- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06463951
Synkronisering og gensidighed af kropsbevægelser og prosodi mellem psykoterapeut og patient (RECiPROsody)
Undersøgelse af synkroniseringen og gensidigheden af kropslige bevægelser og prosodi mellem psykoterapeut og patient under psykoterapi
Moderne psykoterapi fokuserer på samregulering, hvor terapeut og patient interaktivt håndterer følelser. Denne samregulering ses i nonverbal kommunikation som ansigtsudtryk, gestus og prosodi (vokale tonehøjder). Undersøgelser viser kropsbevægelser og endda hudledningsevne synkroniseres mellem patienter og terapeuter under sessioner.
RECiPROsody-projektet bygger på dette ved at bruge teknologi (kameraer, sensorer) til at optage og analysere disse synkroniseringer i psykoterapisessioner. Dette projekt har til formål at forstå, hvordan denne "tilpasning" mellem terapeut og patient bidrager til vellykket terapi.
Forskere vil undersøge, hvordan patienter og terapeuter interagerer ved hjælp af en mobilapp, der optager video, lyd, fysiologiske signaler (puls) og bevægelser. Spørgeskemaer vil vurdere patientens velbefindende og terapeutens oplevelse.
Ved at studere disse mikroprocesser håber RECiPROsody at få indsigt i, hvordan det terapeutiske forhold udvikler sig, herunder sammenhængen mellem fysiske reaktioner, nonverbal kommunikation og overordnede fremskridt. Denne viden kan forbedre psykoterapeutiske teknikker og fremhæve vigtigheden af den nonverbale kommunikation i terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Underforsker:
- Gennaro Tartarisco
-
Kontakt:
- Serena Iacono Isidoro
- E-mail: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
-
Underforsker:
- Serena Iacono Isidoro
-
Underforsker:
- Gaspare Cusimano
-
Ledende efterforsker:
- Giovanni Pioggia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige voksne mellem 20 og 60 år, der henvises til HCC Italy Clinical and Psychotherapy Research Center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 20 år
- Tilstedeværelse af paranoide eller psykotiske symptomer
- Indlæggelser på psykiatriske operationelle enheder, der har fundet sted inden for det sidste år siden starten af psykoterapi på HCC Italy Clinical and Psychotherapy Research Center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emner, der starter psykoterapi ved HCC Italy Clinical and Psychotherapy Research Center
Befolkningen, der beslutter sig for at påtage sig psykoterapi, er forskelligartet, herunder individer i forskellige aldre, køn, socioøkonomiske baggrunde og erhverv.
Motivationerne kan variere meget, men omfatter ofte håndtering af psykiske lidelser, parforholdsproblemer, stress og personlig vækst.
På trods af eksisterende barrierer erkender et stigende antal mennesker vigtigheden af mentalt velvære og søger professionel støtte: øget bevidsthed og reduceret stigmatisering i forbindelse med psykiske symptomer gør psykoterapi til en stadig mere overvejet mulighed for at forbedre mentalt velvære og livskvalitet.
|
Gestaltpsykoterapi er en æstetisk-fænomenologisk tilgang, der har til formål at forbedre selvbevidsthed og integration ved at fremme følelsesmæssigt og relationelt velvære gennem det, der sker i nuet i forholdet til terapeuten.
Patientens aktuelle erfaringer udforskes for bedre at forstå problemer og adfærd og ved at fremme relationel selvregulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater i rutinemæssig evaluering af resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret til patienterne præ-intervention, før påbegyndelse af psykoterapi [T0] og 6 måneder efter påbegyndelse af psykoterapi [T1].
|
CORE-OM er et selvadministreret spørgeskema med 34 punkter, der er nyttigt til at vurdere resultatet af psykologiske interventioner. CORE-emnerne relaterer sig til fire domæner: subjektivt velbefindende (4 elementer), symptomer/problemer (12 elementer), funktion (12 elementer) og risiko (6 elementer). Brug af CORE-OM giver nyttig indsigt ved at lette forståelsen af patientens fremskridt under den psykoterapeutiske proces. Hvert punkt scores på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (det meste eller hele tiden). Den samlede score beregnes ved at tilføje svarværdierne for alle 34 punkter. Den mindste score, der kan opnås, er 0 og den maksimale 136, med højere score, der indikerer højere nød. Sværhedsgrad består af seks kategorier, der karakteriserer respondenternes psykiske lidelse som enten sund (en score < 6), lavt niveau (6-9), mild (10-14), moderat (15-19), moderat-alvorlig (20- 24) eller svær (en score > 24). |
Spørgeskemaet vil blive administreret til patienterne præ-intervention, før påbegyndelse af psykoterapi [T0] og 6 måneder efter påbegyndelse af psykoterapi [T1].
|
|
Therapist Response Questionnaire (TRQ)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udfyldt af psykoterapeuter efter de første 4 psykoterapisessioner og hver 4 sessioner.
|
TRQ er en klinikerrapport med 79 emner, der måler et bredt spektrum af tanker, følelser og adfærd udtrykt af terapeuter over for deres patienter, lige fra relativt specifikke følelser (f.eks. "jeg keder mig i sessioner med ham/hende") til komplekse følelser konstruktioner, såsom projektiv identifikation (f.eks. "Mere end med de fleste patienter føler jeg, at jeg er blevet trukket ind i ting, som jeg ikke var klar over, før efter sessionen var slut"). Elementer er udledt ved at gennemgå den kliniske, teoretiske og empiriske litteratur om modoverføring og relaterede variabler, således at instrumentet kan bruges sammenligneligt af terapeuter af enhver orientering. Klinikerne vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 5 (meget sandt). En samlet TRQ-score blev beregnet ved at summere alle 79 variabler. Den mindste score, der kan opnås, er 79 og den maksimale 395. Denne TRQ samlede score skulle fange det generelle niveau af selvrapporteret modoverførsel. |
Spørgeskemaet vil blive udfyldt af psykoterapeuter efter de første 4 psykoterapisessioner og hver 4 sessioner.
|
|
Æstetisk relationel viden om terapeuten (ARK-T)
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udfyldt af psykoterapeuter efter de første 4 psykoterapisessioner.
|
ARK-T-skalaen er et 21-elements mål for terapeutens æstetik og feltintuition under den psykoterapeutiske proces.
Det er sammensat af tre hovedfaktorer, "Kropslig bevidsthed" (8 elementer), "Intuitiv resonans" (8 elementer), "Affektiv empati" (5 elementer).
Hvert punkt scores på en 5-trins skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Scoren kan variere fra 21 til 105, og den kan være korreleret med resultatet af psykoterapi eller endda med måling af relationelle faktorer såsom terapeutens lydhørhed, hans eller hendes selvmedfølelse og mange andre aspekter udviklet inden for de forskellige psykoterapeutiske tilgange. .
Det vil således være muligt at korrelere denne særlige type indsigt, som hidtil kun er lidt undersøgt i litteraturen, med effektiviteten af psykoterapi, såvel som med andre aspekter af terapeutens træning og personlighed, fx personlig psykoterapi, omsorgsfuld holdning til sig selv, etik af responsivitet over for patienten.
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt af psykoterapeuter efter de første 4 psykoterapisessioner.
|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering - vurdering (CORE-A)
Tidsramme: Instrumentet udfyldes af terapeuten efter de første 4 sessioner.
|
CORE-A giver mulighed for indsamling af demografiske data vedrørende patient, henvisning (dato, første episode, tilbagefald), patientens ressourcer (familie, økonomiske tilstand), tidligere eller igangværende behandling til igangværende lægemiddelbehandlinger, om lidelsens sværhedsgrad (4 -skala) og dens varighed (<6 måneder, 6-12 måneder, >12 måneder, tilbagevendende), data om selv- og heterolesiv risiko (4-trins skala), om resultatet af vurderingen (accepteret psykoterapi, sendt, etc.)
|
Instrumentet udfyldes af terapeuten efter de første 4 sessioner.
|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering - Slut på terapi (CORE-E)
Tidsramme: Instrumentet udfyldes af terapeuten 6 måneder efter opstart af psykoterapi [T1].
|
CORE-E, som også udfyldes af terapeuten, indsamler data (sammenlignelig med vurderingen) om den udførte type psykoterapi, modalitet, frekvens, afslutningsmåde, revurdering af problemer vurderet ved vurdering og risiko, vurdering af kontekstuelle faktorer (motivation) , terapeutisk alliance, mentaliseringsniveau), fordele ved terapi (f.eks. indsigtskapacitet, udtryk for problemer og stemninger, mestringsstrategier, evne til at træffe beslutninger, bede om hjælp, subjektivt velbefindende, symptomer, daglig funktion, interpersonelle relationer, eventuel lægemiddelbehandling, og til aftaler om eventuel opfølgning).
|
Instrumentet udfyldes af terapeuten 6 måneder efter opstart af psykoterapi [T1].
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Pioggia, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gallese, V. (2009). Mirror neurons, embodied simulation, and the neural basis of social identification. Psychoanalytic Dialogues, 19(5), 519-536. https://doi.org/10.1080/10481880903231910
- Reinecke K.C.H., Dvoretska1 D., Joraschky P., Lausberg H. (2020). Fidgeting Behavior During Psychotherapy: Hand Movement Structure Contains Information About Depressive Symptoms. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50:323-329 doi: 10.1007/s10879-020-09465-5
- Schore J., Schore A. (2008). Modern attachment theory: the central role of affect regulation in development and treatment. Clin. Soc. Work J. 36: 9-20. doi: 10.1007/s10615-007-0111-7
- Tschacher W, Meier D. Physiological synchrony in psychotherapy sessions. Psychother Res. 2020 Jun;30(5):558-573. doi: 10.1080/10503307.2019.1612114. Epub 2019 May 6.
- Wampold, B.E., Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate: The Evidence for What Makes Psychotherapy Work. Abingdom: Routledge.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CNR-IRIB-PRO-2024-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .