Koneoppimistekniikoiden käyttö systeemisten tulehdusmerkkien sarjaarviointiin rintasyöpäpotilailla (INFLAMMATE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövässä kohonneet neutrofiilitasot ja alentuneet lymfosyyttitasot ääreisveressä liittyvät huonompaan kokonaiseloonjäämiseen (OS). HR+-, HER2-metastaattisissa rintasyövissä alhainen hoitoa edeltävä NLR ja korkea ennen hoitoa saatu absoluuttinen lymfosyyttimäärä (ALC) liittyivät parempaan etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) ja OS:ään. Koneoppimisalgoritmeihin (ML) perustuvien ennustavien mallien kehitystyötä on käytetty erilaisten syöpien ennustamisessa ja diagnosoinnissa.
Vaikka säännölliset laboratoriotutkimukset voivat olla rintasyövän biomarkkereita, yksi testi ei vielä tarjoa riittävää herkkyyttä tai spesifisyyttä. Tekoäly (AI) voisi auttaa integroimaan useista testeistä saatuja tietoja diagnoosin helpottamiseksi. Tekniset parannukset, kuten tiedon tallennuskapasiteetti, laskentateho ja paremmat algoritmit, tarkoittavat, että ML voi käsitellä kliinisesti merkityksellistä tietoa laboratoriotestitiedoista. Mallien yleistettävyys ja stabiilisuus on vielä vahvistettava ottaen huomioon rajoitukset, kuten erilaisten patologisten tyyppien puuttuminen, pienet kohortit ja ulkoisen validoinnin puute. Siksi kilpailukykyinen malli on olennainen myös rintasyöpäpotilaiden tarkemman kerrostumisen saavuttamiseksi. Tämän retrospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida systemaattisesti laboratoriotutkimusten kykyä ennustaa rintasyöpää ja kehittää vankka ja yleistettävä malli auttamaan rintasyöpäpotilaiden tunnistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Pablo Mandó
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia
- Rosekeila Simoes Nomeline
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Tomas Reinert
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia
- Idam Oliveira Junior
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia
- César Cabello
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia
- Daniel Guimaraes Tiezzi
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Salma Elashwah
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Cristina Saura
-
-
-
-
-
Osaka, Japani
- Masahiro Takada
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Masakazu Toi
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Vasily Giannakeas
-
-
-
-
-
Seul, Korean tasavalta
- Wonshik Han
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Cynthia Mayte Villarreal Garza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat naispotilaat;
- Invasiiviset rintasyöpäpotilaat, joille on diagnosoitu patologia;
- 1. tammikuuta 2013 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana diagnosoidut potilaat;
- Tee täydellinen verenkuva ennen kirurgista toimenpidettä (mastektomia tai konservatiivinen rintaleikkaus) tai neoadjuvanttikemoterapiaa;
Poissulkemiskriteerit:
Hematologisten häiriöiden esiintyminen;
- Kahdenvälinen rintasyöpä;
- Uros;
- Karnofskyn suorituskyvyn tilapisteet < 70';
- Tulehduksellinen rintasyöpä ja in situ -syöpä;
- Raskaus tai imetys;
- Todisteet paikallisesta tai kaukaisesta toistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I: Rintasyöpä
Kaikki tutkimukseemme osallistuneet ovat naisia, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka on hoidettu leikkauksella tai neoadjuvanttikemoterapialla 1.1.2013-31.12.2018.
|
Leikkaus (mastektomia tai kvadrantektomia); Neoadjuvantti kemoterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Kokonaisselviytyminen
|
Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivään (kasvaimen paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke), arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Sairaudeton selviytyminen
|
Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivään (kasvaimen paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke), arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Afonso C Nazario, PhD, University Federal of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Faria SS, Giannarelli D, Cordeiro de Lima VC, Anwar SL, Casadei C, De Giorgi U, Madonna G, Ascierto PA, Mendoza Lopez RV, Chammas R, Capone M. Development of a Prognostic Model for Early Breast Cancer Integrating Neutrophil to Lymphocyte Ratio and Clinical-Pathological Characteristics. Oncologist. 2024 Apr 4;29(4):e447-e454. doi: 10.1093/oncolo/oyad303.
- Choi E, Bahadori MT, Schuetz A, Stewart WF, Sun J. Doctor AI: Predicting Clinical Events via Recurrent Neural Networks. JMLR Workshop Conf Proc. 2016 Aug;56:301-318. Epub 2016 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Sao Paulo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .