- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06444438
Radiologische Veränderungen des glymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems nach einer Subarachnoidalblutung
Radiologische Veränderungen des glymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems nach spontaner Subarachnoidalblutung
Die Subarachnoidalblutung (SAB) ist eine häufige und äußerst kritische Erkrankung in der Neurochirurgie. Die Sterblichkeitsrate innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der SAB liegt bei bis zu 50 %, und etwa 15 % der SAB-Patienten sterben, ohne das Krankenhaus zu erreichen. Fast die Hälfte der Überlebenden leidet an schweren neurologischen Funktionsstörungen, was eine enorme Belastung für die Familien und die Gesellschaft der Patienten darstellt.
Kürzlich hat die Einführung des Drainagesystems „glymphatische-meningeale Lymphgefäße“ das aktuelle Konzept der intrakraniellen Liquorzirkulation aktualisiert. Nach einer Subarachnoidalblutung strömten zahlreiche Blutbestandteile in den Subarachnoidalraum und gelangten in den Liquorkreislauf, was sich direkt auf die Funktion des lymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems auswirkte. Viele präklinische Tierstudien haben darauf hingewiesen, dass die Schädigung des lymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems an der Verschlimmerung von Hirnödemen, Neuroinflammationen und Hydrozephalus nach SAB beteiligt ist, was letztlich zu einer schlechten Prognose der Patienten führt.
Derzeit sind die Veränderungen des glymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems nach SAB jedoch nur in Tiermodellen bestätigt und es fehlen klinische Beweise. Mit der Entwicklung der Bildgebungstechnologie haben viele Forschungsteams die funktionellen Veränderungen des lymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems bei Alzheimer und Parkinson durch den Einsatz verschiedener Sequenzen nicht-invasiver MRT, wie 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS und bestätigt andere Sequenzen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Subarachnoidalblutung (SAB) ist eine häufige und äußerst kritische Erkrankung in der Neurochirurgie. Die Sterblichkeitsrate innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der SAB liegt bei bis zu 50 % und etwa 15 % der SAB-Patienten sterben, ohne das Krankenhaus zu erreichen. Fast die Hälfte der Überlebenden leidet an schweren neurologischen Funktionsstörungen, was eine enorme Belastung für die Familien und die Gesellschaft der Patienten darstellt.
Kürzlich hat die Einführung des Drainagesystems „glymphatische-meningeale Lymphgefäße“ das aktuelle Konzept der intrakraniellen Liquorzirkulation aktualisiert. Nach einer Subarachnoidalblutung strömten zahlreiche Blutbestandteile in den Subarachnoidalraum und gelangten in den Liquorkreislauf, was sich direkt auf die Funktion des lymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems auswirkte. Viele präklinische Tierstudien haben darauf hingewiesen, dass die Schädigung des lymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems an der Verschlimmerung von Hirnödemen, Neuroinflammationen und Hydrozephalus nach SAB beteiligt ist, was letztendlich zu einer schlechten Prognose der Patienten führt.
Derzeit sind die Veränderungen im glymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystem nach SAB jedoch nur in Tiermodellen bestätigt und es fehlen klinische Beweise. Mit der Entwicklung der Bildgebungstechnologie haben viele Forschungsteams die funktionellen Veränderungen des lymphatisch-meningealen Lymphdrainagesystems bei der Alzheimer- und Parkinson-Krankheit bestätigt, indem sie verschiedene Sequenzen nicht-invasiver MRT, wie 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS, verwendet haben. und andere Sequenzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, MD
- Telefonnummer: 87784815
- E-Mail: Sandman0506@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ①18-80 Jahre alt; ② Freiwillige Patienten mit spontaner Subarachnoidalblutung, die sich einer interventionellen Aneurysmatherapie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- ①Eine Vorgeschichte von Traumata oder früheren Hirnverletzungen (Schlaganfall, Hirnblutung usw., die im CT entsprechende chronische Veränderungen hinterlassen); ②Patienten mit Bilddatenverlust und schweren Komorbiditäten vor Beginn der SAB
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geplatztes Aneurysma
Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
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Die CT zeigte eine Subarachnoidalblutung
|
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Unrupturiertes Aneurysma
Patienten mit intaktem Aneurysma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Drainagefunktion des glymphatischen Systems – meningeale Lymphgefäße
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
|
Die Drainagefunktion des Lymphsystems – meningeale Lymphgefäße – wurde mittels Magnetresonanz beobachtet
|
Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0224
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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