- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06463951
Sincronia e reciprocidade de movimentos corporais e prosódia entre psicoterapeuta e paciente (RECiPROsody)
Estudo sobre a sincronia e a reciprocidade dos movimentos corporais e da prosódia entre psicoterapeuta e paciente durante a psicoterapia
A psicoterapia moderna concentra-se na co-regulação, onde terapeuta e paciente gerenciam as emoções de forma interativa. Essa co-regulação é vista na comunicação não-verbal, como expressões faciais, gestos e prosódia (tons vocais). Estudos mostram que os movimentos corporais e até mesmo a condutância da pele são sincronizados entre pacientes e terapeutas durante as sessões.
O projeto RECiPROsody baseia-se nisso, utilizando tecnologia (câmeras, sensores) para registrar e analisar essas sincronias em sessões de psicoterapia. Este projeto visa compreender como esta “sintonização” entre terapeuta e paciente contribui para o sucesso da terapia.
Os pesquisadores explorarão como pacientes e terapeutas interagem usando um aplicativo móvel que grava vídeo, áudio, sinais fisiológicos (frequência cardíaca) e movimentos. Os questionários avaliarão o bem-estar do paciente e a experiência do terapeuta.
Ao estudar estes microprocessos, RECiPROsody espera obter insights sobre como a relação terapêutica se desenvolve, incluindo as conexões entre reações físicas, comunicação não-verbal e progresso geral. Esse conhecimento pode aprimorar as técnicas psicoterapêuticas e destacar a importância da comunicação não verbal na terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Pioggia
- Número de telefone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Estude backup de contato
- Nome: Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Locais de estudo
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Messina, Itália, 98164
- Recrutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Subinvestigador:
- Gennaro Tartarisco
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Contato:
- Serena Iacono Isidoro
- E-mail: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
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Subinvestigador:
- Serena Iacono Isidoro
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Subinvestigador:
- Gaspare Cusimano
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Investigador principal:
- Giovanni Pioggia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos do sexo masculino e feminino com idades entre 20 e 60 anos encaminhados para o Centro de Pesquisa Clínica e Psicoterapia do HCC Itália
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 20 anos de idade
- Presença de sintomas paranóicos ou psicóticos
- Admissões em Unidades Operatórias psiquiátricas que ocorreram no último ano desde o início da psicoterapia no Centro de Pesquisa Clínica e Psicoterapia do HCC Itália
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos iniciando psicoterapia no Centro de Pesquisa Clínica e Psicoterapia HCC Itália
A população que decide realizar psicoterapia é diversificada, incluindo indivíduos de diversas idades, sexos, origens socioeconômicas e ocupações.
As motivações podem variar amplamente, mas geralmente incluem o manejo de transtornos mentais, problemas de relacionamento, estresse e crescimento pessoal.
Apesar das barreiras existentes, um número crescente de pessoas reconhece a importância do bem-estar mental e procura apoio profissional: o aumento da sensibilização e a redução do estigma relacionado com os sintomas psicológicos estão a tornar a psicoterapia uma opção cada vez mais considerada para melhorar o bem-estar mental e a qualidade de vida.
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A psicoterapia Gestalt é uma abordagem estético-fenomenológica que visa melhorar a autoconsciência e a integração, promovendo o bem-estar emocional e relacional através do que está acontecendo no momento presente na relação com o terapeuta.
As experiências atuais do paciente são exploradas para compreender melhor os problemas e comportamentos e promover a autorregulação relacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados clínicos na medida de resultados de avaliação de rotina (CORE-OM)
Prazo: O questionário será aplicado aos pacientes pré-intervenção, antes do início da psicoterapia [T0] e 6 meses após o início da psicoterapia [T1].
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CORE-OM é um questionário autoaplicável de 34 itens, útil para avaliar o resultado de intervenções psicológicas. Os itens CORE referem-se a quatro domínios: bem-estar subjetivo (4 itens), sintomas/problemas (12 itens), funcionalidade (12 itens) e risco (6 itens). O uso do CORE-OM fornece insights úteis, facilitando a compreensão do progresso do paciente durante o processo psicoterapêutico. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (na maior parte ou sempre). A pontuação total é calculada somando os valores de resposta de todos os 34 itens. A pontuação mínima que pode ser alcançada é 0 e a máxima 136, sendo que pontuações mais altas indicam maior sofrimento. A gravidade consiste em seis categorias, caracterizando o sofrimento psicológico dos entrevistados como saudável (pontuação <6), baixo nível (6-9), leve (10-14), moderado (15-19), moderado-grave (20- 24) ou grave (pontuação > 24). |
O questionário será aplicado aos pacientes pré-intervenção, antes do início da psicoterapia [T0] e 6 meses após o início da psicoterapia [T1].
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Questionário de Resposta do Terapeuta (TRQ)
Prazo: O questionário será preenchido pelos psicoterapeutas após as primeiras 4 sessões de psicoterapia e a cada 4 sessões.
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O TRQ é um relatório clínico de 79 itens que medem um amplo espectro de pensamentos, sentimentos e comportamentos expressos pelos terapeutas em relação aos seus pacientes, variando de sentimentos relativamente específicos (por exemplo, "Sinto-me entediado nas sessões com ele") até sentimentos complexos. construtos, como a identificação projetiva (por exemplo, "Mais do que a maioria dos pacientes, sinto que fui puxado para coisas que não percebi até o final da sessão"). Os itens são derivados da revisão da literatura clínica, teórica e empírica sobre contratransferência e variáveis relacionadas, para que o instrumento possa ser usado de forma comparável por terapeutas de qualquer orientação. Os médicos avaliam cada item numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (não verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro). Uma pontuação total do TRQ foi calculada somando todas as 79 variáveis. A pontuação mínima que pode ser alcançada é 79 e a máxima 395. Essa pontuação total do TRQ deveria capturar o nível geral de contratransferência autorrelatada. |
O questionário será preenchido pelos psicoterapeutas após as primeiras 4 sessões de psicoterapia e a cada 4 sessões.
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Conhecimento Estético Relacional do Terapeuta (ARK-T)
Prazo: O questionário será preenchido pelos psicoterapeutas após as primeiras 4 sessões de psicoterapia.
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A escala ARK-T é uma medida de 21 itens da intuição estética e de campo do terapeuta durante o processo psicoterapêutico.
É composto por três fatores principais, “Consciência Corporal” (8 itens), “Ressonância Intuitiva” (8 itens), “Empatia Afetiva” (5 itens).
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação pode variar de 21 a 105 e pode estar correlacionada com o resultado da psicoterapia, ou mesmo com a mensuração de fatores relacionais como a capacidade de resposta do terapeuta, sua autocompaixão e muitos outros aspectos desenvolvidos nas diversas abordagens psicoterapêuticas. .
Será assim possível correlacionar este tipo particular de insight, até agora pouco estudado na literatura, com a eficácia da psicoterapia, bem como com outros aspectos da formação e da personalidade do terapeuta, por exemplo, psicoterapia pessoal, atitude de cuidado consigo mesmo, ética da responsividade para com o paciente.
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O questionário será preenchido pelos psicoterapeutas após as primeiras 4 sessões de psicoterapia.
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Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina - Avaliação (CORE-A)
Prazo: O instrumento será preenchido pela terapeuta após as 4 primeiras sessões.
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O CORE-A permite a recolha de dados demográficos relativos ao paciente, encaminhamento (data, primeiro episódio, recaída), recursos do paciente (família, situação financeira), tratamento anterior ou em curso para tratamentos medicamentosos em curso, sobre a gravidade da doença (4 escala de pontos) e sua duração (<6 meses, 6-12 meses, >12 meses, recorrente), dados sobre risco auto e heterolesivo (escala de 4 pontos), sobre o resultado da avaliação (psicoterapia aceita, enviada, etc.)
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O instrumento será preenchido pela terapeuta após as 4 primeiras sessões.
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Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina - Fim da terapia (CORE-E)
Prazo: O instrumento será preenchido pelo terapeuta 6 meses após o início da psicoterapia [T1].
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O CORE-E, também preenchido pelo terapeuta, coleta dados (comparáveis à Avaliação) sobre o tipo de psicoterapia realizada, modalidade, frequência, modo de término, reavaliação de problemas avaliados em avaliação e risco, avaliação de fatores contextuais (motivação , aliança terapêutica, nível de mentalização), benefícios da terapia (por exemplo, capacidade de insight, expressão de problemas e humores, estratégias de enfrentamento, capacidade de tomar decisões, de pedir ajuda, bem-estar subjetivo, sintomas, funcionamento diário, relacionamentos interpessoais, possível terapia medicamentosa e a acordos sobre possível acompanhamento).
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O instrumento será preenchido pelo terapeuta 6 meses após o início da psicoterapia [T1].
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Pioggia, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gallese, V. (2009). Mirror neurons, embodied simulation, and the neural basis of social identification. Psychoanalytic Dialogues, 19(5), 519-536. https://doi.org/10.1080/10481880903231910
- Reinecke K.C.H., Dvoretska1 D., Joraschky P., Lausberg H. (2020). Fidgeting Behavior During Psychotherapy: Hand Movement Structure Contains Information About Depressive Symptoms. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50:323-329 doi: 10.1007/s10879-020-09465-5
- Schore J., Schore A. (2008). Modern attachment theory: the central role of affect regulation in development and treatment. Clin. Soc. Work J. 36: 9-20. doi: 10.1007/s10615-007-0111-7
- Tschacher W, Meier D. Physiological synchrony in psychotherapy sessions. Psychother Res. 2020 Jun;30(5):558-573. doi: 10.1080/10503307.2019.1612114. Epub 2019 May 6.
- Wampold, B.E., Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate: The Evidence for What Makes Psychotherapy Work. Abingdom: Routledge.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IRIB-PRO-2024-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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