- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06463951
Synchronie a reciprocita tělesných pohybů a prozódie mezi psychoterapeutem a pacientem (RECiPROsody)
Studie o synchronii a reciprocitě tělesných pohybů a prozodie mezi psychoterapeutem a pacientem během psychoterapie
Moderní psychoterapie se zaměřuje na koregulaci, kdy terapeut a pacient interaktivně řídí emoce. Tato koregulace je vidět v neverbální komunikaci, jako jsou výrazy obličeje, gesta a prozódie (hlasové výšky). Studie ukazují, že pohyby těla a dokonce i vodivost kůže se mezi pacienty a terapeuty během sezení synchronizují.
Projekt RECiPROsody na tom staví pomocí technologie (kamery, senzory) k záznamu a analýze těchto synchronií v psychoterapeutických sezeních. Tento projekt si klade za cíl pochopit, jak toto „naladění“ mezi terapeutem a pacientem přispívá k úspěšné terapii.
Výzkumníci budou zkoumat, jak pacienti a terapeuti interagují pomocí mobilní aplikace, která zaznamenává video, zvuk, fyziologické signály (srdeční frekvence) a pohyby. Dotazníky zhodnotí pohodu pacienta a zkušenost terapeuta.
Studiem těchto mikroprocesů RECiPROsody doufá, že získá přehled o tom, jak se terapeutický vztah vyvíjí, včetně souvislostí mezi fyzickými reakcemi, neverbální komunikací a celkovým pokrokem. Tyto znalosti mohou zlepšit psychoterapeutické techniky a zdůraznit význam neverbální komunikace v terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giovanni Pioggia
- Telefonní číslo: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98164
- Nábor
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gennaro Tartarisco
-
Kontakt:
- Serena Iacono Isidoro
- E-mail: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Serena Iacono Isidoro
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gaspare Cusimano
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giovanni Pioggia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku od 20 do 60 let, kteří jsou doporučeni do HCC Italy Clinical and Psychotherapy Research Center
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 20 let
- Přítomnost paranoidních nebo psychotických příznaků
- Přijetí do psychiatrických operačních jednotek, ke kterým došlo během posledního roku od zahájení psychoterapie v HCC Italy Clinical and Psychotherapy Research Center
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty začínající s psychoterapií v HCC Italy Clinical and Psychotherapy Research Center
Populace, která se rozhodne pro psychoterapii, je různorodá, zahrnuje jednotlivce různého věku, pohlaví, socioekonomického prostředí a povolání.
Motivace se mohou velmi lišit, ale často zahrnují zvládání duševních poruch, vztahové problémy, stres a osobní růst.
Navzdory existujícím překážkám si stále větší počet lidí uvědomuje důležitost duševní pohody a hledá odbornou podporu: zvyšující se povědomí a snížení stigmatu souvisejícího s psychologickými symptomy činí z psychoterapie stále více zvažovanou možnost pro zlepšení duševní pohody a kvality života.
|
Gestalt psychoterapie je esteticko-fenomenologický přístup, který má za cíl zlepšit sebeuvědomění a integraci podporou emocionální a vztahové pohody prostřednictvím toho, co se děje v přítomném okamžiku ve vztahu s terapeutem.
Současné zkušenosti pacienta jsou zkoumány za účelem lepšího pochopení problémů a chování a podporou vztahové seberegulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky v rámci rutinního hodnocení Outcome Measure (CORE-OM)
Časové okno: Dotazník bude podáván pacientům před intervencí, před zahájením psychoterapie [T0] a 6 měsíců po zahájení psychoterapie [T1].
|
CORE-OM je 34-položkový samoobslužný dotazník užitečný pro hodnocení výsledků psychologických intervencí. Základní položky se týkají čtyř oblastí: subjektivní pohoda (4 položky), symptomy/problémy (12 položek), fungování (12 položek) a riziko (6 položek). Použití CORE-OM poskytuje užitečné poznatky tím, že usnadňuje pochopení pacientova pokroku během psychoterapeutického procesu. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (většinou nebo stále). Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnot odpovědí všech 34 položek. Minimální skóre, kterého lze dosáhnout, je 0 a maximum 136, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost. Závažnost se skládá ze šesti kategorií, které charakterizují psychickou tíseň respondentů jako zdravou (skóre < 6), nízkou úroveň (6-9), mírnou (10-14), střední (15-19), středně těžkou (20- 24) nebo závažné (skóre > 24). |
Dotazník bude podáván pacientům před intervencí, před zahájením psychoterapie [T0] a 6 měsíců po zahájení psychoterapie [T1].
|
|
Dotazník odpovědi terapeuta (TRQ)
Časové okno: Dotazník vyplní psychoterapeuti po prvních 4 psychoterapeutických sezeních a každých 4 sezeních.
|
TRQ je klinická zpráva o 79 položkách, které měří široké spektrum myšlenek, pocitů a chování vyjadřovaných terapeuty vůči svým pacientům, od relativně specifických pocitů (např. „Při sezeních s ním/ní se nudím“) až po komplexní konstrukty, jako je projektivní identifikace (např. „Více než u většiny pacientů mám pocit, že jsem byl vtažen do věcí, které jsem si neuvědomil až po skončení sezení“). Položky jsou odvozeny přezkoumáním klinické, teoretické a empirické literatury o protipřenosu a souvisejících proměnných, takže nástroj by mohl být srovnatelně používán terapeuty jakéhokoli zaměření. Klinici hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (není pravda) do 5 (velmi pravdivá). Celkové skóre TRQ bylo vypočteno sečtením všech 79 proměnných. Minimální skóre, kterého lze dosáhnout, je 79 a maximální 395. Toto celkové skóre TRQ mělo zachycovat obecnou úroveň protipřenosu, který sám uvedl. |
Dotazník vyplní psychoterapeuti po prvních 4 psychoterapeutických sezeních a každých 4 sezeních.
|
|
Estetické vztahové znalosti terapeuta (ARK-T)
Časové okno: Dotazník vyplní psychoterapeuti po prvních 4 psychoterapeutických sezeních.
|
Škála ARK-T je měřítkem 21 položek terapeutovy estetické a terénní intuice během psychoterapeutického procesu.
Skládá se ze tří hlavních faktorů, "Bodyly Awareness" (8 položek), "Intuitive Resonance" (8 položek), "Afektivní empatie" (5 položek).
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se mohlo pohybovat od 21 do 105 a mohlo by korelovat s výsledkem psychoterapie nebo dokonce s měřením relačních faktorů, jako je schopnost terapeuta reagovat, jeho soucit a mnoho dalších aspektů vyvinutých v rámci různých psychoterapeutických přístupů. .
Bude tak možné dát do souvislosti tento konkrétní typ vhledu, dosud málo prozkoumaný v literatuře, s účinností psychoterapie, stejně jako s dalšími aspekty výcviku a osobnosti terapeuta, např. etika vstřícnosti vůči pacientovi.
|
Dotazník vyplní psychoterapeuti po prvních 4 psychoterapeutických sezeních.
|
|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení – hodnocení (CORE-A)
Časové okno: Nástroj vyplní terapeut po prvních 4 sezeních.
|
CORE-A umožňuje shromažďovat demografická data týkající se pacienta, doporučení (datum, první epizoda, relaps), pacientových zdrojů (rodina, finanční situace), předchozí nebo probíhající léčby až po probíhající léčbu drogami, o závažnosti poruchy (4 -bodová škála) a jeho trvání (<6 měsíců, 6-12 měsíců, >12 měsíců, rekurentní), údaje o auto- a heterolesivním riziku (4bodová škála), o výsledku hodnocení (akceptovaná psychoterapie, odeslaná, atd.)
|
Nástroj vyplní terapeut po prvních 4 sezeních.
|
|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení – konec terapie (CORE-E)
Časové okno: Nástroj vyplní terapeut 6 měsíců po zahájení psychoterapie [T1].
|
CORE-E, rovněž vyplněné terapeutem, shromažďuje údaje (srovnatelné s Posouzením) o typu prováděné psychoterapie, modalitě, frekvenci, způsobu ukončení, přehodnocení problémů hodnocených při hodnocení a riziku, hodnocení kontextových faktorů (motivace , terapeutické spojenectví, úroveň mentalizace), přínosy terapie (např. schopnost vhledu, vyjádření problémů a nálad, strategie zvládání, schopnost rozhodovat se, požádat o pomoc, subjektivní pohoda, symptomy, každodenní fungování, mezilidské vztahy, případné medikamentózní terapii a dohodám o případném sledování).
|
Nástroj vyplní terapeut 6 měsíců po zahájení psychoterapie [T1].
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Pioggia, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gallese, V. (2009). Mirror neurons, embodied simulation, and the neural basis of social identification. Psychoanalytic Dialogues, 19(5), 519-536. https://doi.org/10.1080/10481880903231910
- Reinecke K.C.H., Dvoretska1 D., Joraschky P., Lausberg H. (2020). Fidgeting Behavior During Psychotherapy: Hand Movement Structure Contains Information About Depressive Symptoms. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50:323-329 doi: 10.1007/s10879-020-09465-5
- Schore J., Schore A. (2008). Modern attachment theory: the central role of affect regulation in development and treatment. Clin. Soc. Work J. 36: 9-20. doi: 10.1007/s10615-007-0111-7
- Tschacher W, Meier D. Physiological synchrony in psychotherapy sessions. Psychother Res. 2020 Jun;30(5):558-573. doi: 10.1080/10503307.2019.1612114. Epub 2019 May 6.
- Wampold, B.E., Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate: The Evidence for What Makes Psychotherapy Work. Abingdom: Routledge.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CNR-IRIB-PRO-2024-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .