Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de techniques d'apprentissage automatique pour l'évaluation en série des marqueurs inflammatoires systémiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (INFLAMMATE)

10 mars 2025 mis à jour par: Afonso Celso Pinto Nazario, Federal University of São Paulo
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde, avec 2,3 millions de nouveaux cas diagnostiqués en 2020. Le cancer du sein aux récepteurs hormonaux positifs (HR+) et au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-) est le sous-type le plus répandu, représentant 69 % de tous les cancers du sein aux États-Unis. Dans le microenvironnement immunitaire tumoral, une intensité plus élevée d’infiltration de cellules myéloïdes et de faibles niveaux d’infiltration lymphocytaire ont été associées à de pires résultats. Les marqueurs du sang périphérique sont devenus des biomarqueurs prédictifs qui peuvent être facilement obtenus de manière non invasive et à faible coût. Des expériences ont confirmé que les composants relatifs de ces tests (tels que les cellules immunitaires) participaient directement ou indirectement à l'apparition, au développement et à l'évasion immunitaire des tumeurs, soulignant l'utilisation potentielle des tests de laboratoire comme biomarqueurs tumoraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cancer du sein, une augmentation des taux de neutrophiles et une diminution des taux de lymphocytes dans le sang périphérique sont associées à une moins bonne survie globale (SG). Dans les cancers du sein HR+, HER2- métastatiques, un NLR faible avant le traitement et un nombre absolu de lymphocytes (ALC) élevé avant le traitement étaient associés à une meilleure survie sans progression (SSP) et à une meilleure SG. Le développement de modèles prédictifs, basés sur des algorithmes d'apprentissage automatique (ML), a été utilisé dans le pronostic et aide au diagnostic de différents types de cancer.

Bien que les tests de laboratoire réguliers puissent potentiellement constituer des biomarqueurs du cancer du sein, un seul test n’a pas encore fourni une sensibilité ou une spécificité adéquate. L’intelligence artificielle (IA) pourrait aider à intégrer les données de plusieurs tests pour faciliter le diagnostic. Des améliorations techniques telles que la capacité de stockage des données, la puissance de calcul et de meilleurs algorithmes signifient que ML peut traiter des informations cliniquement significatives à partir des données de tests de laboratoire. La généralisabilité et la stabilité des modèles doivent encore être confirmées, compte tenu de limites telles que l'absence de divers types pathologiques, les petites cohortes et le manque de validation externe. Par conséquent, un modèle compétitif est également essentiel pour parvenir à une stratification plus précise des patientes atteintes d’un cancer du sein. Le but de cette étude rétrospective multicentrique est d'évaluer systématiquement la capacité des tests de laboratoire à prédire le cancer du sein et de développer un modèle robuste et généralisable pour aider à identifier les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Pablo Mandó
  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brésil
        • Rosekeila Simoes Nomeline
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Tomas Reinert
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brésil
        • Idam Oliveira Junior
      • Campinas, Sao Paulo, Brésil
        • César Cabello
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil
        • Daniel Guimaraes Tiezzi
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Vasily Giannakeas
  • Corée, République de
      • Seul, Corée, République de
        • Wonshik Han
  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Salma Elashwah
  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Cristina Saura
  • Japon
      • Osaka, Japon
        • Masahiro Takada
      • Tokyo, Japon, 113-8677
        • Masakazu Toi
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique
        • Cynthia Mayte Villarreal Garza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes impliquées dans notre étude sont des patientes ayant reçu un diagnostic pathologique de cancer du sein et traitées par chirurgie ou chimiothérapie néoadjuvante du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 18 à 75 ans ;
  • Patientes atteintes d'un carcinome du sein invasif diagnostiqué par pathologie ;
  • Patients diagnostiqués entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2018 ;
  • Faire réaliser une formule sanguine complète avant l’intervention chirurgicale (mastectomie ou chirurgie mammaire conservatrice) ou chimiothérapie néoadjuvante ;

Critère d'exclusion:

Présence de troubles hématologiques ;

  • Cancer du sein bilatéral ;
  • Mâle;
  • Score de performance de Karnofsky < 70' ;
  • Cancer du sein inflammatoire et carcinome in situ ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Preuve de récidive locale ou à distance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I : Cancer du sein
Toutes les participantes impliquées dans notre étude sont des femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein et traitées par chirurgie ou chimiothérapie néoadjuvante du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2018.
Procédure: Chirurgie (mastectomie ou quadrantectomie)
Chirurgie (mastectomie ou quadrantectomie); Chimiothérapie néoadjuvante
Autres noms:
  • Chimiothérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: De la date du diagnostic à la date du décès, évalué jusqu'à 120 mois
La survie globale
De la date du diagnostic à la date du décès, évalué jusqu'à 120 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: De la date du diagnostic à la date de la première progression (récidive locale de la tumeur ou métastase à distance), évaluée jusqu'à 60 mois
Survie sans maladie
De la date du diagnostic à la date de la première progression (récidive locale de la tumeur ou métastase à distance), évaluée jusqu'à 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Emory University
University of Sao Paulo
University of Campinas, Brazil
Mansoura University
Seoul National University
Barretos Cancer Hospital
Women's College Hospital
Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Instituto Nacional de Cancer, Brazil
Hospital Vall d'Hebron
Kyoto University
Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Kansai Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afonso C Nazario, PhD, University Federal of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Sao Paulo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner