações funcionais do sistema de drenagem linfático-meníngea na doença de Alzheimer e na doença de Parkinson usando diferentes sequências de ressonância magnética não invasiva como 3D T2-FLAIR DTI-ALPS e outras sequências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contato:
- Yuanjian Fang, MD
- Número de telefone: 87784815
- E-mail: Sandman0506@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ①18-80 anos; ② Pacientes voluntários com hemorragia subaracnóidea espontânea submetidos a terapia intervencionista de aneurisma.
Critério de exclusão:
- ①História de trauma ou lesão cerebral prévia (acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral, etc., deixando alterações crônicas associadas na TC); ②Pacientes com perda de dados de imagem e comorbidades graves antes do início da HAS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aneurisma rompido
Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática
|
TC apresentou hemorragia subaracnóidea
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Aneurisma não roto
Pacientes com aneurisma não roto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A função de drenagem do sistema glinfático - vasos linfáticos meníngeos
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
|
A função de drenagem do sistema gimfático - vasos linfáticos meníngeos foi observada por ressonância magnética
|
Dentro de 7 dias após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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