Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povznášející Equitable Park Use &Amp; Podpora fyzické aktivity mezi afroamerickými rodinami v Minnesotě: kulturně citlivý a komunitně angažovaný přístup

6. ledna 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Sociální nespravedlnosti, jako je absence rasového zastoupení a kulturně přizpůsobené programy v parcích, mohou dále odradit afroamerické rodiny od přístupu do těchto prostor a jejich využívání. 10 Jsou zapotřebí studie, aby se zjistilo, jak může expozice spravedlivějšímu zelenému prostředí podpořit fyzickou aktivitu (PA) mezi afroamerickými rodinami. Zásahy PA zaměřené na spravedlnost jsou velmi slibné pro snížení zdravotních rozdílů a budoucích kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a souvisejících chronických onemocnění (RCC), což má významné důsledky pro oblasti veřejného zdraví, rodinného lékařství a městského plánování.

Tato pilotní studie je dvouramenná, paralelní randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena ve spolupráci se zúčastněnými stranami z komunity z oblasti Three River Park District (TRPD); TRPD parky se nacházejí v oblasti Twin Cities v Minnesotě. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit změny PA, psychického zdraví, spánku a krevního tlaku u kohorty afroamerických dvojic rodič-dítě, které budou randomizovány do dvou intervenčních podmínek. Podmínky intervence jsou: (1) kulturně přizpůsobený program založený na přírodě nabízený na TRPD (dále jen „NatureUplift“) a (2) NatureUplift plus doplňková vzdělávací složka pro pěší/turistiku (dále jen „NatureUplift+Active“) . Účastnické dyády budou náhodně rozděleny do NatureUplift nebo NatureUplift+Active.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení dospělých rodičů/pečovatelů jsou:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas pro dítě
  • Jsou primárními pečovateli dítěte, tj. jsou to dospělí, kteří tráví největší část času péčí o dítě (např. úklid, krmení atd.) nebo tráví přesně stejný poměr jako jiný pečovatel (např. rodiče každý s 50 % povinností péče o děti)
  • Jsou schopni číst a mluvit anglicky
  • Samostatný černoch/Afroameričan
  • Žijte v oblasti Twin Cities
  • Účast na PA méně než 60 min/den a 150 min/týden, hodnoceno pomocí upraveného Godin-Shephardova dotazníku o volném čase fyzické aktivity
  • Žádné kontraindikace k zapojení se do PA, hodnoceno pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+)
  • Rodiče potřebují vlastnit chytrý telefon nebo tablet, aby mohli synchronizovat svůj Fitbit i Fitbit svých dětí s aplikací Fitbit.

Kritéria pro zařazení mládeže jsou:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a splnit studijní požadavky
  • Dítě ve věku 8-12 let
  • Žijte se souhlasným rodičem/pečovatelem alespoň 50 % času
  • Jsou schopni číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení dospělých rodičů/pečovatelů jsou:

  • V současné době se účastní ≥150 min/týden PA.
  • Jedinci s kontraindikacemi k účasti na cvičení, jak je uvedeno v PAR-Q+.
  • Tělesné/mentální postižení, které si sami uvedli, které by jim bránilo v dodržování intervence.
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během období studie.
  • V současné době kojím.
  • Neochotný být randomizován do studijní skupiny.

Kritéria vyloučení mládeže jsou:

  • V současné době se věnuje > 60 minutám MVPA denně
  • Jedinci s kontraindikacemi k účasti na cvičení, jak je uvedeno v PAR-Q+.
  • Důkazy o významných kognitivních deficitech nebo o závažné, přetrvávající psychiatrické poruše (která se sama ohlásí pečovatelem), která může narušovat porozumění průzkumu a dodržování intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NatureUplift
Dvojice rodičů a dětí byly náhodně vybrány do skupiny NatureUplift
kulturně přizpůsobený program založený na přírodě nabízený na TRPD. léčebný stav bude trvat 12 týdnů s 60 minutami/týden přírodními aktivitami s intenzitou světla (např. lesní koupání). Po týdnu 12 získají dyády účastníků, kteří byli randomizováni do intervence NatureUplift (tj. rameno s odloženou intervencí), přístup ke 4 dalším týdnům intervence NatureUplift+Active.
Experimentální: NatureUplift+Active
Dvojice rodičů a dětí náhodně rozděleny do skupiny NatureUplift+Active
NatureUplift plus doplňková vzdělávací složka pro pěší turistiku. léčebný stav bude trvat 12 týdnů, přičemž během stavu NatureUplift bude předepsáno 60 minut/týden přírodních aktivit se světelnou intenzitou (např. lesní koupání) a dalších 60 minut/týden doplňkových aktivit střední intenzity (např. , chůze a turistika) předepsané během stavu NatureUplift+Active. Ti, kteří byli randomizováni k intervenci NatureUplift+Active, budou mít nadále přístup k dalším 4 týdnům intervence NatureUplift+Active.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny fyzické aktivity před a po intervenci (PA)
Časové okno: 12 týdnů
ActiGraph GT9X se bude používat k měření primárních výsledků (čas strávený ve světle (LPA), střední (MPA) a intenzivní (VPA)) Fitbity se také používají, ale většinou ke sledování shody a ne nutně k podávání zpráv o výsledek.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Před/pointervenční změny v psychickém zdraví
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno mezi dětskými a dospělými účastníky pomocí self-report opatření, včetně položek průzkumu hodnotících (1) vnímaný stres, (2) náladu a afekt, (3) symptomy úzkosti a (4) symptomy deprese.
12 týdnů
Změny krevního tlaku před a po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
Před/Pointervenční změny krevního tlaku hodnocené u dětí a dospělých účastníků pomocí digitálního monitoru krevního tlaku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junia de Brito, PhD, MPH, MBA, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MED-2024-32932

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit