- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06463951
Synchronia i wzajemność ruchów ciała oraz prozodia pomiędzy psychoterapeutą a pacjentem (RECiPROsody)
Badanie dotyczące synchronii i wzajemności ruchów ciała oraz prozodii pomiędzy psychoterapeutą a pacjentem podczas psychoterapii
Współczesna psychoterapia koncentruje się na współregulacji, w ramach której terapeuta i pacjent interaktywnie zarządzają emocjami. Ta współregulacja jest widoczna w komunikacji niewerbalnej, takiej jak mimika, gesty i prozodia (ton głosu). Badania pokazują, że podczas sesji ruchy ciała, a nawet przewodnictwo skóry synchronizują się pomiędzy pacjentami i terapeutami.
Projekt RECiPROsody opiera się na tym, wykorzystując technologię (kamery, czujniki) do rejestrowania i analizowania tych synchronizacji podczas sesji psychoterapeutycznych. Celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób to „dostrojenie” pomiędzy terapeutą a pacjentem przyczynia się do skutecznej terapii.
Naukowcy zbadają interakcję pacjentów i terapeutów za pomocą aplikacji mobilnej rejestrującej obraz, dźwięk, sygnały fizjologiczne (tętno) i ruchy. Kwestionariusze będą oceniać dobro pacjenta i doświadczenie terapeuty.
Badając te mikroprocesy, uczestnicy projektu RECiPROsody mają nadzieję uzyskać wgląd w rozwój relacji terapeutycznej, w tym w powiązania między reakcjami fizycznymi, komunikacją niewerbalną i ogólnym postępem. Wiedza ta może udoskonalić techniki psychoterapeutyczne i podkreślić znaczenie komunikacji niewerbalnej w terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Pioggia
- Numer telefonu: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98164
- Rekrutacyjny
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Pod-śledczy:
- Gennaro Tartarisco
-
Kontakt:
- Serena Iacono Isidoro
- E-mail: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
-
Pod-śledczy:
- Serena Iacono Isidoro
-
Pod-śledczy:
- Gaspare Cusimano
-
Główny śledczy:
- Giovanni Pioggia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 60 lat skierowani do Włoskiego Centrum Badań Klinicznych i Psychoterapii HCC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat
- Obecność objawów paranoidalnych lub psychotycznych
- Przyjęcia na psychiatryczne oddziały operacyjne, które miały miejsce w ciągu ostatniego roku od rozpoczęcia psychoterapii w Centrum Badań Klinicznych i Psychoterapii HCC Italy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby rozpoczynające psychoterapię w Centrum Badań Klinicznych i Psychoterapii HCC Italy
Populacja decydująca się na psychoterapię jest zróżnicowana i obejmuje osoby w różnym wieku, różnej płci, o różnym pochodzeniu społeczno-ekonomicznym i wykonywanym zawodzie.
Motywacje mogą być bardzo zróżnicowane, ale często obejmują radzenie sobie z zaburzeniami psychicznymi, problemami w relacjach, stresem i rozwojem osobistym.
Pomimo istniejących barier coraz większa liczba osób zdaje sobie sprawę ze znaczenia dobrostanu psychicznego i szuka profesjonalnego wsparcia: rosnąca świadomość i mniejsze piętno związane z objawami psychicznymi sprawiają, że psychoterapia staje się coraz częściej rozważaną opcją poprawy dobrostanu psychicznego i jakości życia.
|
Psychoterapia Gestalt to podejście estetyczno-fenomenologiczne, którego celem jest poprawa samoświadomości i integracji poprzez promowanie dobrego samopoczucia emocjonalnego i relacyjnego poprzez to, co dzieje się w chwili obecnej w relacji z terapeutą.
Bieżące doświadczenia pacjenta są badane w celu lepszego zrozumienia problemów i zachowań oraz poprzez promowanie relacyjnej samoregulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne w ramach rutynowej oceny wyniku pomiaru (CORE-OM)
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany pacjentom przed interwencją, przed rozpoczęciem psychoterapii [T0] i 6 miesięcy po rozpoczęciu psychoterapii [T1].
|
CORE-OM to 34-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, przydatny do oceny wyników interwencji psychologicznych. Pozycje CORE odnoszą się do czterech dziedzin: subiektywnego dobrostanu (4 pozycje), symptomów/problemów (12 pozycji), funkcjonowania (12 pozycji) i ryzyka (6 pozycji). Zastosowanie CORE-OM dostarcza przydatnych spostrzeżeń, ułatwiając zrozumienie postępów pacjenta w procesie psychoterapeutycznym. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 4 (większość lub cały czas). Całkowity wynik oblicza się, dodając wartości odpowiedzi ze wszystkich 34 pozycji. Minimalny wynik, jaki można osiągnąć, to 0, a maksymalny 136, przy czym wyższy wynik oznacza większe cierpienie. Dotkliwość składa się z sześciu kategorii, charakteryzujących cierpienie psychiczne respondentów jako zdrowe (wynik < 6), niskie (6-9), łagodne (10-14), umiarkowane (15-19), średnio-ciężkie (20-19). 24) lub ciężki (wynik > 24). |
Kwestionariusz będzie podawany pacjentom przed interwencją, przed rozpoczęciem psychoterapii [T0] i 6 miesięcy po rozpoczęciu psychoterapii [T1].
|
|
Kwestionariusz Odpowiedzi terapeuty (TRQ)
Ramy czasowe: Ankieta będzie wypełniana przez psychoterapeutów po pierwszych 4 sesjach psychoterapeutycznych oraz co 4 sesje.
|
TRQ to raport klinicysty składający się z 79 pozycji, które mierzą szerokie spektrum myśli, uczuć i zachowań wyrażanych przez terapeutów wobec pacjentów, począwszy od stosunkowo konkretnych uczuć (np. „Czuję się znudzony sesjami z nim”) po złożone konstrukty, takie jak identyfikacja projekcyjna (np. „Bardziej niż w przypadku większości pacjentów czuję, że zostałem wciągnięty w rzeczy, z których zdałem sobie sprawę dopiero po zakończeniu sesji”). Elementy wyprowadzono z przeglądu literatury klinicznej, teoretycznej i empirycznej na temat przeciwprzeniesienia i powiązanych zmiennych, tak aby narzędzie mogło być porównywalnie stosowane przez terapeutów dowolnej orientacji. Lekarze oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nieprawda) do 5 (bardzo prawda). Całkowity wynik TRQ obliczono poprzez zsumowanie wszystkich 79 zmiennych. Minimalny wynik, jaki można uzyskać, to 79, a maksymalny 395. Ten całkowity wynik TRQ miał odzwierciedlać ogólny poziom zgłaszanego przez siebie przeciwprzeniesienia. |
Ankieta będzie wypełniana przez psychoterapeutów po pierwszych 4 sesjach psychoterapeutycznych oraz co 4 sesje.
|
|
Estetyczna wiedza relacyjna terapeuty (ARK-T)
Ramy czasowe: Ankieta zostanie wypełniona przez psychoterapeutów po pierwszych 4 sesjach psychoterapeutycznych.
|
Skala ARK-T jest 21-punktową miarą intuicji estetycznej i terenowej terapeuty podczas procesu psychoterapeutycznego.
Składa się z trzech głównych czynników: „Świadomość ciała” (8 pozycji), „Rezonans intuicyjny” (8 pozycji), „Empatia afektywna” (5 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik może wynosić od 21 do 105 i może być powiązany z wynikiem psychoterapii lub nawet z pomiarem czynników relacyjnych, takich jak reakcja terapeuty, jego współczucie dla siebie i wiele innych aspektów rozwijanych w ramach różnych podejść psychoterapeutycznych .
Będzie zatem możliwe powiązanie tego szczególnego typu wglądu, dotychczas mało zbadanego w literaturze, ze skutecznością psychoterapii, a także z innymi aspektami wykształcenia i osobowości terapeuty, np. psychoterapią osobistą, troskliwym podejściem do siebie, etyka odpowiedzialności wobec pacjenta.
|
Ankieta zostanie wypełniona przez psychoterapeutów po pierwszych 4 sesjach psychoterapeutycznych.
|
|
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie – ocena (CORE-A)
Ramy czasowe: Instrument zostanie wypełniony przez terapeutę po pierwszych 4 sesjach.
|
CORE-A pozwala na gromadzenie danych demograficznych dotyczących pacjenta, skierowania (data, pierwszy epizod, nawrót), zasobów pacjenta (rodzina, sytuacja finansowa), wcześniejszego lub trwającego leczenia, trwającego leczenia farmakologicznego, ciężkości choroby (4 -skala punktowa) i czas jej trwania (<6 miesięcy, 6-12 miesięcy, >12 miesięcy, nawracające), dane dotyczące ryzyka auto- i heterolizyjnego (skala 4-punktowa), wyniku oceny (psychoterapia zaakceptowana, wysłana, itp.)
|
Instrument zostanie wypełniony przez terapeutę po pierwszych 4 sesjach.
|
|
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie – zakończenie terapii (CORE-E)
Ramy czasowe: Narzędzie zostanie wypełnione przez terapeutę po 6 miesiącach od rozpoczęcia psychoterapii [T1].
|
CORE-E, również wypełniany przez terapeutę, zbiera dane (porównywalne z Oceną) na temat rodzaju prowadzonej psychoterapii, modalności, częstotliwości, sposobu zakończenia, ponownej oceny problemów ocenianych przy ocenie i ryzyku, oceny czynników kontekstowych (motywacja , przymierze terapeutyczne, poziom mentalizacji), korzyści z terapii (np. zdolność wglądu, wyrażanie problemów i nastrojów, strategie radzenia sobie, umiejętność podejmowania decyzji, proszenia o pomoc, subiektywny dobrostan, objawy, codzienne funkcjonowanie, relacje międzyludzkie, ewentualnej terapii lekowej oraz do uzgodnień w sprawie ewentualnych dalszych działań).
|
Narzędzie zostanie wypełnione przez terapeutę po 6 miesiącach od rozpoczęcia psychoterapii [T1].
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Pioggia, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gallese, V. (2009). Mirror neurons, embodied simulation, and the neural basis of social identification. Psychoanalytic Dialogues, 19(5), 519-536. https://doi.org/10.1080/10481880903231910
- Reinecke K.C.H., Dvoretska1 D., Joraschky P., Lausberg H. (2020). Fidgeting Behavior During Psychotherapy: Hand Movement Structure Contains Information About Depressive Symptoms. Journal of Contemporary Psychotherapy, 50:323-329 doi: 10.1007/s10879-020-09465-5
- Schore J., Schore A. (2008). Modern attachment theory: the central role of affect regulation in development and treatment. Clin. Soc. Work J. 36: 9-20. doi: 10.1007/s10615-007-0111-7
- Tschacher W, Meier D. Physiological synchrony in psychotherapy sessions. Psychother Res. 2020 Jun;30(5):558-573. doi: 10.1080/10503307.2019.1612114. Epub 2019 May 6.
- Wampold, B.E., Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate: The Evidence for What Makes Psychotherapy Work. Abingdom: Routledge.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNR-IRIB-PRO-2024-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .