- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06471413
Hodnocení vlivu programu strukturované prevence BOAT® na násilí na středních školách (TheBOATeffect)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathieu LACAMBRE, PH
- Telefonní číslo: 0467338577
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- Nábor
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- LACAMBRE
- Telefonní číslo: 0467338577
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti střední školy: studenti zapsaní na střední škole zahrnuté do studie, zapsaní do čtvrté nebo deváté třídy a náhodně vybraní k účasti ve výzkumu. Věk čtvrtého nebo devátého ročníku je mezi 13 a 17 lety.
- Pedagogický tým: odborníci a učitelé pracující na střední škole účastnící se výzkumu (zahrnutí do studie).
Kritéria vyloučení:
- Školáci: odpor k účasti na pátrání ze strany rodičů dítěte (nebo jednoho ze 2 rodičů s rodičovskou autoritou) a/nebo odpor dítěte.
- Edukační tým: odpor k účasti na pátrání.
- Osoba neschopná mluvit francouzsky
- Osoba neschopná pochopit povahu, účel a metodologii studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina LOĎ +
Střední školy v experimentální skupině budou mít prospěch z intervence BOAT+, která zahrnuje školení školního vzdělávacího týmu v používání BOAT®. Školení je poskytováno každý rok studia 5 členům vysokoškolského vzdělávacího týmu BOAT+ formou e-learningu doplněného o dvě půldenní prezence. Vyškolení odborníci budou používat BOAT® v reálných ekologických podmínkách podle svých potřeb a vzdělávacích projektů. |
Sada nástrojů prevence se zaměřuje na všechny formy násilí, zejména však na sexuální a genderově podmíněné násilí, prostřednictvím 1 z 5 témat (vztahy a sexualita) a 10 z 34 podtémat.
Další 4 témata (Psychosociální dovednosti, Respekt a odlišnost, Od virtuálního ke skutečnému a Pochopení a respekt k zákonu) pokrývají všechny rizikové a ochranné faktory pro všechny druhy násilí.
|
|
Skupina BOAT -
Na kolejích kontrolní skupiny nebudou prováděny žádné intervence, kromě informování rodičů a pedagogických týmů o výzkumu. Vzdělávací týmy nebudou při přípravě studie vyškoleny k používání LODĚ. Tyto střední školy budou mít prospěch ze stejných ročních hodnocení (školy, studenti a vzdělávací týmy) jako střední školy BOAT+. Pokud je efekt strukturovaného preventivního programu BOAT® pozitivní, vzdělávací týmy v kontrolní skupině (BOAT-) absolvují na konci studie školení v používání BOAT®. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny ve výskytu násilného chování
Časové okno: mezi třemi roky před začleněním na střední školu (období bez intervence) a třemi roky po zahájení studia (období s intervencí nebo bez intervence, v závislosti na intervenční větvi)
|
Výskyt násilného chování pro každé studijní období bude vypočítán vydělením počtu násilných incidentů pozorovaných ve škole počtem školáků sledovaných za období (osobně/rok) ve stejné škole.
|
mezi třemi roky před začleněním na střední školu (období bez intervence) a třemi roky po zahájení studia (období s intervencí nebo bez intervence, v závislosti na intervenční větvi)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda studentů, užívání návykových látek, rizikové sexuální chování a sebevražedné chování
Časové okno: každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
Tento počítačový dotazník bude zaslán prostřednictvím odkazu a vyplněn přímo a anonymně prostřednictvím digitálního pracovního prostoru národního vzdělávání.
|
každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
|
Vnímaný stres učitelů v práci bude hodnocen pomocí PSS (Perceived Stress Scale) validované ve francouzštině
Časové okno: každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
Bude zaslán učitelským týmům a vyplněn anonymně prostřednictvím ORL (digitální pracovní prostor), který nabízí francouzské ministerstvo školství.
|
každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
|
Klima školy bude hodnoceno pomocí anonymního dotazníku ICS (Indice of School Climate).
Časové okno: každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
Bude zaslán vzdělávacím týmům a dokončen prostřednictvím ORL (digitální pracovní prostor)
|
každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
|
Četnost odhalení násilí nebo zneužívání během intervencí
Časové okno: každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
s cílem vést je k vhodnému průběhu péče.
|
každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
|
Počet hlášení (informace o obavách nebo výstrahy)
Časové okno: každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
Počet hlášení (informace o obavách nebo výstrahy)
|
každý rok na konci školního roku po dobu tří let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL22_0347 /UF 8352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .