- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468904
Effekten af cervikal stabiliseringsøvelser på håndgrebsstyrke ved kroniske myofasciale nakkesmerter
Effekten af cervikal stabiliseringsøvelser på håndgrebsstyrke, klemstyrke, smertetryktærskel hos patienter med kronisk myofascial nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascial smerte i trapezius betragtes som en af hovedårsagerne til nakkesmerter og er karakteriseret ved dybe, intense smerter i skeletmusklerne og deres fascia og ved tilstedeværelsen af en eller flere MTrP'er, selvom MTrP'er kan dannes i enhver muskel eller muskelgruppe , konkluderede tidligere undersøgelser, at den øvre trapezius (UT) muskel er den mest almindeligt påvirkede muskel.
I betragtning af rollen som synergistisk funktion af UT-musklen i scapula-humeral rytme under skulderbevægelse, er det ikke overraskende, at MTrP'er i UT-muskel kan resultere i skulderdysfunktion og handicap. Muskelaktivitet af proksimale dele er nødvendig for aktivering af distale dele. Faktisk skal den stabile aktivitet af distale dele kontrollere de proksimale dele. Derfor kræves stabiliteten af skulderbæltet til aktivitet af distale dele såsom fingre, håndled og albuer. Derudover kan triggerpunkter i UT påvirke grebsstyrken, som afhænger af skulderled og skulderbladsstabilitet. UT muskeldysfunktion kan således reducere grebsstyrken.
Der er dog kun udført lidt forskning for at bestemme de terapeutiske virkninger af cervikale stabiliseringsøvelser på kroniske nakkesmerter, og indtil nu er der et hul i litteraturen til at udforske effektiviteten af cervikale stabiliseringsøvelser på kroniske nakkesmerter og håndgrebsstyrke. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge, om cervikale stabiliseringsøvelser har en effekt på håndgrebsstyrken ved kroniske myofasciale nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Alzahraa M Ali, Master
- Telefonnummer: 01028371924
- E-mail: fatmaalzahraa@pt.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Afsluttet
- Cairo University
-
Giza, Egypten, 11251
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder.
- Aktive MTrP'er i UT-musklen med en øm knude.
- Konstante nakkesmerter, et springtegn under palpation af UT-muskel.
- Henvist smerte.
- Symptomer på svaghed i ipsilaterale håndmuskler.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på alvorlig patologi såsom malignitet i det cervikale område.
- Brud på halshvirvelsøjlen.
- Cervikal radikulopati eller myelopati.
- Diabetes.
- Traumer, medfødte anomalier og kirurgi omkring nakke, skulder og hånd.
- Fibromyalgi eller vaskulære syndromer såsom hvirvel-basilar insufficiens.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikale stabiliseringsøvelser og integreret neuromuskulær hæmningsteknik
patienter fik cervikal stabiliseringsøvelser og integreret neuromuskulær hæmningsteknik i 3 sessioner/uge i 4 uger. Cervikal stabilisering inkluderede hagestik, isometriske greb, boldklem. Integreret neuromuskulær hæmningsteknik inkluderede:
|
Patienterne modtog cervikale stabiliseringsøvelser og integreret neuromuskulær hæmningsteknik. Cervikal stabiliseringsprotokol inkluderede styrkende øvelser af dybe cervikale bøjemuskler, som inkluderede hagestik, isometriske hold, boldklem samt dybe cervikale ekstensormuskler, som inkluderede kranio-cervikal fleksion fra neutral, øvre cervikal rotation og forlængelse af cervikal rygsøjle. integreret teknik omfatter iskæmisk kompression, muskelenergiteknik og strain counter strain. |
|
Aktiv komparator: Integreret neuromuskulær hæmningsteknik
patienter fik integreret neuromuskulær hæmningsteknik i 3 sessioner/uge i 4 uger.it inkluderet iskæmisk kompression, Strain counter-strain og muskelenergiteknik.
|
Patienterne modtog cervikale stabiliseringsøvelser og integreret neuromuskulær hæmningsteknik. Cervikal stabiliseringsprotokol inkluderede styrkende øvelser af dybe cervikale bøjemuskler, som inkluderede hagestik, isometriske hold, boldklem samt dybe cervikale ekstensormuskler, som inkluderede kranio-cervikal fleksion fra neutral, øvre cervikal rotation og forlængelse af cervikal rygsøjle. integreret teknik omfatter iskæmisk kompression, muskelenergiteknik og strain counter strain. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære resultatmål
Tidsramme: op til fire uger
|
håndgrebsstyrken blev målt med håndholdt dynamometer.
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundære resultatmål
Tidsramme: op til fire uger
|
smertetryktærskel blev målt med trykalgometer.
|
op til fire uger
|
|
sekundært resultatmål
Tidsramme: op til fire uger
|
klemmestyrke blev målt med klemmemåler
|
op til fire uger
|
|
sekundært resultatmål
Tidsramme: op til fire uger
|
håndfunktionen blev målt af michigan-spørgeskemaet. Michigan Hand Outcomes Measure omfatter 37 elementer med en vurderingsskala fra 1 til 5. Hvert enkelt domæne blev scoret og konverteret til værdier, der spænder fra 0-100.
En høj score indikerer bedre resultater, med undtagelse af smerte, hvor en høj score indikerer en mere intens smerte.
|
op til fire uger
|
|
sekundært resultatmål
Tidsramme: op til 4 uger
|
Smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala. Smerteniveauet på VAS blev registreret på en 10 cm linje tydelig i den ene ende 'ingen smerte' og markeret i den anden ende 'den værste smerte'.
Forsøgspersonerne blev bedt om at angive deres smerteniveau ved at sætte et mærke på denne vandrette linje
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: soheir sh Rezkallah, PHD, professor of physaical therapy
- Studieleder: Ghada Abd Elmoneim, PHD, assistant professor of physical therapy
- Studieleder: Haidy S Roshdy, PHD, Lecturer of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .