- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06463951
Kehon liikkeiden ja prosodian synkronia ja vastavuoroisuus psykoterapeutin ja potilaan välillä (RECiPROsody)
Tutkimus kehon liikkeiden ja prosodian synkroniasta ja vastavuoroisuudesta psykoterapeutin ja potilaan välillä psykoterapian aikana
Nykyaikainen psykoterapia keskittyy yhteissääntelyyn, jossa terapeutti ja potilas hallitsevat vuorovaikutteisesti tunteita. Tämä yhteissääntely näkyy ei-verbaalisessa viestinnässä, kuten ilmeissä, eleissä ja prosodiassa (äänenkorkeus). Tutkimukset osoittavat, että kehon liikkeet ja jopa ihon johtavuus synkronoituvat potilaiden ja terapeuttien välillä istuntojen aikana.
RECiPROsody-projekti rakentuu tälle käyttämällä teknologiaa (kamerat, anturit) tallentamaan ja analysoimaan näitä synkronioita psykoterapiaistunnoissa. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, kuinka tämä "virittyminen" terapeutin ja potilaan välillä edistää onnistunutta terapiaa.
Tutkijat tutkivat, kuinka potilaat ja terapeutit ovat vuorovaikutuksessa mobiilisovelluksella, joka tallentaa videota, ääntä, fysiologisia signaaleja (syke) ja liikkeitä. Kyselyillä arvioidaan potilaan hyvinvointia ja terapeutin kokemusta.
Näitä mikroprosesseja tutkimalla RECiPROsody toivoo saavansa käsityksen siitä, miten terapeuttinen suhde kehittyy, mukaan lukien fyysisten reaktioiden, sanattoman viestinnän ja yleisen edistymisen väliset yhteydet. Tämä tieto voi parantaa psykoterapeuttisia tekniikoita ja korostaa nonverbaalisen viestinnän merkitystä terapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Valeria Maiorana
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Alatutkija:
- Gennaro Tartarisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Iacono Isidoro
- Sähköposti: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
-
Alatutkija:
- Serena Iacono Isidoro
-
Alatutkija:
- Gaspare Cusimano
-
Päätutkija:
- Giovanni Pioggia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka on lähetetty HCC Italian Clinical and Psychotherapy Research Centeriin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat potilaat
- Vainoharhaisten tai psykoottisten oireiden esiintyminen
- Psykiatrisille leikkausyksiköille otot, jotka ovat tapahtuneet viimeisen vuoden aikana psykoterapian alkamisesta HCC Italian kliinisen ja psykoterapian tutkimuskeskuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykoterapiaa aloittavat koehenkilöt HCC Italian Clinical and Psychotherapy Research Centerissä
Väestö, joka päättää ryhtyä psykoterapiaan, on monipuolinen, mukaan lukien eri-ikäiset, sukupuolet, sosioekonomiset taustat ja ammatit.
Motivaatiot voivat vaihdella laajasti, mutta niihin sisältyy usein mielenterveyshäiriöiden, parisuhdeongelmien, stressin ja henkilökohtaisen kasvun hallintaa.
Nykyisistä esteistä huolimatta yhä useammat ihmiset tiedostavat henkisen hyvinvoinnin tärkeyden ja hakevat ammattiapua: lisääntyvä tietoisuus ja psyykkisiin oireisiin liittyvä leimautumisen väheneminen tekevät psykoterapiasta yhä enemmän harkittua vaihtoehtoa henkisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi.
|
Gestalt-psykoterapia on esteettis-fenomenologinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on parantaa itsetietoisuutta ja integraatiota edistämällä emotionaalista ja suhteellista hyvinvointia sen kautta, mitä tapahtuu nykyhetkessä suhteessa terapeutin kanssa.
Potilaan tämänhetkisiä kokemuksia tutkitaan ongelmien ja käyttäytymisen ymmärtämiseksi paremmin sekä suhteellista itsesäätelyä edistämällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset rutiininomaisen arvioinnin tulosmittauksessa (CORE-OM)
Aikaikkuna: Kyselylomake toimitetaan potilaille ennen interventiota, ennen psykoterapian aloittamista [T0] ja 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen [T1].
|
CORE-OM on 34-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on hyödyllinen psykologisten interventioiden tulosten arvioinnissa. YDINkohteet liittyvät neljään osa-alueeseen: subjektiivinen hyvinvointi (4 kohdetta), oireet/ongelmat (12 kohdetta), toiminta (12 kohdetta) ja riski (6 kohtaa). CORE-OM:n käyttö tarjoaa hyödyllisiä näkemyksiä helpottamalla potilaan edistymisen ymmärtämistä psykoterapeuttisen prosessin aikana. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (useimmiten tai aina). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 34 kohteen vastausarvot. Vähimmäispistemäärä, joka voidaan saavuttaa, on 0 ja maksimi 136, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Vaikeusaste koostuu kuudesta kategoriasta, jotka luonnehtivat vastaajien psyykkistä kärsimystä joko terveeksi (pistemäärä < 6), matalaksi (6-9), lieväksi (10-14), kohtalaiseksi (15-19), kohtalaiseksi-vakavaksi (20-). 24) tai vakava (pistemäärä > 24). |
Kyselylomake toimitetaan potilaille ennen interventiota, ennen psykoterapian aloittamista [T0] ja 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen [T1].
|
|
Terapeutin vastauskysely (TRQ)
Aikaikkuna: Psykoterapeutit täyttävät kyselylomakkeen neljän ensimmäisen psykoterapiakerran jälkeen ja joka neljäs.
|
TRQ on kliinikon raportti, joka sisältää 79 asiaa, jotka mittaavat monenlaisia ajatuksia, tunteita ja käyttäytymismalleja, joita terapeutit ovat ilmaisseet potilaitaan kohtaan suhteellisen erityisistä tunteista (esim. "Tunnen kyllästyneisyyttä hänen kanssaan käytyissä istunnoissa") monimutkaisiin. rakenteet, kuten projektiivinen identifiointi (esim. "Enemmän kuin useimpien potilaiden kohdalla minusta tuntuu, että minut on vedetty sellaisiin asioihin, joita en tajunnut ennen istunnon päätyttyä"). Kohteet on johdettu tarkastelemalla kliinistä, teoreettista ja empiiristä kirjallisuutta vastatransferenssista ja siihen liittyvistä muuttujista, jotta instrumenttia voisivat käyttää vertailukelpoisesti minkä tahansa suuntaiset terapeutit. Lääkärit arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei totta) 5:een (erittäin totta). TRQ:n kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kaikki 79 muuttujaa. Vähimmäispistemäärä, joka voidaan saavuttaa, on 79 ja enimmäispistemäärä 395. Tämän TRQ-kokonaispistemäärän piti kaapata itse ilmoittaman vastasiirron yleinen taso. |
Psykoterapeutit täyttävät kyselylomakkeen neljän ensimmäisen psykoterapiakerran jälkeen ja joka neljäs.
|
|
Terapeutin esteettinen relaatiotietämys (ARK-T)
Aikaikkuna: Psykoterapeutit täyttävät kyselyn neljän ensimmäisen psykoterapiakerran jälkeen.
|
ARK-T-asteikko on 21 pisteen mitta terapeutin esteettisestä ja kenttäintuitiosta psykoterapeuttisen prosessin aikana.
Se koostuu kolmesta päätekijästä: "Kehotietoisuus" (8 kohdetta), "Intuitiivinen resonanssi" (8 kohdetta), "Affektiivinen empatia" (5 kohdetta).
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Pisteet voivat vaihdella 21:stä 105:een ja se voi korreloida psykoterapian tuloksen kanssa tai jopa suhteellisten tekijöiden, kuten terapeutin reagointikyvyn, hänen itsemyötätuntonsa ja monien muiden eri psykoterapeuttisten lähestymistapojen puitteissa kehitettyjen näkökohtien mittaamisen kanssa. .
Näin ollen on mahdollista yhdistää tämän tyyppinen oivallus, jota on tähän mennessä vähän tutkittu kirjallisuudessa, psykoterapian tehokkuuteen sekä muihin terapeutin koulutuksen ja persoonallisuuden näkökohtiin, kuten henkilökohtainen psykoterapia, huolehtiva asenne itseään kohtaan, potilasta kohtaan reagoimisen etiikka.
|
Psykoterapeutit täyttävät kyselyn neljän ensimmäisen psykoterapiakerran jälkeen.
|
|
Rutiininomaisen arvioinnin kliiniset tulokset – arviointi (CORE-A)
Aikaikkuna: Terapeutti täyttää instrumentin neljän ensimmäisen istunnon jälkeen.
|
CORE-A mahdollistaa demografisten tietojen keräämisen potilaasta, lähetyksestä (päivämäärä, ensimmäinen jakso, uusiutuminen), potilaan resursseista (perhe, taloudellinen tila), aiemmasta tai meneillään olevasta hoidosta meneillään oleviin lääkehoitoihin sekä häiriön vakavuudesta (4) -pisteasteikko) ja sen kesto (<6 kk, 6-12 kk, >12 kk, toistuva), tiedot itse- ja heterolesiivisestä riskistä (4 pisteen asteikko), arvioinnin tuloksista (hyväksytty psykoterapia, lähetetty, jne.)
|
Terapeutti täyttää instrumentin neljän ensimmäisen istunnon jälkeen.
|
|
Rutiininomaisen arvioinnin kliiniset tulokset – hoidon päättyminen (CORE-E)
Aikaikkuna: Terapeutti täyttää instrumentin 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen [T1].
|
CORE-E, jonka myös terapeutti täyttää, kerää (arviointiin verrattavissa olevia) tietoja suoritetun psykoterapian tyypistä, menetelmistä, tiheydestä, lopetustavoista, arvioinnissa arvioitujen ongelmien uudelleenarvioinnista ja riskistä, kontekstuaalisten tekijöiden (motivaatio) arvioinnista. , terapeuttinen allianssi, mentalisaation taso), terapian hyödyt (esim. näkemyskyky, ongelmien ja mielialojen ilmaisu, selviytymisstrategiat, kyky tehdä päätöksiä, pyytää apua, subjektiivinen hyvinvointi, oireet, päivittäinen toiminta, ihmissuhteet, mahdollisesta lääkehoidosta ja sopimuksista mahdollisesta seurannasta).
|
Terapeutti täyttää instrumentin 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen [T1].
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Pioggia, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gallese, V. (2009). Mirror neurons, embodied simulation, and the neural basis of social identification. Psychoanalytic Dialogues, 19(5), 519-536. https://doi.org/10.1080/10481880903231910
- Reinecke K.C.H., Dvoretska1 D., Joraschky P., Lausberg H. (2020). Fidgeting Behavior During Psychotherapy: Hand Movement Structure Contains Information About Depressive Symptoms. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50:323-329 doi: 10.1007/s10879-020-09465-5
- Schore J., Schore A. (2008). Modern attachment theory: the central role of affect regulation in development and treatment. Clin. Soc. Work J. 36: 9-20. doi: 10.1007/s10615-007-0111-7
- Tschacher W, Meier D. Physiological synchrony in psychotherapy sessions. Psychother Res. 2020 Jun;30(5):558-573. doi: 10.1080/10503307.2019.1612114. Epub 2019 May 6.
- Wampold, B.E., Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate: The Evidence for What Makes Psychotherapy Work. Abingdom: Routledge.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2024-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .