- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06468904
Účinnost cervikálních stabilizačních cvičení na sílu úchopu rukou u chronické myofasciální bolesti krku
Účinnost cervikálních stabilizačních cvičení na sílu stisku ruky, sílu sevření, prahovou hodnotu tlaku bolesti u pacientů s chronickou myofasciální bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Myofasciální bolest trapézu je považována za jednu z hlavních příčin bolesti krku a vyznačuje se hlubokou, intenzivní bolestí kosterních svalů a jejich fascií a přítomností jednoho nebo více MTrP, ačkoli MTrP se mohou tvořit v jakémkoli svalu nebo svalové skupině předchozí studie dospěly k závěru, že horní trapézový sval (UT) je nejčastěji postiženým svalem.
Vzhledem k úloze synergické funkce UT svalu v lopatkově-humerálním rytmu během pohybu ramene není překvapivé, že MTrPs ve svalu UT může vést k dysfunkci a invaliditě ramene. Svalová aktivita proximálních partií je nezbytná pro aktivaci distálních partií. Stabilní činnost distálních částí ve skutečnosti vyžaduje kontrolu proximálních částí. Stabilita ramenního pletence je tedy vyžadována pro činnost distálních částí, jako jsou prsty, zápěstí a lokty. Kromě toho mohou spouštěcí body v UT ovlivnit sílu úchopu, která závisí na ramenním kloubu a stabilitě lopatky. Dysfunkce svalů UT tedy může snížit sílu úchopu.
Pro stanovení terapeutických účinků cvičení cervikální stabilizace na chronickou bolest krku však bylo provedeno jen málo výzkumu a až dosud existuje v literatuře mezera, která by zkoumala účinnost cvičení cervikální stabilizace na chronickou bolest krku a sílu stisku ruky. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda cvičení cervikální stabilizace má vliv na sílu stisku ruky u chronické myofasciální bolesti krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Alzahraa M Ali, Master
- Telefonní číslo: 01028371924
- E-mail: fatmaalzahraa@pt.bsu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Dokončeno
- Cairo University
-
Giza, Egypt, 11251
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest krku déle než 3 měsíce.
- Aktivní MTrP ve svalu UT s citlivým uzlíkem.
- Neustálá bolest krku, skokový znak při palpaci UT svalu.
- Doporučená bolest.
- Příznaky ipsilaterální slabosti svalů ruky.
Kritéria vyloučení:
- Známky závažné patologie, jako je malignita cervikální oblasti.
- Zlomeniny krční páteře.
- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie.
- Diabetes.
- Trauma, vrozené anomálie a operace kolem krku, ramene a ruky.
- Fibromyalgie nebo vaskulární syndromy, jako je vertebra-bazilární insuficience.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikální stabilizační cvičení a integrovaná technika neuromuskulární inhibice
pacienti dostávali cervikální stabilizační cvičení a integrovanou neuromuskulární inhibiční techniku po dobu 3 sezení / týden po dobu 4 týdnů. Cervikální stabilizace zahrnovala vtahování brady, izometrické držení, stlačování míčku. Integrovaná technika neuromuskulární inhibice zahrnovala:
|
Pacienti dostávali cervikální stabilizační cvičení a integrovanou neuromuskulární inhibiční techniku. Protokol cervikální stabilizace zahrnoval posilovací cviky hlubokých cervikálních flexorů, které zahrnovaly vtahování brady, izometrické držení, stlačování míče, stejně jako hluboké cervikální extenzory svalů, které zahrnovaly kraniocervikální flexi z neutrálu, horní krční rotaci a extenzi krční páteře. integrovaná technika zahrnuje ischemickou kompresi, svalovou energetickou techniku a proti namáhání. |
|
Aktivní komparátor: Integrovaná technika neuromuskulární inhibice
pacienti dostávali integrovanou neuromuskulární inhibiční techniku pro 3 sezení / týden po dobu 4 týdnů zahrnovala ischemickou kompresi, protinapětí a svalovou energii.
|
Pacienti dostávali cervikální stabilizační cvičení a integrovanou neuromuskulární inhibiční techniku. Protokol cervikální stabilizace zahrnoval posilovací cviky hlubokých cervikálních flexorů, které zahrnovaly vtahování brady, izometrické držení, stlačování míče, stejně jako hluboké cervikální extenzory svalů, které zahrnovaly kraniocervikální flexi z neutrálu, horní krční rotaci a extenzi krční páteře. integrovaná technika zahrnuje ischemickou kompresi, svalovou energetickou techniku a proti namáhání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární měřítko výsledku
Časové okno: až čtyři týdny
|
síla stisku ruky byla měřena ručním dynamometrem.
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekundární výstupní opatření
Časové okno: až čtyři týdny
|
práh tlaku bolesti byl měřen tlakovým algometrem.
|
až čtyři týdny
|
|
sekundární výstupní měřítko
Časové okno: až čtyři týdny
|
síla sevření byla měřena měřidlem sevření
|
až čtyři týdny
|
|
sekundární výstupní měřítko
Časové okno: až čtyři týdny
|
funkce ruky byla měřena michiganským dotazníkem. Michigan Hand Outcomes Measure obsahuje 37 položek se stupnicí hodnocení od 1 do 5. Každá jednotlivá doména byla ohodnocena a převedena na hodnoty v rozmezí 0-100.
Vysoké skóre znamená lepší výsledky, s výjimkou bolesti, u které vysoké skóre znamená intenzivnější bolest.
|
až čtyři týdny
|
|
sekundární výstupní měřítko
Časové okno: až 4 týdny
|
intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice. Úroveň bolesti na VAS byla zaznamenána na 10 cm linii odlišené na jednom konci „žádná bolest“ a označená na druhém konci „nejhorší bolest“.
Subjekty byly požádány, aby uvedly úroveň své bolesti umístěním značky na tuto vodorovnou čáru
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: soheir sh Rezkallah, PHD, professor of physaical therapy
- Ředitel studie: Ghada Abd Elmoneim, PHD, assistant professor of physical therapy
- Ředitel studie: Haidy S Roshdy, PHD, Lecturer of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .