- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06463951
Sincronia e reciprocità dei movimenti corporei e della prosodia tra psicoterapeuta e paziente (RECiPROsody)
Studio sulla sincronia e reciprocità dei movimenti corporei e della prosodia tra psicoterapeuta e paziente durante la psicoterapia
La psicoterapia moderna si concentra sulla co-regolamentazione, in cui terapeuta e paziente gestiscono interattivamente le emozioni. Questa co-regolamentazione è vista nella comunicazione non verbale come le espressioni facciali, i gesti e la prosodia (toni vocali). Gli studi mostrano che i movimenti del corpo e persino la conduttanza della pelle si sincronizzano tra pazienti e terapisti durante le sessioni.
Il progetto RECiPROsody si basa su questo utilizzando la tecnologia (telecamere, sensori) per registrare e analizzare queste sincronie nelle sessioni di psicoterapia. Questo progetto mira a comprendere come questa "sintonizzazione" tra terapeuta e paziente contribuisca al successo della terapia.
I ricercatori esploreranno il modo in cui pazienti e terapisti interagiscono utilizzando un’app mobile che registra video, audio, segnali fisiologici (frequenza cardiaca) e movimenti. I questionari valuteranno il benessere del paziente e l’esperienza del terapista.
Studiando questi microprocessi, RECiPROsody spera di ottenere informazioni dettagliate su come si sviluppa la relazione terapeutica, comprese le connessioni tra reazioni fisiche, comunicazione non verbale e progresso generale. Questa conoscenza può migliorare le tecniche psicoterapeutiche ed evidenziare l'importanza della comunicazione non verbale in terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giovanni Pioggia
- Numero di telefono: +393203390892
- Email: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Valeria Maiorana
- Email: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Luoghi di studio
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Messina, Italia, 98164
- Reclutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Sub-investigatore:
- Gennaro Tartarisco
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Contatto:
- Serena Iacono Isidoro
- Email: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
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Sub-investigatore:
- Serena Iacono Isidoro
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Sub-investigatore:
- Gaspare Cusimano
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Investigatore principale:
- Giovanni Pioggia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti maschi e femmine di età compresa tra 20 e 60 anni indirizzati al Centro di Ricerca Clinica e Psicoterapia HCC Italia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 20 anni
- Presenza di sintomi paranoici o psicotici
- Ricoveri in Unità Operative psichiatriche avvenuti nell'ultimo anno dall'inizio della psicoterapia presso il Centro di Ricerca Clinica e Psicoterapia HCC Italia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti che iniziano una psicoterapia presso il Centro di Ricerca Clinica e Psicoterapia HCC Italia
La popolazione che decide di intraprendere la psicoterapia è diversificata e comprende individui di diverse età, sesso, background socioeconomico e occupazioni.
Le motivazioni possono variare ampiamente, ma spesso includono la gestione di disturbi mentali, problemi relazionali, stress e crescita personale.
Nonostante le barriere esistenti, un numero crescente di persone riconosce l’importanza del benessere mentale e cerca un supporto professionale: la crescente consapevolezza e la riduzione dello stigma legato ai sintomi psicologici stanno rendendo la psicoterapia un’opzione sempre più considerata per migliorare il benessere mentale e la qualità della vita.
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La psicoterapia della Gestalt è un approccio estetico-fenomenologico che mira a migliorare la consapevolezza di sé e l'integrazione promuovendo il benessere emotivo e relazionale attraverso ciò che sta accadendo nel momento presente nella relazione con il terapeuta.
Le esperienze attuali del paziente vengono esplorate per comprendere meglio problemi e comportamenti e promuovere l'autoregolazione relazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti clinici nella misura degli esiti della valutazione di routine (CORE-OM)
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato ai pazienti prima dell'intervento, prima dell'inizio della psicoterapia [T0] e 6 mesi dopo l'inizio della psicoterapia [T1].
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CORE-OM è un questionario autosomministrato di 34 item utile per valutare l'esito degli interventi psicologici. Gli item CORE si riferiscono a quattro ambiti: benessere soggettivo (4 item), sintomi/problemi (12 item), funzionamento (12 item) e rischio (6 item). L'uso del CORE-OM fornisce utili spunti facilitando la comprensione dei progressi del paziente durante il processo psicoterapeutico. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (quasi sempre o quasi). Il punteggio totale viene calcolato sommando i valori delle risposte di tutti i 34 item. Il punteggio minimo ottenibile è 0 e il massimo 136, con punteggi più alti che indicano un disagio maggiore. La gravità è composta da sei categorie, che caratterizzano il disagio psicologico degli intervistati come sano (un punteggio < 6), basso (6-9), lieve (10-14), moderato (15-19), moderato-grave (20- 24) o grave (punteggio > 24). |
Il questionario verrà somministrato ai pazienti prima dell'intervento, prima dell'inizio della psicoterapia [T0] e 6 mesi dopo l'inizio della psicoterapia [T1].
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Questionario di risposta del terapista (TRQ)
Lasso di tempo: Il questionario verrà compilato dagli psicoterapeuti dopo le prime 4 sedute di psicoterapia e ogni 4 sedute.
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Il TRQ è un resoconto clinico di 79 item che misurano un ampio spettro di pensieri, sentimenti e comportamenti espressi dai terapeuti nei confronti dei loro pazienti, che vanno da sentimenti relativamente specifici (ad esempio, "mi sento annoiato durante le sedute con lui/lei") a complessi costrutti, come l'identificazione proiettiva (ad esempio, "Più che con la maggior parte dei pazienti, mi sento come se fossi stato trascinato in cose di cui non mi rendevo conto fino alla fine della sessione"). Gli item derivano dalla revisione della letteratura clinica, teorica ed empirica sul controtransfert e sulle variabili correlate, in modo che lo strumento possa essere utilizzato in modo comparabile da terapeuti di qualsiasi orientamento. I medici valutano ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (non vero) a 5 (molto vero). Un punteggio TRQ totale è stato calcolato sommando tutte le 79 variabili. Il punteggio minimo ottenibile è 79 e quello massimo 395. Si supponeva che questo punteggio totale del TRQ catturasse il livello generale del controtransfert auto-riferito. |
Il questionario verrà compilato dagli psicoterapeuti dopo le prime 4 sedute di psicoterapia e ogni 4 sedute.
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Conoscenza Estetica Relazionale del Terapeuta (ARK-T)
Lasso di tempo: Il questionario verrà compilato dagli psicoterapeuti dopo le prime 4 sedute di psicoterapia.
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La scala ARK-T è una misura in 21 item dell'intuizione estetica e di campo del terapeuta durante il processo psicoterapeutico.
È composto da tre fattori principali, "Consapevolezza corporea" (8 item), "Risonanza intuitiva" (8 item), "Empatia affettiva" (5 item).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il punteggio potrebbe variare da 21 a 105 e potrebbe essere correlato con l'esito della psicoterapia, o anche con la misurazione di fattori relazionali come la reattività del terapeuta, la sua autocompassione e molti altri aspetti sviluppati all'interno dei vari approcci psicoterapeutici. .
Sarà così possibile correlare questo particolare tipo di insight, ad oggi poco studiato in letteratura, con l'efficacia della psicoterapia, nonché con altri aspetti della formazione e della personalità del terapeuta, ad esempio, la psicoterapia personale, l'atteggiamento di cura verso sé, etica della responsabilità verso il paziente.
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Il questionario verrà compilato dagli psicoterapeuti dopo le prime 4 sedute di psicoterapia.
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Risultati clinici nella valutazione di routine - Valutazione (CORE-A)
Lasso di tempo: Lo strumento verrà compilato dal terapista dopo le prime 4 sedute.
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Il CORE-A consente la raccolta di dati demografici riguardanti il paziente, l'invio (data, primo episodio, recidiva), le risorse del paziente (famiglia, condizione finanziaria), il trattamento precedente o in corso ai trattamenti farmacologici in corso, sulla gravità del disturbo (4 -scala a punti) e sulla sua durata (<6 mesi, 6-12 mesi, >12 mesi, ricorrente), dati sul rischio auto- ed eterolesivo (scala a 4 punti), sull'esito della valutazione (psicoterapia accettata, inviata, eccetera.)
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Lo strumento verrà compilato dal terapista dopo le prime 4 sedute.
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Risultati clinici nella valutazione di routine - Fine della terapia (CORE-E)
Lasso di tempo: Lo strumento verrà compilato dal terapeuta 6 mesi dopo l'inizio della psicoterapia [T1].
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Il CORE-E, compilato anche dal terapeuta, raccoglie dati (confrontabili con l'Assessment) sul tipo di psicoterapia effettuata, modalità, frequenza, modalità di conclusione, rivalutazione dei problemi valutati a valutazione e rischio, valutazione dei fattori di contesto (motivazione , alleanza terapeutica, livello di mentalizzazione), benefici della terapia (ad es. capacità di insight, espressione di problemi e stati d'animo, strategie di coping, capacità di prendere decisioni, di chiedere aiuto, benessere soggettivo, sintomi, funzionamento quotidiano, relazioni interpersonali, eventuale terapia farmacologica, e ad accordi su eventuali follow-up).
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Lo strumento verrà compilato dal terapeuta 6 mesi dopo l'inizio della psicoterapia [T1].
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Pioggia, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gallese, V. (2009). Mirror neurons, embodied simulation, and the neural basis of social identification. Psychoanalytic Dialogues, 19(5), 519-536. https://doi.org/10.1080/10481880903231910
- Reinecke K.C.H., Dvoretska1 D., Joraschky P., Lausberg H. (2020). Fidgeting Behavior During Psychotherapy: Hand Movement Structure Contains Information About Depressive Symptoms. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50:323-329 doi: 10.1007/s10879-020-09465-5
- Schore J., Schore A. (2008). Modern attachment theory: the central role of affect regulation in development and treatment. Clin. Soc. Work J. 36: 9-20. doi: 10.1007/s10615-007-0111-7
- Tschacher W, Meier D. Physiological synchrony in psychotherapy sessions. Psychother Res. 2020 Jun;30(5):558-573. doi: 10.1080/10503307.2019.1612114. Epub 2019 May 6.
- Wampold, B.E., Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate: The Evidence for What Makes Psychotherapy Work. Abingdom: Routledge.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNR-IRIB-PRO-2024-006
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