Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technik strojového učení pro sériové hodnocení markerů systémového zánětu u pacientek s rakovinou prsu (INFLAMMATE)

10. března 2025 aktualizováno: Afonso Celso Pinto Nazario, Federal University of São Paulo
Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen, v roce 2020 bylo diagnostikováno 2,3 milionu nových případů. Rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem (HR+), negativní na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2-) je nejrozšířenějším podtypem, který zahrnuje 69 % všech rakovin prsu v USA. V rámci nádorového imunitního mikroprostředí byla vyšší intenzita infiltrace myeloidními buňkami a nízká úroveň infiltrace lymfocyty spojena s horšími výsledky. Markery v periferní krvi se ukázaly jako prediktivní biomarkery, které lze snadno získat neinvazivně a za nízkou cenu. Experimenty potvrdily, že relativní složky těchto testů (jako jsou imunitní buňky) se přímo nebo nepřímo podílely na výskytu, rozvoji a imunitním úniku, což podtrhuje potenciální využití laboratorních testů jako nádorových biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U rakoviny prsu jsou zvýšené hladiny neutrofilů a snížené hladiny lymfocytů v periferní krvi spojeny s horším celkovým přežitím (OS). U HR+, HER2- metastatické karcinomy prsu, nízký počet NLR před léčbou a vysoký absolutní počet lymfocytů před léčbou (ALC) souvisely s lepším přežitím bez progrese (PFS) a OS. Vývoj prediktivních modelů, založených na algoritmech strojového učení (ML), našel uplatnění v prognostice a pomáhá při diagnostice různých typů rakoviny.

I když pravidelné laboratorní testy mají potenciál být biomarkery rakoviny prsu, jediný test ještě musí poskytnout adekvátní senzitivitu nebo specificitu. Umělá inteligence (AI) by mohla pomoci s integrací dat z více testů pro usnadnění diagnózy. Technická vylepšení, jako je kapacita ukládání dat, výpočetní výkon a lepší algoritmy, znamenají, že ML může zpracovávat klinicky významné informace z laboratorních testovacích dat. Zobecnění a stabilitu modelů je stále třeba potvrdit s ohledem na omezení, jako je absence různých patologických typů, malé kohorty a nedostatek externí validace. Proto je také nezbytný konkurenční model pro dosažení přesnější stratifikace pacientek s karcinomem prsu. Účelem této retrospektivní multicentrické studie je systematicky vyhodnotit schopnost laboratorních testů predikovat rakovinu prsu a vyvinout robustní a generalizovatelný model, který pomůže při identifikaci pacientek s rakovinou prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Pablo Mandó
  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazílie
        • Rosekeila Simoes Nomeline
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Tomas Reinert
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazílie
        • Idam Oliveira Junior
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie
        • César Cabello
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie
        • Daniel Guimaraes Tiezzi
  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Salma Elashwah
  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko
        • Masahiro Takada
      • Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Masakazu Toi
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Vasily Giannakeas
  • Korejská republika
      • Seul, Korejská republika
        • Wonshik Han
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Cynthia Mayte Villarreal Garza
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Cristina Saura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy zapojené do naší studie jsou pacientky, u kterých je patologicky diagnostikována rakovina prsu a jsou léčeny chirurgicky nebo neoadjuvantní chemoterapií od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky ve věku mezi 18 a 75 lety;
  • pacientky s invazivním karcinomem prsu diagnostikovaným patologií;
  • Pacienti s diagnózou od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2018;
  • Nechte si udělat kompletní krevní obraz před chirurgickým zákrokem (mastektomie nebo konzervativní operace prsu) nebo neoadjuvantní chemoterapií;

Kritéria vyloučení:

Přítomnost hematologických poruch;

  • Bilaterální rakovina prsu;
  • Mužský;
  • Karnofsky Performance Status Score < 70';
  • zánětlivá rakovina prsu a in situ karcinom;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Důkaz místní nebo vzdálené recidivy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I: Rakovina prsu
Všechny účastnice zapojené do naší studie jsou ženy, kterým byla diagnostikována rakovina prsu a byly léčeny chirurgicky nebo neoadjuvantní chemoterapií od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2018.
Postup: Chirurgie (mastektomie nebo kvadrantektomie)
Chirurgie (mastektomie nebo kvadrantektomie); Neoadjuvantní chemoterapie
Ostatní jména:
  • Neoadjuvantní chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí, hodnoceno do 120 měsíců
Celkové přežití
Od data diagnózy do data úmrtí, hodnoceno do 120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Od data diagnózy do data první progrese (lokální recidiva tumoru nebo vzdálené metastázy), hodnoceno do 60 měsíců
Přežití bez onemocnění
Od data diagnózy do data první progrese (lokální recidiva tumoru nebo vzdálené metastázy), hodnoceno do 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Emory University
University of Sao Paulo
University of Campinas, Brazil
Mansoura University
Seoul National University
Barretos Cancer Hospital
Women's College Hospital
Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Instituto Nacional de Cancer, Brazil
Hospital Vall d'Hebron
Kyoto University
Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Kansai Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afonso C Nazario, PhD, University Federal of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Sao Paulo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit