- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444438
Zmiany radiologiczne układu drenażu limfatyczno- oponowego po krwotoku podpajęczynówkowym
Zmiany radiologiczne układu drenażu limfatycznego limfatyczno- oponowego po samoistnym krwotoku podpajęczynówkowym
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest częstą i niezwykle krytyczną chorobą w neurochirurgii. Śmiertelność w ciągu 30 dni od wystąpienia SAH sięga 50%, a około 15% chorych na SAH umiera bez dotarcia do szpitala. Prawie połowa ocalałych ma poważne dysfunkcje neurologiczne, co stanowi ogromne obciążenie dla rodzin i społeczeństwa pacjentów.
Niedawno wprowadzenie systemu drenażu „glimfatyczno- oponowo-rdzeniowych naczyń limfatycznych” zaktualizowało obecną koncepcję wewnątrzczaszkowego krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego. Po krwotoku podpajęczynówkowym duża ilość składników krwi przedostaje się do przestrzeni podpajęczynówkowej i przedostaje się do krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego, co bezpośrednio wpływa na czynność układu drenażu limfatycznego limfatyczno- oponowego. W wielu przedklinicznych badaniach na zwierzętach wykazano, że uszkodzenie układu drenażu limfatycznego limfatyczno- oponowego ma związek z zaostrzeniem obrzęku mózgu, zapalenia nerwów i wodogłowia po SAH, co ostatecznie prowadzi do złego rokowania pacjentów.
Jednak obecnie zmiany w układzie drenażu limfatycznego glimfatyczno- oponowego po SAH zostały potwierdzone jedynie na modelach zwierzęcych i brakuje dowodów klinicznych. Wraz z rozwojem technologii obrazowania wiele zespołów badawczych potwierdziło zmiany funkcjonalne układu drenażu limfatycznego limfatyczno- oponowego w chorobie Alzheimera i Parkinsona, stosując różne sekwencje nieinwazyjnego MRI, takie jak 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS i inne sekwencje.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest częstą i niezwykle krytyczną chorobą w neurochirurgii. Śmiertelność w ciągu 30 dni od wystąpienia SAH sięga aż 50%, a około 15% pacjentów z SAH umiera bez dotarcia do szpitala. Prawie połowa ocalałych ma poważne dysfunkcje neurologiczne, co stanowi ogromne obciążenie dla rodzin i społeczeństwa pacjentów.
Niedawno wprowadzenie systemu drenażu „glimfatyczno- oponowo-rdzeniowych naczyń limfatycznych” zaktualizowało obecną koncepcję wewnątrzczaszkowego krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego. Po krwotoku podpajęczynówkowym duża ilość składników krwi przedostaje się do przestrzeni podpajęczynówkowej i przedostaje się do krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego, co bezpośrednio wpływa na czynność układu drenażu limfatycznego limfatyczno- oponowego. W wielu przedklinicznych badaniach na zwierzętach wykazano, że uszkodzenie układu drenażu limfatycznego limfatycznego i oponowo-rdzeniowych jest przyczyną zaostrzenia obrzęku mózgu, zapalenia układu nerwowego i wodogłowia po SAH, co ostatecznie prowadzi do złego rokowania pacjentów.
Jednak obecnie zmiany w układzie drenażu limfatycznego glimfatyczno- oponowego po SAH zostały potwierdzone jedynie na modelach zwierzęcych i brakuje dowodów klinicznych. Wraz z rozwojem technologii obrazowania wiele zespołów badawczych potwierdziło zmiany funkcjonalne układu drenażu limfatycznego limfatyczno- oponowego w chorobie Alzheimera i Parkinsona, stosując różne sekwencje nieinwazyjnego MRI, takie jak 3D T2-FLAIR, DTI-ALPS, i inne sekwencje.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, MD
- Numer telefonu: 87784815
- E-mail: Sandman0506@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ①18-80 lat; ② Ochotnicy ze spontanicznym krwotokiem podpajęczynówkowym poddawani interwencyjnej terapii tętniaka.
Kryteria wyłączenia:
- ①Historia urazu lub wcześniejszego uszkodzenia mózgu (udar, krwotok mózgowy itp., pozostawiający powiązane przewlekłe zmiany w tomografii komputerowej); ②Pacjenci, u których przed wystąpieniem SAH doszło do utraty danych obrazowych i poważnych chorób współistniejących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pęknięty tętniak
Pacjenci z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym
|
Tomografia komputerowa wykazała krwotok podpajęczynówkowy
|
|
Niepęknięty tętniak
Pacjenci z niepękniętym tętniakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja drenażowa układu limfatycznego - oponowe naczynia limfatyczne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
|
Za pomocą rezonansu magnetycznego zbadano funkcję drenażową układu limfatycznego – oponowych naczyń limfatycznych
|
W ciągu 7 dni od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0224
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .